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COPD 患者の転帰を改善するための革新的な肺リハビリテーション遠隔医療プログラム

2021年3月4日 更新者：University of Kansas Medical Center
研究者は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の人々が身体活動と生活の質を改善するのに役立つ、遠隔医療の肺リハビリテーション プログラムについてもっと知りたいと考えています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • University of Kansas Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • COPDの退院診断
  • COPD Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) ステージ I から IV のスパイロメトリーで確認された証拠
  • インターネット接続へのアクセスと、Web ベースのプログラムの使用に関する知識

除外基準:

  • がん、心臓病、身体障害などの重大な併存疾患を有する人
  • 英語を話さない人
  • インフォームドコンセントを提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：COPD遠隔医療プログラム
参加者は、構造化された遠隔医療プログラムに 12 週間参加します。 参加者は Web ベースの教育ツールを利用できるようになります。 研究参加者は、週に2回、登録された呼吸療法士と面会します。
行動：遠隔医療プログラム
研究参加者にリモートで提供される遠隔医療プログラム。 Cambium Technologies によって開発されたプログラム。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動の測定
時間枠：ベースラインから 12 週目に変更
変化は、Yale Physical Activity Survey (YPAS) を使用して測定されます。 このツールは、(a) 過去 1 か月の典型的な週に実行された身体活動/運動の量、および (b) 過去 1 か月に実行された活動の 2 つのセクションで構成されています。 最終的な指標スコアは、5 つの個別の指標 (活発、ゆっくり歩く、動く、立つ、座る) の合計です。 スケール範囲のスコアは 0 ～ 137 です。 スコアが高いほど、その人はより活動的です。
ベースラインから 12 週目に変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質
時間枠：ベースラインから 12 週目に変更
COPDアセスメントテスト（CAT）は、被験者の健康状態を測定するために使用されます。 テストには 8 つの質問があります。 各質問の範囲は 0 ～ 5 です。 テストの合計スコアは 0 から 40 までの範囲です。 スコアが高いほど、その人の COPD はより深刻です。
ベースラインから 12 週目に変更
身体活動要件の順守
時間枠：第12週
患者は、個別の運動計画を受け取ります (1 週間あたりの時間と日数)。 身体活動への順守は、被験者が計画された身体活動時間を達成した週の割合によって評価されます。
第12週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Kansas Medical Center

協力者

American Association for Respiratory Care

捜査官

  • 主任研究者：Cheryl Skinner, RRT, CPFT、University of Kansas Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月15日

一次修了 (実際)

2021年3月3日

研究の完了 (実際)

2021年3月3日

試験登録日

最初に提出

2018年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月29日

最初の投稿 (実際)

2018年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月4日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00141490

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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