- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03489642
Innovatív tüdőrehabilitációs távegészségügyi program a COPD-s betegek kimenetelének javítására
2021. március 4. frissítette: University of Kansas Medical Center
A kutatók többet szeretnének megtudni a távegészségügyi tüdőrehabilitációs programokról, amelyek segítenek a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedőknek a fizikai aktivitás és az életminőség javításában.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD kórházi elbocsátási diagnózis
- Spirometriával megerősített bizonyíték a krónikus obstruktív tüdőbetegséggel foglalkozó globális COPD kezdeményezés (GOLD) I–IV.
- Hozzáférés az internethez és a web alapú programok használatának ismerete
Kizárási kritériumok:
- Azok a személyek, akiknek további jelentős kísérőbetegségei vannak, beleértve a rákot, a szívbetegséget és a testi fogyatékosságot
- Nem angolul beszélő személyek
- A tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: COPD Telehealth Program
A résztvevők 12 hétig strukturált távegészségügyi programban vesznek részt.
Web alapú oktatási eszközök állnak majd a résztvevők rendelkezésére.
A vizsgálatban résztvevők hetente kétszer találkoznak egy regisztrált légzésterapeutával.
|
Távegészségügyi program távolról a tanulmány résztvevői számára.
A programot a Cambium Technologies fejlesztette ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fizikai aktivitás mérése
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 12. hétre
|
A változásokat a Yale Physical Activity Survey (YPAS) segítségével mérik.
Az eszköz két részből áll: (a) az elmúlt hónapban egy átlagos héten végzett fizikai aktivitás/edzés mennyisége és (b) az elmúlt hónapban végzett tevékenységek.
A végső index pontszám öt egyéni mutató összege (erőteljes, nyugodt járás, mozgás, álló és ülés).
A skála pontszámai 0-tól 137-ig terjednek.
Minél magasabb a pontszám, annál aktívabb egy személy.
|
Változás az alaphelyzetről a 12. hétre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Életminőség
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 12. hétre
|
A COPD értékelési tesztet (CAT) fogják használni az alanyok egészségi állapotának mérésére.
A teszt nyolc kérdésből áll.
Minden kérdés 0 és 5 között van.
A teszt összpontszáma 0 és 40 között van.
Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb egy személy COPD-je.
|
Változás az alaphelyzetről a 12. hétre
|
A fizikai aktivitás követelményeinek betartása
Időkeret: 12. hét
|
A betegek személyre szabott edzéstervet kapnak (hetente percekben és napokban).
A fizikai aktivitáshoz való ragaszkodást az alapján értékelik, hogy az alanyok hány hetek érik el a tervezett fizikai aktivitási idejüket.
|
12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cheryl Skinner, RRT, CPFT, University of Kansas Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. február 15.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. március 3.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. március 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 29.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. március 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00141490
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Távegészségügyi program
-
University of Alabama at BirminghamGilead SciencesVisszavontHIV/AIDS | PrEP | Serdülőkori viselkedésEgyesült Államok
-
KK Women's and Children's HospitalBefejezveTerhességi cukorbetegségSzingapúr
-
Mayo ClinicBrooks Health SystemBefejezveFekvőbetegekEgyesült Államok
-
University of NebraskaBefejezvePalliatív ellátásEgyesült Államok
-
NHS Greater Glasgow and ClydeRobertson Centre for BiostatisticsToborzásLábfekély, cukorbetegEgyesült Királyság
-
VA Palo Alto Health Care SystemUS Department of Veterans Affairs; Veterans Affairs Office of Connected CareBefejezveKrónikus betegségek, mentális betegségekEgyesült Államok
-
Georgetown UniversityMég nincs toborzásRák | Parodontális betegségek | Szájnyálkahártya-gyulladás
-
Stanford UniversityBefejezve
-
University of British ColumbiaBefejezveKrónikus betegség | Öregedés | Egészséges öregedés | Egészségügyi Viselkedés | Önellátó | Krónikus betegség | Egészséges életmód | Önálló gazdálkodás | Több krónikus állapot | Öregedési problémák | Krónikus betegségek, többszörös | Öregedés jól | Egészséges életmódKanada