Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Innovatief longrevalidatie-telehealth-programma voor het verbeteren van COPD-patiëntresultaten

4 maart 2021 bijgewerkt door: University of Kansas Medical Center
Onderzoekers willen meer weten over longrevalidatieprogramma's op afstand die mensen met chronische obstructieve longziekte (COPD) helpen hun fysieke activiteit en kwaliteit van leven te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose bij ontslag uit het ziekenhuis van COPD
  • Door spirometrie bevestigd bewijs van COPD Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) stadia I tot IV
  • Toegang tot internetverbinding en kennis over het gebruik van webgebaseerde programma's

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met aanvullende significante comorbiditeiten, waaronder kanker, hartaandoeningen en lichamelijke beperkingen
  • Niet-Engels sprekende personen
  • Het onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: COPD Telehealth-programma
Deelnemers nemen gedurende 12 weken deel aan een gestructureerd telehealth-programma. Op internet gebaseerde educatieve hulpmiddelen zullen beschikbaar worden gesteld aan de deelnemers. Studiedeelnemers zullen twee keer per week een geregistreerde ademhalingstherapeut ontmoeten.
Gedragsmatig: Telehealth-programma
Telehealth-programma op afstand geleverd aan studiedeelnemers. Programma ontwikkeld door Cambium Technologies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maat voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar week 12
Veranderingen zullen worden gemeten met behulp van de Yale Physical Activity Survey (YPAS). De tool bestaat uit twee delen: (a) hoeveelheid fysieke activiteit/oefening uitgevoerd tijdens een typische week in de afgelopen maand en (b) activiteiten uitgevoerd in de afgelopen maand. De uiteindelijke indexscore is de som van vijf individuele indices (krachtig, rustig lopen, bewegen, staan ​​en zitten). Scores op de schaal lopen van 0 tot 137. Hoe hoger de score, hoe actiever iemand is.
Verander van basislijn naar week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar week 12
De COPD Assessment Test (CAT) wordt gebruikt om de gezondheidstoestand van de proefpersonen te meten. De test heeft acht vragen. Elke vraag heeft een bereik van 0-5. De totaalscore voor de test varieert van 0 tot 40. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de COPD van een persoon.
Verander van basislijn naar week 12
Naleving van de vereisten voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: Week 12
Patiënten krijgen een geïndividualiseerd oefenplan (minuten en dagen per week). Het naleven van fysieke activiteit wordt beoordeeld aan de hand van het aantal weken dat proefpersonen hun geplande fysieke activiteitstijd bereiken.
Week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Medewerkers

American Association for Respiratory Care

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cheryl Skinner, RRT, CPFT, University of Kansas Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 februari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

3 maart 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

3 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00141490

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COPD

Klinische onderzoeken op Telehealth-programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren