Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerte neurovidenskab uddannelse og motion hos institutionaliserede ældre voksne med smerter

10. september 2018 opdateret af: Anabela G Silva, Aveiro University

Smerte neurovidenskab uddannelse og motion hos institutionaliserede ældre voksne med smerte: en gennemførlighedsundersøgelse

De primære mål med denne undersøgelse er at:

  • Evaluere rekrutteringsprocedurer og tilslutningsprocenter;
  • Vurdere evnen til at forstå begreberne smerteneurofysiologi;
  • Evaluer acceptabiliteten af ​​et interventionsprogram baseret på smerteneurologisk uddannelse og træning af institutionaliserede ældre voksne og de institutioner, hvor de er.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil være ældre voksne med smerter, der er institutionaliserede og vurderer muligheden for at implementere en intervention bestående af smerteneurologisk undervisning udover træning. Det forventes, at interventionen vil bestå af 1 til 2 sessioner om ugen i 8 uger og vil blive leveret i små grupper. Deltagerne vil blive vurderet for smerteintensitet, varighed, katastrofalisering, frygt for bevægelse, viden om smerteneurologi, depression og præstation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Águeda, Portugal
        • Lar de Fermentelos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være institutionaliseret i enhver form for respons (plejehjem, dagpleje, ...), være i stand til at læse og skrive, have kroniske smerter (defineret som smerter, der varer 3 måneder eller mere og mærkes mindst en gang om ugen i disse 3 måneder) hvor som helst i kroppen, og have en erklæring fra institutionens læge, der giver tilladelse til deltagelse i træningssessionerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Har nogen kontraindikation til at træne og har kognitive begrænsninger (evalueret gennem Montreal Cognitive Assessment spørgeskema).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Smerte neurovidenskab og træning
Deltagerne vil modtage en 8 ugers intervention bestående af smerteneurovidenskab og træning. Smerteneurologisk uddannelse vil blive gennemført i overensstemmelse med internationale retningslinjer, der dækker smertens neurofysiologi, overgang fra akut til kronisk smerte og nervesystemets evne til at modulere smerteoplevelsen. motion vil omfatte generel motion og dans.
Andet: Uddannelse i smerteneurovidenskab
PNE vil blive udført i overensstemmelse med internationale retningslinjer og vil dække smertens neurofysiologi, overgang fra akut til kronisk smerte og nervesystemets evne til at modulere smerteoplevelsen.
Andet: Dyrke motion
Træning vil blive givet i forskellige formater, herunder generel træning, styrkelse, dans.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af den lodrette numeriske vurderingsskala, der vurderer smerteintensitet (interval 0-10 og højere værdier indikerer højere smerteintensitet)
Baseline
Smerteintensitet
Tidsramme: 9 uger
Vurderet ved hjælp af den lodrette numeriske vurderingsskala, der vurderer smerteintensitet (interval 0-10 og højere værdier indikerer højere smerteintensitet)
9 uger
Smerteintensitet
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet ved hjælp af den lodrette numeriske vurderingsskala, der vurderer smerteintensitet (interval 0-10 og højere værdier indikerer højere smerteintensitet)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte placering
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af et kropsdiagram, hvor patienterne identificerer de smertefulde kropssegmenter
Baseline
Smerte placering
Tidsramme: 9 uger
Vurderet ved hjælp af et kropsdiagram, hvor patienterne identificerer de smertefulde kropssegmenter
9 uger
Smerte placering
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet ved hjælp af et kropsdiagram, hvor patienterne identificerer de smertefulde kropssegmenter
3 måneder
Smertefrekvens
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af et lukket spørgsmål om smertefrekvens for den sidste uge
Baseline
Smertefrekvens
Tidsramme: 9 uger
Vurderet ved hjælp af et lukket spørgsmål om smertefrekvens for den sidste uge
9 uger
Smertefrekvens
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet ved hjælp af et lukket spørgsmål om smertefrekvens for den sidste uge
3 måneder
Depression
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af den geriatriske depressionsskala (område 0-15 og værdier på 5 eller højere er tegn på depression)
Baseline
Depression
Tidsramme: 9 uger
Vurderet ved hjælp af den geriatriske depressionsskala (område 0-15 og værdier på 5 eller højere er tegn på depression)
9 uger
Depression
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet ved hjælp af den geriatriske depressionsskala (område 0-15 og værdier på 5 eller højere er tegn på depression)
3 måneder
Kendskab til smerteneurologi
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af smerteneurofysiologisk spørgeskema
Baseline
Kendskab til smerteneurologi
Tidsramme: 9 uger
Vurderet ved hjælp af smerteneurofysiologisk spørgeskema (interval 0-19 og højere værdier indikerer mere viden om smerteneurofysiologi)
9 uger
Kendskab til smerteneurologi
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet ved hjælp af smerteneurofysiologisk spørgeskema (interval 0-19 og højere værdier indikerer mere viden om smerteneurofysiologi)
3 måneder
Smerte katastrofal
Tidsramme: Baseline
vurderet ved hjælp af Pain Catastrophizing Scale (interval 0-52 og højere værdier indikerer højere smertekatastrofiering)
Baseline
Smerte katastrofal
Tidsramme: 9 uger
vurderet ved hjælp af Pain Catastrophizing Scale (interval 0-52 og højere værdier indikerer højere smertekatastrofiering)
9 uger
Smerte katastrofal
Tidsramme: 3 måneder
vurderet ved hjælp af Pain Catastrophizing Scale (interval 0-52 og højere værdier indikerer højere smertekatastrofiering)
3 måneder
Frygt for bevægelse
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af TAMPA-skalaen, som vurderer frygt for bevægelse (interval: 13-52 og højere værdier indikerer højere niveauer af frygt for bevægelse)
Baseline
Frygt for bevægelse
Tidsramme: 9 uger
Vurderet ved hjælp af TAMPA-skalaen (interval: 13-52 og højere værdier indikerer højere niveauer af frygt for bevægelse)
9 uger
Frygt for bevægelse
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet ved hjælp af TAMPA-skalaen (interval: 13-52 og højere værdier indikerer højere niveauer af frygt for bevægelse)
3 måneder
Ganghastighed
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af ganghastighedstesten - den tid, i sekunder, det tager hver deltager at gå 4 meter
Baseline
Ganghastighed
Tidsramme: 9 uger
Vurderet ved hjælp af ganghastighedstesten - den tid, i sekunder, det tager hver deltager at gå 4 meter
9 uger
Ganghastighed
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet ved hjælp af ganghastighedstesten - den tid, i sekunder, det tager hver deltager at gå 4 meter
3 måneder
Postural kontrol
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af Timed up and go-testen - den tid, i sekunder, det tager at stå fra en stol, gå 3 meter, dreje, gå yderligere 3 meter for at sidde i stolen.
Baseline
Postural kontrol
Tidsramme: 9 uger
Vurderet ved hjælp af Timed up and go-testen - den tid, i sekunder, det tager at stå fra en stol, gå 3 meter, dreje, gå yderligere 3 meter for at sidde i stolen.
9 uger
Postural kontrol
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet ved hjælp af Timed up and go-testen - den tid, i sekunder, det tager at stå fra en stol, gå 3 meter, dreje, gå yderligere 3 meter for at sidde i stolen.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aveiro University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2018

Først opslået (Faktiske)

10. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-CED/2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Uddannelse i smerteneurovidenskab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner