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Schmerzneurowissenschaftliche Bildung und Bewegung bei institutionalisierten älteren Erwachsenen mit Schmerzen

10. September 2018 aktualisiert von: Anabela G Silva, Aveiro University

Schmerzneurowissenschaftliche Bildung und Bewegung bei institutionalisierten älteren Erwachsenen mit Schmerzen: Eine Machbarkeitsstudie

Die Hauptziele dieser Studie sind:

  • Rekrutierungsverfahren und Adhärenzraten auswerten;
  • Bewerten Sie die Fähigkeit, die Konzepte der Schmerzneurophysiologie zu verstehen;
  • Bewerten Sie die Akzeptanz eines Interventionsprogramms auf der Grundlage von schmerzneurowissenschaftlicher Ausbildung und Übungen durch institutionalisierte ältere Erwachsene und die Institutionen, in denen sie sich befinden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden ältere Erwachsene mit Schmerzen sein, die institutionalisiert sind und die Durchführbarkeit der Durchführung einer Intervention bewerten, die zusätzlich zu körperlicher Betätigung auch aus neurowissenschaftlicher Schmerzerziehung besteht. Es wird erwartet, dass die Intervention aus 1 bis 2 Sitzungen pro Woche während 8 Wochen besteht und in kleinen Gruppen durchgeführt wird. Die Teilnehmer werden auf Schmerzintensität, -dauer, Katastrophisierung, Bewegungsangst, Kenntnisse der Schmerzneurowissenschaften, Depression und Leistung bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
      • Águeda, Portugal
        • Lar de Fermentelos

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In irgendeiner Art von Betreuung stationär sein (Pflegeheim, Tagespflege, ...), lesen und schreiben können, chronische Schmerzen haben (definiert als Schmerzen, die 3 Monate oder länger andauern und während dieser 3 Monate mindestens einmal pro Woche empfunden werden) irgendwo am Körper und haben eine Bescheinigung des Arztes der Einrichtung, der die Teilnahme an den Übungseinheiten genehmigt.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für Sport haben und kognitive Einschränkungen haben (bewertet durch den Montreal Cognitive Assessment-Fragebogen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schmerzneurowissenschaften und Bewegung
Die Teilnehmer erhalten eine 8-wöchige Intervention, die aus schmerzneurowissenschaftlicher Ausbildung und Übungen besteht. Die schmerzneurologische Ausbildung wird in Übereinstimmung mit internationalen Richtlinien durchgeführt und umfasst die Neurophysiologie des Schmerzes, den Übergang von akuten zu chronischen Schmerzen und die Fähigkeit des Nervensystems, die Schmerzerfahrung zu modulieren. Übung umfasst allgemeine Übung und Tanz.
Sonstiges: Schmerzneurowissenschaftliche Ausbildung
Die PNE wird in Übereinstimmung mit internationalen Richtlinien durchgeführt und umfasst die Neurophysiologie des Schmerzes, den Übergang von akuten zu chronischen Schmerzen und die Fähigkeit des Nervensystems, das Schmerzerleben zu modulieren.
Sonstiges: Übung
Übungen werden in verschiedenen Formaten angeboten, darunter allgemeine Übungen, Kräftigung, Tanz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet anhand der vertikalen numerischen Bewertungsskala, die die Schmerzintensität bewertet (Bereich 0-10 und höhere Werte weisen auf eine höhere Schmerzintensität hin)
Grundlinie
Schmerzintensität
Zeitfenster: 9 Wochen
Bewertet anhand der vertikalen numerischen Bewertungsskala, die die Schmerzintensität bewertet (Bereich 0-10 und höhere Werte weisen auf eine höhere Schmerzintensität hin)
9 Wochen
Schmerzintensität
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertet anhand der vertikalen numerischen Bewertungsskala, die die Schmerzintensität bewertet (Bereich 0-10 und höhere Werte weisen auf eine höhere Schmerzintensität hin)
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ort der Schmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet anhand eines Körperdiagramms, in dem die Patienten die schmerzhaften Körpersegmente identifizieren
Grundlinie
Ort der Schmerzen
Zeitfenster: 9 Wochen
Bewertet anhand eines Körperdiagramms, in dem die Patienten die schmerzhaften Körpersegmente identifizieren
9 Wochen
Ort der Schmerzen
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertet anhand eines Körperdiagramms, in dem die Patienten die schmerzhaften Körpersegmente identifizieren
3 Monate
Schmerzfrequenz
Zeitfenster: Grundlinie
Erfasst anhand einer geschlossenen Frage zur Schmerzhäufigkeit in der letzten Woche
Grundlinie
Schmerzfrequenz
Zeitfenster: 9 Wochen
Erfasst anhand einer geschlossenen Frage zur Schmerzhäufigkeit in der letzten Woche
9 Wochen
Schmerzfrequenz
Zeitfenster: 3 Monate
Erfasst anhand einer geschlossenen Frage zur Schmerzhäufigkeit in der letzten Woche
3 Monate
Depression
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet anhand der Geriatric Depression Scale (Bereich 0-15 und Werte von 5 oder höher weisen auf eine Depression hin)
Grundlinie
Depression
Zeitfenster: 9 Wochen
Bewertet anhand der Geriatric Depression Scale (Bereich 0-15 und Werte von 5 oder höher weisen auf eine Depression hin)
9 Wochen
Depression
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertet anhand der Geriatric Depression Scale (Bereich 0-15 und Werte von 5 oder höher weisen auf eine Depression hin)
3 Monate
Kenntnisse der Schmerzneurowissenschaften
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet mit dem Schmerz-Neurophysiologie-Fragebogen
Grundlinie
Kenntnisse der Schmerzneurowissenschaften
Zeitfenster: 9 Wochen
Bewertet mit dem Schmerz-Neurophysiologie-Fragebogen (Bereich 0-19 und höhere Werte weisen auf mehr Wissen über Schmerz-Neurophysiologie hin)
9 Wochen
Kenntnisse der Schmerzneurowissenschaften
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertet mit dem Schmerz-Neurophysiologie-Fragebogen (Bereich 0-19 und höhere Werte weisen auf mehr Wissen über Schmerz-Neurophysiologie hin)
3 Monate
Schmerz katastrophisierend
Zeitfenster: Grundlinie
bewertet anhand der Pain Catastrophizing Scale (Bereich 0-52 und höhere Werte weisen auf eine stärkere Schmerzkatastrophisierung hin)
Grundlinie
Schmerz katastrophisierend
Zeitfenster: 9 Wochen
bewertet anhand der Pain Catastrophizing Scale (Bereich 0-52 und höhere Werte weisen auf eine stärkere Schmerzkatastrophisierung hin)
9 Wochen
Schmerz katastrophisierend
Zeitfenster: 3 Monate
bewertet anhand der Pain Catastrophizing Scale (Bereich 0-52 und höhere Werte weisen auf eine stärkere Schmerzkatastrophisierung hin)
3 Monate
Angst vor Bewegung
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet anhand der TAMPA-Skala, die Bewegungsangst bewertet (Bereich: 13-52 und höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Bewegungsangst hin)
Grundlinie
Angst vor Bewegung
Zeitfenster: 9 Wochen
Bewertet anhand der TAMPA-Skala (Bereich: 13-52 und höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Bewegungsangst hin)
9 Wochen
Angst vor Bewegung
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertet anhand der TAMPA-Skala (Bereich: 13-52 und höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Bewegungsangst hin)
3 Monate
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Ermittelt anhand des Ganggeschwindigkeitstests – die Zeit in Sekunden, die jeder Teilnehmer benötigt, um 4 Meter zu gehen
Grundlinie
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 9 Wochen
Ermittelt anhand des Ganggeschwindigkeitstests – die Zeit in Sekunden, die jeder Teilnehmer benötigt, um 4 Meter zu gehen
9 Wochen
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 3 Monate
Ermittelt anhand des Ganggeschwindigkeitstests – die Zeit in Sekunden, die jeder Teilnehmer benötigt, um 4 Meter zu gehen
3 Monate
Haltungskontrolle
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet mit dem Timed up and go-Test – die Zeit in Sekunden, die es dauert, von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, weitere 3 Meter zu gehen, um sich auf den Stuhl zu setzen.
Grundlinie
Haltungskontrolle
Zeitfenster: 9 Wochen
Bewertet mit dem Timed up and go-Test – die Zeit in Sekunden, die es dauert, von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, weitere 3 Meter zu gehen, um sich auf den Stuhl zu setzen.
9 Wochen
Haltungskontrolle
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertet mit dem Timed up and go-Test – die Zeit in Sekunden, die es dauert, von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, weitere 3 Meter zu gehen, um sich auf den Stuhl zu setzen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aveiro University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-CED/2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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