Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Innowacyjny program telezdrowia w rehabilitacji płucnej w celu poprawy wyników leczenia pacjentów z POChP

4 marca 2021 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center
Naukowcy chcą dowiedzieć się więcej o programach telezdrowotnej rehabilitacji oddechowej, które pomagają osobom z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) poprawić aktywność fizyczną i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie POChP przy wypisie ze szpitala
  • Potwierdzone spirometrycznie dowody POChP Global Initiative na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (GOLD) w stadiach od I do IV
  • Dostęp do łącza internetowego i znajomość obsługi programów internetowych

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z dodatkowymi istotnymi chorobami współistniejącymi, w tym rakiem, chorobami serca i upośledzeniami fizycznymi
  • Osoby nieanglojęzyczne
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Program telezdrowia POChP
Uczestnicy wezmą udział w ustrukturyzowanym programie telezdrowia przez 12 tygodni. Uczestnikom zostaną udostępnione internetowe narzędzia edukacyjne. Uczestnicy badania będą spotykać się z zarejestrowanym terapeutą oddechowym dwa razy w tygodniu.
Program telezdrowia dostarczany zdalnie uczestnikom badania. Program opracowany przez Cambium Technologies.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Zmiany będą mierzone za pomocą badania aktywności fizycznej Yale (YPAS). Narzędzie składa się z dwóch sekcji – (a) ilości aktywności fizycznej/ćwiczeń wykonanych w ciągu typowego tygodnia w ciągu ostatniego miesiąca oraz (b) czynności wykonanych w ostatnim miesiącu. Końcowy wynik indeksu jest sumą pięciu indywidualnych wskaźników (energiczny, spokojny marsz, poruszanie się, stanie i siedzenie). Wyniki na skali mieszczą się w przedziale od 0 do 137. Im wyższy wynik, tym bardziej aktywna osoba.
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Test oceniający POChP (CAT) zostanie wykorzystany do oceny stanu zdrowia badanych. Test składa się z ośmiu pytań. Każde pytanie ma zakres od 0-5. Łączny wynik testu mieści się w przedziale od 0 do 40. Im wyższy wynik, tym cięższa POChP.
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Przestrzeganie wymagań dotyczących aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Tydzień 12
Pacjenci otrzymują zindywidualizowany plan ćwiczeń (minuty i dni w tygodniu). Przestrzeganie zaleceń dotyczących aktywności fizycznej ocenia się na podstawie tego, w ilu tygodniach badani osiągają planowany czas aktywności fizycznej.
Tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Cheryl Skinner, RRT, CPFT, University of Kansas Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

3 marca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

3 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00141490

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na Program telezdrowia

3
Subskrybuj