Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Innovativt lungerehabiliterings-telesundhedsprogram til forbedring af KOL-patientresultater

4. marts 2021 opdateret af: University of Kansas Medical Center
Forskere ønsker at lære mere om telehealth lungerehabiliteringsprogrammer, der hjælper mennesker med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) med at forbedre fysisk aktivitet og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hospitalsudskrivningsdiagnose af KOL
  • Spirometri-bekræftet bevis for KOL Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) stadier I til IV
  • Adgang til internetforbindelse og viden om brug af webbaserede programmer

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med yderligere betydelige følgesygdomme, herunder kræft, hjertesygdomme og fysiske funktionsnedsættelser
  • Ikke-engelsktalende personer
  • Manglende evne til at give et informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: KOL Telesundhedsprogram
Deltagerne vil deltage i et struktureret telesundhedsprogram i 12 uger. Web-baserede undervisningsværktøjer vil blive stillet til rådighed for deltagerne. Studiedeltagere vil mødes med en registreret respiratorterapeut to gange om ugen.
Adfærdsmæssigt: Telesundhedsprogram
Telehealth-program leveret eksternt til studiedeltagere. Program udviklet af Cambium Technologies.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for fysisk aktivitet
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12
Ændringer vil blive målt ved hjælp af Yale Physical Activity Survey (YPAS). Værktøjet er sammensat af to sektioner - (a) mængden af ​​fysisk aktivitet/motion udført i løbet af en typisk uge i den seneste måned og (b) aktiviteter udført i den seneste måned. Den endelige indeksscore er summen af ​​fem individuelle indekser (kraftig, afslappet gang, bevægelse, stående og siddende). Scorer på skalaen går fra 0 til 137. Jo højere score, jo mere aktiv er en person.
Skift fra baseline til uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12
COPD Assessment Test (CAT) vil blive brugt til at måle forsøgspersonernes helbredsstatus. Testen har otte spørgsmål. Hvert spørgsmål har et interval fra 0-5. Den samlede score for testen varierer fra 0 til 40. Jo højere score, jo mere alvorlig er en persons KOL.
Skift fra baseline til uge 12
Overholdelse af krav til fysisk aktivitet
Tidsramme: Uge 12
Patienterne får en individuel træningsplan (minutter og dage om ugen). Overholdelse af fysisk aktivitet vurderes ud fra andelen af ​​uger, forsøgspersoner opnår deres planlagte fysiske aktivitetstid.
Uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Samarbejdspartnere

American Association for Respiratory Care

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cheryl Skinner, RRT, CPFT, University of Kansas Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. februar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

3. marts 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

3. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

5. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00141490

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med Telesundhedsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner