Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инновационная программа телездравоохранения в области легочной реабилитации для улучшения результатов лечения пациентов с ХОБЛ

4 марта 2021 г. обновлено: University of Kansas Medical Center
Исследователи хотят узнать больше о телемедицинских программах легочной реабилитации, которые помогают людям с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) улучшить физическую активность и качество жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз ХОБЛ при выписке из стационара
  • Спирометрически подтвержденные данные Глобальной инициативы по ХОБЛ по хронической обструктивной болезни легких (GOLD) стадии I–IV
  • Доступ к Интернету и знания по использованию веб-программ

Критерий исключения:

  • Лица с дополнительными серьезными сопутствующими заболеваниями, включая рак, болезни сердца и физические недостатки
  • лица, не говорящие по-английски
  • Невозможность дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Программа телездравоохранения при ХОБЛ
Участники примут участие в структурированной программе телемедицины в течение 12 недель. Участникам будут предоставлены образовательные веб-инструменты. Участники исследования будут встречаться с зарегистрированным респираторным терапевтом два раза в неделю.
Поведенческий: Программа телемедицины
Программа телемедицины предоставляется участникам исследования удаленно. Программа разработана Cambium Technologies.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мера физической активности
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12-й недели
Изменения будут измеряться с помощью Йельского исследования физической активности (YPAS). Инструмент состоит из двух разделов: (а) количество физической активности/упражнений, выполненных в течение типичной недели в прошлом месяце, и (б) действия, выполненные за последний месяц. Окончательная оценка индекса представляет собой сумму пяти индивидуальных индексов (энергичность, неторопливая ходьба, движение, стояние и сидение). Баллы по шкале варьируются от 0 до 137. Чем выше балл, тем активнее человек.
Изменение от исходного уровня до 12-й недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12-й недели
Тест оценки ХОБЛ (CAT) будет использоваться для измерения состояния здоровья субъектов. В тесте восемь вопросов. Каждый вопрос имеет диапазон от 0 до 5. Общий балл за тест колеблется от 0 до 40. Чем выше балл, тем тяжелее ХОБЛ.
Изменение от исходного уровня до 12-й недели
Соблюдение требований физической активности
Временное ограничение: Неделя 12
Пациенты получают индивидуальный план упражнений (минуты и дни в неделю). Приверженность к физической активности оценивается по количеству недель, в течение которых субъекты достигают запланированного времени физической активности.
Неделя 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Kansas Medical Center

Соавторы

American Association for Respiratory Care

Следователи

  • Главный следователь: Cheryl Skinner, RRT, CPFT, University of Kansas Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 февраля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 марта 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00141490

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа телемедицины

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться