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Educazione ed esercizio delle neuroscienze del dolore negli anziani istituzionalizzati con dolore

10 settembre 2018 aggiornato da: Anabela G Silva, Aveiro University

Educazione ed esercizio delle neuroscienze del dolore negli anziani istituzionalizzati con dolore: uno studio di fattibilità

Gli obiettivi primari di questo studio sono:

  • Valutare le procedure di reclutamento e i tassi di adesione;
  • Valutare la capacità di comprendere i concetti della neurofisiologia del dolore;
  • Valutare l'accettabilità di un programma di intervento basato sull'educazione e l'esercizio delle neuroscienze del dolore da parte degli anziani istituzionalizzati e delle istituzioni in cui si trovano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno adulti più anziani con dolore che sono istituzionalizzati e valuteranno la fattibilità dell'attuazione di un intervento consistente nell'educazione alle neuroscienze del dolore oltre all'esercizio fisico. Si prevede che l'intervento consisterà in 1 o 2 sessioni a settimana per 8 settimane e sarà svolto in piccoli gruppi. I partecipanti saranno valutati per intensità del dolore, durata, catastrofizzazione, paura del movimento, conoscenza delle neuroscienze del dolore, depressione e prestazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Águeda, Portogallo
        • Lar de Fermentelos

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere istituzionalizzato in qualsiasi tipo di risposta (casa di cura, asilo nido, ...), essere in grado di leggere e scrivere, avere dolore cronico (definito come dolore che dura 3 mesi o più e sentito almeno una volta alla settimana durante questi 3 mesi) dovunque nel corpo, e avere una dichiarazione del medico dell'istituzione che autorizza la partecipazione alle sessioni di esercizio.

Criteri di esclusione:

  • Avere controindicazioni all'esercizio e avere limitazioni cognitive (valutate attraverso il questionario di valutazione cognitiva di Montreal).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Neuroscienze del dolore ed esercizio fisico
I partecipanti riceveranno un intervento di 8 settimane composto da educazione ed esercizio di neuroscienze del dolore. L'educazione alle neuroscienze del dolore sarà condotta in linea con le linee guida internazionali, coprendo la neurofisiologia del dolore, la transizione dal dolore acuto a quello cronico e la capacità del sistema nervoso di modulare l'esperienza del dolore. l'esercizio includerà esercizi generali e danza.
Altro: Educazione alle neuroscienze del dolore
La PNE sarà condotta in linea con le linee guida internazionali e riguarderà la neurofisiologia del dolore, la transizione dal dolore acuto a quello cronico e la capacità del sistema nervoso di modulare l'esperienza del dolore.
Altro: Esercizio
L'esercizio sarà fornito in diversi formati tra cui esercizio generale, rafforzamento, danza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato utilizzando la scala di valutazione numerica verticale che valuta l'intensità del dolore (intervallo 0-10 e valori superiori sono indicativi di una maggiore intensità del dolore)
Linea di base
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 9 settimane
Valutato utilizzando la scala di valutazione numerica verticale che valuta l'intensità del dolore (intervallo 0-10 e valori superiori sono indicativi di una maggiore intensità del dolore)
9 settimane
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutato utilizzando la scala di valutazione numerica verticale che valuta l'intensità del dolore (intervallo 0-10 e valori superiori sono indicativi di una maggiore intensità del dolore)
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Posizione del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato utilizzando una mappa corporea in cui i pazienti identificano i segmenti corporei dolorosi
Linea di base
Posizione del dolore
Lasso di tempo: 9 settimane
Valutato utilizzando un grafico corporeo in cui i pazienti identificano i segmenti corporei dolorosi
9 settimane
Posizione del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutato utilizzando un grafico corporeo in cui i pazienti identificano i segmenti corporei dolorosi
3 mesi
Frequenza del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato utilizzando una domanda chiusa sulla frequenza del dolore nell'ultima settimana
Linea di base
Frequenza del dolore
Lasso di tempo: 9 settimane
Valutato utilizzando una domanda chiusa sulla frequenza del dolore nell'ultima settimana
9 settimane
Frequenza del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutato utilizzando una domanda chiusa sulla frequenza del dolore nell'ultima settimana
3 mesi
Depressione
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato utilizzando la Geriatric Depression Scale (intervallo 0-15 e valori di 5 o superiori sono indicativi di depressione)
Linea di base
Depressione
Lasso di tempo: 9 settimane
Valutato utilizzando la Geriatric Depression Scale (intervallo 0-15 e valori di 5 o superiori sono indicativi di depressione)
9 settimane
Depressione
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutato utilizzando la Geriatric Depression Scale (intervallo 0-15 e valori di 5 o superiori sono indicativi di depressione)
3 mesi
Conoscenza delle neuroscienze del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato utilizzando il questionario di neurofisiologia del dolore
Linea di base
Conoscenza delle neuroscienze del dolore
Lasso di tempo: 9 settimane
Valutato utilizzando il questionario di neurofisiologia del dolore (intervallo 0-19 e valori superiori sono indicativi di una maggiore conoscenza della neurofisiologia del dolore)
9 settimane
Conoscenza delle neuroscienze del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutato utilizzando il questionario di neurofisiologia del dolore (intervallo 0-19 e valori superiori sono indicativi di una maggiore conoscenza della neurofisiologia del dolore)
3 mesi
Dolore catastrofico
Lasso di tempo: Linea di base
valutato utilizzando la Pain Catastrophizing Scale (range 0-52 e valori più alti sono indicativi di una maggiore catastrofizzazione del dolore)
Linea di base
Dolore catastrofico
Lasso di tempo: 9 settimane
valutato utilizzando la Pain Catastrophizing Scale (range 0-52 e valori più alti sono indicativi di una maggiore catastrofizzazione del dolore)
9 settimane
Dolore catastrofico
Lasso di tempo: 3 mesi
valutato utilizzando la Pain Catastrophizing Scale (range 0-52 e valori più alti sono indicativi di una maggiore catastrofizzazione del dolore)
3 mesi
Paura del movimento
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato utilizzando la scala TAMPA, che valuta la paura del movimento (range: 13-52 e valori più alti sono indicativi di livelli più alti di paura del movimento)
Linea di base
Paura del movimento
Lasso di tempo: 9 settimane
Valutato utilizzando la scala TAMPA (intervallo: 13-52 e valori superiori sono indicativi di livelli più elevati di paura del movimento)
9 settimane
Paura del movimento
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutato utilizzando la scala TAMPA (intervallo: 13-52 e valori superiori sono indicativi di livelli più elevati di paura del movimento)
3 mesi
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato utilizzando il test della velocità dell'andatura: il tempo, in secondi, impiegato da ciascun partecipante per percorrere 4 metri
Linea di base
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 9 settimane
Valutato utilizzando il test della velocità dell'andatura: il tempo, in secondi, impiegato da ciascun partecipante per percorrere 4 metri
9 settimane
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutato utilizzando il test della velocità dell'andatura: il tempo, in secondi, impiegato da ciascun partecipante per percorrere 4 metri
3 mesi
Controllo posturale
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato utilizzando il test Timed up and go - il tempo, in secondi, necessario per alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi, camminare per altri 3 metri per sedersi sulla sedia.
Linea di base
Controllo posturale
Lasso di tempo: 9 settimane
Valutato utilizzando il test Timed up and go - il tempo, in secondi, necessario per alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi, camminare per altri 3 metri per sedersi sulla sedia.
9 settimane
Controllo posturale
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutato utilizzando il test Timed up and go - il tempo, in secondi, necessario per alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi, camminare per altri 3 metri per sedersi sulla sedia.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aveiro University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-CED/2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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