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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03489642
Programme novateur de télésanté en réadaptation pulmonaire pour améliorer les résultats des patients atteints de MPOC
4 mars 2021 mis à jour par: University of Kansas Medical Center
Les chercheurs veulent en savoir plus sur les programmes de réadaptation pulmonaire de télésanté qui aident les personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) à améliorer leur activité physique et leur qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de sortie d'hôpital de MPOC
- Preuve confirmée par spirométrie des stades I à IV de l'Initiative mondiale pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (GOLD) de la MPOC
- Accès à une connexion Internet et connaissances sur l'utilisation de programmes Web
Critère d'exclusion:
- Personnes présentant d'autres comorbidités importantes, notamment le cancer, les maladies cardiaques et les déficiences physiques
- Personnes non anglophones
- L'incapacité de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Programme de télésanté MPOC
Les participants prendront part à un programme structuré de télésanté pendant 12 semaines.
Des outils pédagogiques en ligne seront mis à la disposition des participants.
Les participants à l'étude rencontreront un inhalothérapeute agréé deux fois par semaine.
|
Programme de télésanté offert à distance aux participants à l'étude.
Programme développé par Cambium Technologies.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure de l'activité physique
Délai: Passer de la ligne de base à la semaine 12
|
Les changements seront mesurés à l'aide de l'enquête sur l'activité physique de Yale (YPAS).
L'outil est composé de deux sections - (a) la quantité d'activité physique/d'exercice effectuée au cours d'une semaine type au cours du mois écoulé et (b) les activités effectuées au cours du mois écoulé.
Le score final de l'indice est la somme de cinq indices individuels (marche vigoureuse, tranquille, en mouvement, debout et assis).
Les scores sur l'échelle vont de 0 à 137.
Plus le score est élevé, plus une personne est active.
|
Passer de la ligne de base à la semaine 12
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de vie
Délai: Passer de la ligne de base à la semaine 12
|
Le test d'évaluation de la MPOC (CAT) sera utilisé pour mesurer l'état de santé des sujets.
Le test comporte huit questions.
Chaque question a une plage de 0 à 5.
Le score total du test varie de 0 à 40.
Plus le score est élevé, plus la MPOC d'une personne est grave.
|
Passer de la ligne de base à la semaine 12
|
|
Respect des exigences en matière d'activité physique
Délai: Semaine 12
|
Les patients reçoivent un plan d'exercice individualisé (minutes et jours par semaine).
L'adhésion à l'activité physique est évaluée par la proportion de semaines pendant lesquelles les sujets atteignent leur temps d'activité physique prévu.
|
Semaine 12
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cheryl Skinner, RRT, CPFT, University of Kansas Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 février 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
3 mars 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
3 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2018
Première publication (RÉEL)
5 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00141490
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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