对有疼痛的机构化老年人进行疼痛神经科学教育和锻炼
2018年9月10日 更新者：Anabela G Silva、Aveiro University
对有疼痛的机构化老年人进行疼痛神经科学教育和锻炼：一项可行性研究
本研究的主要目标是：
- 评估招聘程序和遵守率；
- 评估理解疼痛神经生理学概念的能力；
- 评估基于疼痛神经科学教育和机构化老年人及其所在机构锻炼的干预计划的可接受性。
研究概览
详细说明
参与者将是患有疼痛并被制度化的老年人，并评估实施干预措施的可行性，该干预措施包括运动之外的疼痛神经科学教育。
预计干预将包括 8 周内每周 1 至 2 节课，并将以小组形式进行。
将评估参与者的疼痛强度、持续时间、灾难化程度、对运动的恐惧、疼痛神经科学知识、抑郁和表现。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Águeda、葡萄牙
- Lar de Fermentelos
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在任何类型的反应中被制度化（疗养院、日托……），能够读写，患有慢性疼痛（定义为持续 3 个月或更长时间的疼痛，并且在这 3 个月内每周至少感觉一次）身体的任何部位，并有该机构的医生授权参加锻炼课程的声明。
排除标准：
- 有任何运动禁忌症并有认知限制（通过蒙特利尔认知评估问卷评估）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：疼痛神经科学与运动
参与者将接受为期 8 周的干预，包括疼痛神经科学教育和锻炼。
疼痛神经科学教育将按照国际指南进行，涵盖疼痛的神经生理学、从急性疼痛到慢性疼痛的转变以及神经系统调节疼痛体验的能力。
运动将包括一般运动和舞蹈。
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PNE 将根据国际指南进行，涵盖疼痛的神经生理学、从急性疼痛到慢性疼痛的转变以及神经系统调节疼痛体验的能力。
锻炼将以不同的形式提供，包括一般锻炼、力量锻炼、舞蹈。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：基线
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使用评估疼痛强度的垂直数字等级量表进行评估（范围 0-10 和更高的值表示更高的疼痛强度）
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基线
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疼痛强度
大体时间：9周
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使用评估疼痛强度的垂直数字等级量表进行评估（范围 0-10 和更高的值表示更高的疼痛强度）
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9周
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疼痛强度
大体时间：3个月
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使用评估疼痛强度的垂直数字等级量表进行评估（范围 0-10 和更高的值表示更高的疼痛强度）
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛部位
大体时间：基线
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使用身体图表进行评估，患者可以在其中识别疼痛的身体部位
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基线
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疼痛部位
大体时间：9周
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使用身体图表进行评估，患者可以在其中识别疼痛的身体部位
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9周
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疼痛部位
大体时间：3个月
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使用身体图表进行评估，患者可以在其中识别疼痛的身体部位
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3个月
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疼痛频率
大体时间：基线
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使用关于上周疼痛频率的封闭式问题进行评估
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基线
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疼痛频率
大体时间：9周
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使用关于上周疼痛频率的封闭式问题进行评估
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9周
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疼痛频率
大体时间：3个月
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使用关于上周疼痛频率的封闭式问题进行评估
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3个月
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沮丧
大体时间：基线
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使用老年抑郁量表进行评估（范围 0-15 和 5 或更高的值表示抑郁症）
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基线
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沮丧
大体时间：9周
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使用老年抑郁量表进行评估（范围 0-15 和 5 或更高的值表示抑郁症）
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9周
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沮丧
大体时间：3个月
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使用老年抑郁量表进行评估（范围 0-15 和 5 或更高的值表示抑郁症）
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3个月
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疼痛神经科学知识
大体时间：基线
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使用疼痛神经生理学问卷进行评估
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基线
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疼痛神经科学知识
大体时间：9周
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使用疼痛神经生理学问卷进行评估（范围 0-19 和更高的值表示对疼痛神经生理学的了解更多）
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9周
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疼痛神经科学知识
大体时间：3个月
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使用疼痛神经生理学问卷进行评估（范围 0-19 和更高的值表示对疼痛神经生理学的了解更多）
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3个月
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疼痛灾难化
大体时间：基线
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使用疼痛灾难化量表进行评估（范围 0-52 和更高的值表示更高的疼痛灾难化）
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基线
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疼痛灾难化
大体时间：9周
|
使用疼痛灾难化量表进行评估（范围 0-52 和更高的值表示更高的疼痛灾难化）
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9周
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疼痛灾难化
大体时间：3个月
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使用疼痛灾难化量表进行评估（范围 0-52 和更高的值表示更高的疼痛灾难化）
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3个月
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害怕运动
大体时间：基线
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使用评估移动恐惧的 TAMPA 量表进行评估（范围：13-52 和更高的值表示更高水平的移动恐惧）
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基线
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害怕运动
大体时间：9周
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使用 TAMPA 量表进行评估（范围：13-52，更高的值表示对移动的更高程度的恐惧）
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9周
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害怕运动
大体时间：3个月
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使用 TAMPA 量表进行评估（范围：13-52，更高的值表示对移动的更高程度的恐惧）
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3个月
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步态速度
大体时间：基线
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使用步态速度测试进行评估 - 每个参与者步行 4 米所需的时间（以秒为单位）
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基线
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步态速度
大体时间：9周
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使用步态速度测试进行评估 - 每个参与者步行 4 米所需的时间（以秒为单位）
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9周
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步态速度
大体时间：3个月
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使用步态速度测试进行评估 - 每个参与者步行 4 米所需的时间（以秒为单位）
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3个月
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姿势控制
大体时间：基线
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使用 Timed up and go 测试进行评估 - 从椅子上站起来、步行 3 米、转身、再步行 3 米以坐在椅子上所需的时间（以秒为单位）。
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基线
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姿势控制
大体时间：9周
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使用 Timed up and go 测试进行评估 - 从椅子上站起来、步行 3 米、转身、再步行 3 米以坐在椅子上所需的时间（以秒为单位）。
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9周
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姿势控制
大体时间：3个月
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使用 Timed up and go 测试进行评估 - 从椅子上站起来、步行 3 米、转身、再步行 3 米以坐在椅子上所需的时间（以秒为单位）。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月12日
初级完成 (实际的)
2018年8月31日
研究完成 (实际的)
2018年8月31日
研究注册日期
首次提交
2018年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月9日
首次发布 (实际的)
2018年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月10日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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