Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inovativní program telehealth pro plicní rehabilitaci pro zlepšení výsledků pacientů s CHOPN

4. března 2021 aktualizováno: University of Kansas Medical Center
Výzkumníci se chtějí dozvědět více o programech telehealth plicní rehabilitace, které pomáhají lidem s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) zlepšit fyzickou aktivitu a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Propouštěcí diagnóza CHOPN z nemocnice
  • Spirometrií potvrzený důkaz CHOPN Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) stadia I až IV
  • Přístup k internetovému připojení a znalosti o používání webových programů

Kritéria vyloučení:

  • Osoby s dalšími významnými komorbiditami včetně rakoviny, srdečních chorob a tělesných poruch
  • Neanglicky mluvící osoby
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: CHOPN program telehealth
Účastníci se po dobu 12 týdnů zúčastní strukturovaného telehealth programu. Účastníci budou mít k dispozici webové vzdělávací nástroje. Účastníci studie se budou setkávat s registrovaným respiračním terapeutem dvakrát týdně.
Behaviorální: Telehealth program
Telehealth program poskytovaný na dálku účastníkům studie. Program vyvinutý společností Cambium Technologies.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra fyzické aktivity
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 12
Změny budou měřeny pomocí Yale Physical Activity Survey (YPAS). Nástroj se skládá ze dvou částí – (a) množství fyzické aktivity/cvičení provedené během typického týdne v minulém měsíci a (b) aktivity provedené v minulém měsíci. Konečné indexové skóre je součtem pěti jednotlivých indexů (energická, klidná chůze, pohyb, stání a sezení). Skóre na stupnici se pohybuje od 0 do 137. Čím vyšší skóre, tím aktivnější člověk.
Změna ze základního stavu na týden 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 12
K měření zdravotního stavu subjektů bude použit COPD Assessment Test (CAT). Test má osm otázek. Každá otázka má rozsah od 0 do 5. Celkové skóre za test se pohybuje od 0 do 40. Čím vyšší je skóre, tím závažnější je CHOPN.
Změna ze základního stavu na týden 12
Dodržování požadavků na fyzickou aktivitu
Časové okno: 12. týden
Pacienti dostávají individuální cvičební plán (minuty a dny v týdnu). Dodržování pohybové aktivity se hodnotí podle podílu týdnů, kdy subjekty dosahují plánované doby fyzické aktivity.
12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Spolupracovníci

American Association for Respiratory Care

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cheryl Skinner, RRT, CPFT, University of Kansas Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. února 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

3. března 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

3. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00141490

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na Telehealth program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit