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Programme novateur de télésanté en réadaptation pulmonaire pour améliorer les résultats des patients atteints de MPOC

4 mars 2021 mis à jour par: University of Kansas Medical Center
Les chercheurs veulent en savoir plus sur les programmes de réadaptation pulmonaire de télésanté qui aident les personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) à améliorer leur activité physique et leur qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de sortie d'hôpital de MPOC
  • Preuve confirmée par spirométrie des stades I à IV de l'Initiative mondiale pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (GOLD) de la MPOC
  • Accès à une connexion Internet et connaissances sur l'utilisation de programmes Web

Critère d'exclusion:

  • Personnes présentant d'autres comorbidités importantes, notamment le cancer, les maladies cardiaques et les déficiences physiques
  • Personnes non anglophones
  • L'incapacité de donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Programme de télésanté MPOC
Les participants prendront part à un programme structuré de télésanté pendant 12 semaines. Des outils pédagogiques en ligne seront mis à la disposition des participants. Les participants à l'étude rencontreront un inhalothérapeute agréé deux fois par semaine.
Programme de télésanté offert à distance aux participants à l'étude. Programme développé par Cambium Technologies.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'activité physique
Délai: Passer de la ligne de base à la semaine 12
Les changements seront mesurés à l'aide de l'enquête sur l'activité physique de Yale (YPAS). L'outil est composé de deux sections - (a) la quantité d'activité physique/d'exercice effectuée au cours d'une semaine type au cours du mois écoulé et (b) les activités effectuées au cours du mois écoulé. Le score final de l'indice est la somme de cinq indices individuels (marche vigoureuse, tranquille, en mouvement, debout et assis). Les scores sur l'échelle vont de 0 à 137. Plus le score est élevé, plus une personne est active.
Passer de la ligne de base à la semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie
Délai: Passer de la ligne de base à la semaine 12
Le test d'évaluation de la MPOC (CAT) sera utilisé pour mesurer l'état de santé des sujets. Le test comporte huit questions. Chaque question a une plage de 0 à 5. Le score total du test varie de 0 à 40. Plus le score est élevé, plus la MPOC d'une personne est grave.
Passer de la ligne de base à la semaine 12
Respect des exigences en matière d'activité physique
Délai: Semaine 12
Les patients reçoivent un plan d'exercice individualisé (minutes et jours par semaine). L'adhésion à l'activité physique est évaluée par la proportion de semaines pendant lesquelles les sujets atteignent leur temps d'activité physique prévu.
Semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cheryl Skinner, RRT, CPFT, University of Kansas Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 février 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

3 mars 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

3 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2018

Première publication (RÉEL)

5 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00141490

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur MPOC

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