- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03489642
Innowacyjny program telezdrowia w rehabilitacji płucnej w celu poprawy wyników leczenia pacjentów z POChP
4 marca 2021 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center
Naukowcy chcą dowiedzieć się więcej o programach telezdrowotnej rehabilitacji oddechowej, które pomagają osobom z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) poprawić aktywność fizyczną i jakość życia.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie POChP przy wypisie ze szpitala
- Potwierdzone spirometrycznie dowody POChP Global Initiative na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (GOLD) w stadiach od I do IV
- Dostęp do łącza internetowego i znajomość obsługi programów internetowych
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z dodatkowymi istotnymi chorobami współistniejącymi, w tym rakiem, chorobami serca i upośledzeniami fizycznymi
- Osoby nieanglojęzyczne
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Program telezdrowia POChP
Uczestnicy wezmą udział w ustrukturyzowanym programie telezdrowia przez 12 tygodni.
Uczestnikom zostaną udostępnione internetowe narzędzia edukacyjne.
Uczestnicy badania będą spotykać się z zarejestrowanym terapeutą oddechowym dwa razy w tygodniu.
|
Program telezdrowia dostarczany zdalnie uczestnikom badania.
Program opracowany przez Cambium Technologies.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Miara aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
Zmiany będą mierzone za pomocą badania aktywności fizycznej Yale (YPAS).
Narzędzie składa się z dwóch sekcji – (a) ilości aktywności fizycznej/ćwiczeń wykonanych w ciągu typowego tygodnia w ciągu ostatniego miesiąca oraz (b) czynności wykonanych w ostatnim miesiącu.
Końcowy wynik indeksu jest sumą pięciu indywidualnych wskaźników (energiczny, spokojny marsz, poruszanie się, stanie i siedzenie).
Wyniki na skali mieszczą się w przedziale od 0 do 137.
Im wyższy wynik, tym bardziej aktywna osoba.
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakość życia
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
Test oceniający POChP (CAT) zostanie wykorzystany do oceny stanu zdrowia badanych.
Test składa się z ośmiu pytań.
Każde pytanie ma zakres od 0-5.
Łączny wynik testu mieści się w przedziale od 0 do 40.
Im wyższy wynik, tym cięższa POChP.
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
Przestrzeganie wymagań dotyczących aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Pacjenci otrzymują zindywidualizowany plan ćwiczeń (minuty i dni w tygodniu).
Przestrzeganie zaleceń dotyczących aktywności fizycznej ocenia się na podstawie tego, w ilu tygodniach badani osiągają planowany czas aktywności fizycznej.
|
Tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cheryl Skinner, RRT, CPFT, University of Kansas Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
3 marca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
3 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00141490
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na POChP
-
University Hospital, MahdiaNieznanyOstre zaostrzenie CopdTunezja
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyOstre zaostrzenie CopdFrancja
-
Huashan HospitalNieznanyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Ostre zaostrzenie CopdChiny
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyRozstrzenie oskrzeli | Zmniejszona czynność płuc | Zaostrzenie CopdTajlandia
-
Erasmus Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutacyjnyPOChP | Zaostrzenie POChP | Ostre zaostrzenie CopdHolandia
-
Shanghai Asclepius Meditec Inc.Shanghai Zhongshan Hospital; Shanghai 10th People's Hospital; The First Affiliated... i inni współpracownicyZakończony
-
Joon Young ChoiSeoul St. Mary's Hospital; Hallym University Medical Center; Konkuk University...ZakończonyPOChP | Zaostrzenie CopdRepublika Korei
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; PEAS InstitutZakończonyZapalenie płuc | Pozaszpitalne zapalenie płuc | Zaostrzenie CopdSzwecja
Badania kliniczne na Program telezdrowia
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnyPrzewlekła obturacyjna choroba płucStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
University of Mississippi Medical CenterCheryl Clark, MD, ScD; Saurabh Chandra, MD; Richard Summers, MDRekrutacyjny
-
Cairn DiagnosticsZakończony
-
Michele StatonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktywny, nie rekrutującyZaburzenie związane z używaniem opioidówStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Rejestracja na zaproszenieStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyOsteoporoza | Zachowania zdrowotne
-
University of AlcalaRekrutacyjnyZapalenie nadkłykcia bocznegoHiszpania
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyGruczolakorak przewodowy trzustkiStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri, Kansas... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący