- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03489642
Innovativt lungrehabiliteringsprogram för telehälsa för att förbättra KOL-patientresultaten
4 mars 2021 uppdaterad av: University of Kansas Medical Center
Forskare vill lära sig mer om telehealth lungrehabiliteringsprogram som hjälper personer med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) att förbättra fysisk aktivitet och livskvalitet.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjukhusutskrivningsdiagnos av KOL
- Spirometri-bekräftade bevis på KOL Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) steg I till IV
- Tillgång till internetuppkoppling och kunskap om användning av webbaserade program
Exklusions kriterier:
- Personer med ytterligare betydande komorbiditeter inklusive cancer, hjärtsjukdomar och fysiska funktionsnedsättningar
- Icke engelsktalande personer
- Oförmågan att ge ett informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: KOL Telehälsoprogram
Deltagarna kommer att delta i ett strukturerat telehälsoprogram under 12 veckor.
Webbaserade utbildningsverktyg kommer att göras tillgängliga för deltagarna.
Studiedeltagare kommer att träffa en legitimerad andningsterapeut två gånger i veckan.
|
Telehälsoprogram levererat på distans till studiedeltagare.
Program utvecklat av Cambium Technologies.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mått på fysisk aktivitet
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 12
|
Förändringar kommer att mätas med hjälp av Yale Physical Activity Survey (YPAS).
Verktyget är sammansatt av två sektioner - (a) mängd fysisk aktivitet/träning som utförts under en typisk vecka under den senaste månaden och (b) aktiviteter som utförts under den senaste månaden.
Det slutliga indexpoängen är summan av fem individuella index (kraftig, lugn gång, rörlig, stående och sittande).
Poäng på skalan sträcker sig från 0 till 137.
Ju högre poäng desto mer aktiv är en person.
|
Ändra från baslinje till vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Livskvalité
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 12
|
COPD Assessment Test (CAT) kommer att användas för att mäta hälsotillståndet hos försökspersonerna.
Testet har åtta frågor.
Varje fråga har ett intervall från 0-5.
Den totala poängen för testet varierar från 0 till 40.
Ju högre poäng desto svårare är en persons KOL.
|
Ändra från baslinje till vecka 12
|
Följande krav på fysisk aktivitet
Tidsram: Vecka 12
|
Patienterna får en individuell träningsplan (minuter och dagar i veckan).
Efterlevnaden av fysisk aktivitet bedöms av andelen veckor som försökspersoner uppnår sin planerade fysiska aktivitetstid.
|
Vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Cheryl Skinner, RRT, CPFT, University of Kansas Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 februari 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
3 mars 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
3 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2018
Första postat (FAKTISK)
5 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00141490
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på KOL
-
Baylor Research InstituteHar inte rekryterat ännu
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... och andra samarbetspartnersIndragen
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... och andra samarbetspartnersOkänd
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of CalgaryAktiv, inte rekryterande
-
Marmara UniversityAvslutad
-
University Hospital, BrestAvslutad
-
VA Boston Healthcare SystemOkänd
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Telehälsoprogram
-
Vanderbilt University Medical CenterAvslutadSmärta | Ryggont | Ländryggssmärta | Kronisk smärta i ländryggenFörenta staterna
-
University of RochesterHar inte rekryterat ännuAkut myeloid leukemi | Myelodysplastiska syndrom | Myelofibros | Myeloid malignitet | Myelodysplastisk/myeloproliferativ neoplasmaFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekryteringAutismspektrumstörningTaiwan
-
University of MiamiAmerican Physical Therapy AssociationRekryteringFörstoppning | Dyssynergi | Förstoppning - FunktionellFörenta staterna
-
University of MichiganAlpena Senior Citizens CenterAvslutad
-
NYU Langone HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekryteringPre-diabetesFörenta staterna
-
Mayo ClinicBrooks Health SystemAvslutadSlutenvårdspatienterFörenta staterna
-
University of NebraskaAvslutadPalliativ vårdFörenta staterna
-
Northwell HealthPatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutadKOL-exacerbationFörenta staterna
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadAutismspektrumstörning | UtvecklingsförseningFörenta staterna