Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innovativt lungerehabiliteringsprogram for telehelse for forbedring av KOLS-pasientutfall

4. mars 2021 oppdatert av: University of Kansas Medical Center
Forskere ønsker å lære mer om telehelse-lungerehabiliteringsprogrammer som hjelper personer med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) med å forbedre fysisk aktivitet og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Utskrivningsdiagnose av KOLS
  • Spirometri-bekreftet bevis på COPD Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) stadier I til IV
  • Tilgang til internettforbindelse og kunnskap om bruk av nettbaserte programmer

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med ytterligere betydelige komorbiditeter inkludert kreft, hjertesykdom og fysiske funksjonsnedsettelser
  • Ikke-engelsktalende personer
  • Manglende evne til å gi et informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: KOLS fjernhelseprogram
Deltakerne skal delta i et strukturert fjernhelseprogram i 12 uker. Nettbaserte pedagogiske verktøy vil bli gjort tilgjengelig for deltakerne. Studiedeltakere vil møte en registrert respiratorterapeut to ganger per uke.
Atferdsmessig: Telehelseprogram
Telehelseprogram levert eksternt til studiedeltakere. Program utviklet av Cambium Technologies.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål på fysisk aktivitet
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 12
Endringer vil bli målt ved hjelp av Yale Physical Activity Survey (YPAS). Verktøyet er sammensatt av to seksjoner - (a) mengde fysisk aktivitet/trening utført i løpet av en typisk uke den siste måneden og (b) aktiviteter utført i løpet av den siste måneden. Den endelige indeksen er summen av fem individuelle indekser (kraftig, rolig gange, beveger seg, stående og sittende). Poeng på skalaen varierer fra 0 til 137. Jo høyere poengsum jo mer aktiv en person.
Bytt fra baseline til uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 12
COPD Assessment Test (CAT) vil bli brukt til å måle helsetilstanden til forsøkspersonene. Testen har åtte spørsmål. Hvert spørsmål har et område fra 0-5. Den totale poengsummen for testen varierer fra 0 til 40. Jo høyere poengsum, desto mer alvorlig er en persons KOLS.
Bytt fra baseline til uke 12
Overholdelse av krav til fysisk aktivitet
Tidsramme: Uke 12
Pasientene får en individuell treningsplan (minutter og dager per uke). Overholdelse av fysisk aktivitet vurderes ut fra hvor mange uker forsøkspersonene oppnår sin planlagte fysiske aktivitetstid.
Uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Samarbeidspartnere

American Association for Respiratory Care

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cheryl Skinner, RRT, CPFT, University of Kansas Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. februar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

3. mars 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

3. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00141490

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS

Kliniske studier på Telehelseprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere