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Programa inovador de telessaúde de reabilitação pulmonar para melhorar os resultados de pacientes com DPOC

4 de março de 2021 atualizado por: University of Kansas Medical Center
Os pesquisadores querem saber mais sobre os programas de reabilitação pulmonar de telessaúde que ajudam as pessoas com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) a melhorar a atividade física e a qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de alta hospitalar de DPOC
  • Evidências confirmadas por espirometria de DPOC Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (GOLD) estágios I a IV
  • Acesso à conexão com a internet e conhecimento sobre o uso de programas baseados na web

Critério de exclusão:

  • Pessoas com comorbidades significativas adicionais, incluindo câncer, doença cardíaca e deficiências físicas
  • Pessoas que não falam inglês
  • A incapacidade de fornecer um consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Programa de telessaúde para DPOC
Os participantes participarão de um programa estruturado de telessaúde por 12 semanas. Ferramentas educacionais baseadas na Web serão disponibilizadas aos participantes. Os participantes do estudo se encontrarão com um terapeuta respiratório registrado duas vezes por semana.
Comportamental: Programa de Telessaúde
Programa de telessaúde entregue remotamente aos participantes do estudo. Programa desenvolvido pela Cambium Technologies.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida da atividade física
Prazo: Mudança da linha de base para a semana 12
As mudanças serão medidas usando o Yale Physical Activity Survey (YPAS). A ferramenta é composta por duas seções - (a) quantidade de atividade física/exercício realizado durante uma semana típica no último mês e (b) atividades realizadas no último mês. A pontuação final do índice é a soma de cinco índices individuais (vigoroso, caminhada lenta, movimento, em pé e sentado). As pontuações na escala variam de 0 a 137. Quanto maior a pontuação, mais ativa a pessoa.
Mudança da linha de base para a semana 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: Mudança da linha de base para a semana 12
O COPD Assessment Test (CAT) será usado para medir o estado de saúde dos indivíduos. A prova tem oito questões. Cada questão tem um intervalo de 0-5. A pontuação total do teste varia de 0 a 40. Quanto maior a pontuação, mais grave é a DPOC de uma pessoa.
Mudança da linha de base para a semana 12
Adesão aos requisitos de atividade física
Prazo: Semana 12
Os pacientes recebem um plano de exercícios individualizado (minutos e dias por semana). A adesão à atividade física é avaliada pela proporção de semanas em que os indivíduos atingem seu tempo planejado de atividade física.
Semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Kansas Medical Center

Colaboradores

American Association for Respiratory Care

Investigadores

  • Investigador principal: Cheryl Skinner, RRT, CPFT, University of Kansas Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

3 de março de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

3 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

5 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00141490

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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