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Innovatives Telemedizinprogramm zur Lungenrehabilitation zur Verbesserung der Ergebnisse von COPD-Patienten

4. März 2021 aktualisiert von: University of Kansas Medical Center
Forscher möchten mehr über telemedizinische Programme zur Lungenrehabilitation erfahren, die Menschen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) helfen, ihre körperliche Aktivität und Lebensqualität zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenhausentlassungsdiagnose COPD
  • Spirometrie-bestätigter Nachweis der COPD Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) Stadien I bis IV
  • Zugang zum Internet und Kenntnisse über die Nutzung webbasierter Programme

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit zusätzlichen signifikanten Komorbiditäten, einschließlich Krebs, Herzerkrankungen und körperlichen Beeinträchtigungen
  • Nicht englischsprachige Personen
  • Die Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: COPD-Telegesundheitsprogramm
Die Teilnehmer nehmen 12 Wochen lang an einem strukturierten Telemedizinprogramm teil. Den Teilnehmern werden webbasierte Lehrmittel zur Verfügung gestellt. Die Studienteilnehmer treffen sich zweimal pro Woche mit einem registrierten Atemtherapeuten.
Verhalten: Telemedizin-Programm
Telegesundheitsprogramm, das den Studienteilnehmern aus der Ferne bereitgestellt wird. Von Cambium Technologies entwickeltes Programm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maß der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu Woche 12
Veränderungen werden mit dem Yale Physical Activity Survey (YPAS) gemessen. Das Tool besteht aus zwei Abschnitten – (a) Umfang der körperlichen Aktivität/Übung, die während einer typischen Woche im vergangenen Monat durchgeführt wurde, und (b) Aktivitäten, die im vergangenen Monat durchgeführt wurden. Der endgültige Indexwert ist die Summe aus fünf Einzelindizes (kräftiges, gemächliches Gehen, Bewegen, Stehen und Sitzen). Die Werte auf der Skala reichen von 0 bis 137. Je höher die Punktzahl, desto aktiver eine Person.
Wechseln Sie von Baseline zu Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu Woche 12
Der COPD Assessment Test (CAT) wird verwendet, um den Gesundheitszustand der Probanden zu messen. Der Test hat acht Fragen. Jede Frage hat einen Bereich von 0-5. Die Gesamtpunktzahl für den Test reicht von 0 bis 40. Je höher die Punktzahl, desto schwerer die COPD einer Person.
Wechseln Sie von Baseline zu Woche 12
Einhaltung der Anforderungen an die körperliche Aktivität
Zeitfenster: Woche 12
Die Patienten erhalten einen individuellen Trainingsplan (Minuten und Tage pro Woche). Die Einhaltung der körperlichen Aktivität wird anhand des Anteils der Wochen bewertet, in denen die Probanden ihre geplante Zeit der körperlichen Aktivität erreichen.
Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Mitarbeiter

American Association for Respiratory Care

Ermittler

  • Hauptermittler: Cheryl Skinner, RRT, CPFT, University of Kansas Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Februar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

3. März 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

3. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00141490

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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