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Programa innovador de telesalud de rehabilitación pulmonar para mejorar los resultados de los pacientes con EPOC

4 de marzo de 2021 actualizado por: University of Kansas Medical Center
Los investigadores quieren obtener más información sobre los programas de rehabilitación pulmonar de telesalud que ayudan a las personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) a mejorar la actividad física y la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de alta hospitalaria de EPOC
  • Evidencia confirmada por espirometría de los estadios I a IV de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (GOLD) de la EPOC
  • Acceso a conexión a Internet y conocimiento sobre el uso de programas basados ​​en la web.

Criterio de exclusión:

  • Personas con comorbilidades significativas adicionales, como cáncer, enfermedades cardíacas y discapacidades físicas.
  • Personas que no hablan inglés
  • La imposibilidad de dar un consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Programa de telesalud para la EPOC
Los participantes participarán en un programa estructurado de telesalud durante 12 semanas. Se pondrán a disposición de los participantes herramientas educativas basadas en la web. Los participantes del estudio se reunirán con un terapeuta respiratorio registrado dos veces por semana.
Conductual: Programa de Telesalud
Programa de telesalud entregado de forma remota a los participantes del estudio. Programa desarrollado por Cambium Technologies.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de la actividad física
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12
Los cambios se medirán utilizando la Encuesta de actividad física de Yale (YPAS). La herramienta se compone de dos secciones: (a) cantidad de actividad física/ejercicio realizado durante una semana típica en el último mes y (b) actividades realizadas en el último mes. La puntuación del índice final es la suma de cinco índices individuales (vigoroso, caminar pausadamente, moverse, pararse y sentarse). Las puntuaciones en la escala van de 0 a 137. Cuanto mayor sea la puntuación, más activa será una persona.
Cambio desde el inicio hasta la semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12
Se utilizará el Test de Evaluación de la EPOC (CAT) para medir el estado de salud de los sujetos. La prueba tiene ocho preguntas. Cada pregunta tiene un rango de 0-5. La puntuación total de la prueba oscila entre 0 y 40. Cuanto mayor sea la puntuación, más grave será la EPOC de una persona.
Cambio desde el inicio hasta la semana 12
Cumplimiento de los requisitos de actividad física
Periodo de tiempo: Semana 12
Los pacientes reciben un plan de ejercicio individualizado (minutos y días a la semana). La adherencia a la actividad física se evalúa por la proporción de semanas que los sujetos logran su tiempo de actividad física planificado.
Semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Kansas Medical Center

Colaboradores

American Association for Respiratory Care

Investigadores

  • Investigador principal: Cheryl Skinner, RRT, CPFT, University of Kansas Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de febrero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

3 de marzo de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

3 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00141490

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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