- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03489642
Innovatiivinen keuhkojen kuntoutuksen etäterveysohjelma COPD-potilaiden tulosten parantamiseksi
torstai 4. maaliskuuta 2021 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Tutkijat haluavat oppia lisää keuhkojen etäkuntoutusohjelmista, jotka auttavat kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavia parantamaan fyysistä aktiivisuutta ja elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkoahtaumatautidiagnoosi sairaalasta
- Spirometrialla vahvistettu todiste keuhkoahtaumataudin maailmanlaajuisesta aloitteesta kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (GOLD) vaiheista I–IV
- Pääsy Internet-yhteyteen ja tietoa web-pohjaisten ohjelmien käytöstä
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on muita merkittäviä liitännäissairauksia, mukaan lukien syöpä, sydänsairaus ja fyysiset vammat
- Ei-englanninkieliset henkilöt
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: COPD:n etäterveysohjelma
Osallistujat osallistuvat strukturoituun etäterveysohjelmaan 12 viikon ajan.
Osallistujien käyttöön tarjotaan verkkopohjaisia opetustyökaluja.
Tutkimukseen osallistujat tapaavat rekisteröidyn hengitysterapeutin kanssa kaksi kertaa viikossa.
|
Etäterveysohjelma etänä tutkimukseen osallistuville.
Ohjelman on kehittänyt Cambium Technologies.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden mitta
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 12
|
Muutoksia mitataan Yale Physical Activity Surveyn (YPAS) avulla.
Työkalu koostuu kahdesta osasta - (a) fyysisen aktiivisuuden/harjoituksen määrä, joka on suoritettu tyypillisen viikon aikana viime kuussa ja (b) toiminnoista, jotka on suoritettu viimeisen kuukauden aikana.
Lopullinen indeksin pistemäärä on viiden yksittäisen indeksin summa (voimakas, rauhallinen kävely, liikkuminen, seisominen ja istuminen).
Asteikon pisteet vaihtelevat 0-137.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä aktiivisempi henkilö.
|
Muutos perustilasta viikkoon 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 12
|
COPD Assessment Test (CAT) -testiä käytetään koehenkilöiden terveydentilan mittaamiseen.
Testissä on kahdeksan kysymystä.
Jokaisen kysymyksen vaihteluväli on 0-5.
Testin kokonaispistemäärä vaihtelee 0-40.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi on henkilön COPD.
|
Muutos perustilasta viikkoon 12
|
|
Fyysisen aktiivisuuden vaatimusten noudattaminen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Potilaat saavat yksilöllisen harjoitussuunnitelman (minuutit ja päivät viikossa).
Fyysisen aktiivisuuden noudattamista arvioidaan sen mukaan, kuinka monta viikkoa koehenkilöt saavuttavat suunnitellun liikuntaajan.
|
Viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cheryl Skinner, RRT, CPFT, University of Kansas Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 15. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 5. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00141490
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COPD
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandEi vielä rekrytointia
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrytointi
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Rekrytointi
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrytointi
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrytointi
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrytointi
-
China-Japan Friendship HospitalEi vielä rekrytointia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsValmis
Kliiniset tutkimukset Etäterveysohjelma
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrytointiRintasyöpä | Pitkälle edennyt rintasyöpä | Metastaattinen rintasyöpä | Ei leikattava rintasyöpäYhdysvallat
-
KK Women's and Children's HospitalValmisRaskausajan diabetesSingapore
-
Mayo ClinicBrooks Health SystemValmis
-
Baylor UniversityUniversity of Texas Rio Grande ValleyEi vielä rekrytointia
-
Concordia University WisconsinValmisOmaishoitajatYhdysvallat, Kanada
-
University of NebraskaValmisPalliatiivinen hoitoYhdysvallat
-
Georgetown UniversityRekrytointiSyöpä | Parodontaaliset sairaudet | Suun mukosiittiYhdysvallat
-
Stanford UniversityValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeRobertson Centre for BiostatisticsLopetettuJalkahaava, diabeetikkoYhdistynyt kuningaskunta
-
Vanderbilt University Medical CenterLopetettuKipu | Selkäkipu | Alaselän kipu | Krooninen alaselän kipuYhdysvallat