Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból Neuroscience Edukacja i ćwiczenia u zinstytucjonalizowanych starszych osób dorosłych z bólem

10 września 2018 zaktualizowane przez: Anabela G Silva, Aveiro University

Edukacja i ćwiczenia neurologiczne dotyczące bólu u osób starszych z bólem w placówkach instytucjonalnych: studium wykonalności

Głównymi celami tego badania są:

  • Oceń procedury rekrutacyjne i wskaźniki przestrzegania zasad;
  • Ocenić umiejętność rozumienia pojęć z zakresu neurofizjologii bólu;
  • Ocenić akceptowalność programu interwencyjnego opartego na edukacji i ćwiczeniach w zakresie neurobiologii bólu przez osoby starsze przebywające w instytucjach i instytucje, w których się znajdują.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnikami będą starsze osoby dorosłe z bólem, które są zinstytucjonalizowane i ocenią wykonalność wdrożenia interwencji polegającej na edukacji neurologicznej bólu jako dodatku do ćwiczeń. Przewiduje się, że interwencja będzie składać się z 1 do 2 sesji tygodniowo przez 8 tygodni i będzie prowadzona w małych grupach. Uczestnicy będą oceniani pod kątem intensywności bólu, czasu trwania, katastrofizmu, lęku przed ruchem, znajomości neurobiologii bólu, depresji i wydajności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Águeda, Portugalia
        • Lar de Fermentelos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być umieszczonym w dowolnym miejscu (dom opieki, opieka dzienna, ...), być w stanie czytać i pisać, cierpieć na przewlekły ból (zdefiniowany jako ból trwający 3 miesiące lub dłużej i odczuwany co najmniej raz w tygodniu w ciągu tych 3 miesięcy) w dowolnym miejscu ciała oraz posiadać zaświadczenie od lekarza placówki uprawniające do udziału w zajęciach ćwiczeniowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Mieć jakiekolwiek przeciwwskazania do ćwiczeń i mieć ograniczenia poznawcze (ocenione za pomocą kwestionariusza Montreal Cognitive Assessment).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Neurobiologia bólu i ćwiczenia
Uczestnicy otrzymają 8-tygodniową interwencję składającą się z edukacji w zakresie neurologii bólu i ćwiczeń. Edukacja w zakresie neurologii bólu będzie prowadzona zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi, obejmującymi neurofizjologię bólu, przejście od bólu ostrego do przewlekłego oraz zdolność układu nerwowego do modulowania odczuwania bólu. ćwiczenia będą obejmowały ćwiczenia ogólne i taniec.
Inny: Edukacja w zakresie neurologii bólu
PNE będzie prowadzone zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi i obejmie neurofizjologię bólu, przejście od bólu ostrego do przewlekłego oraz zdolność układu nerwowego do modulowania odczuwania bólu.
Inny: Ćwiczenia
Ćwiczenia będą prowadzone w różnych formatach, w tym ćwiczenia ogólne, wzmacniające, taneczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą pionowej numerycznej skali oceny, która ocenia intensywność bólu (zakres 0-10 i wyższe wartości wskazują na wyższą intensywność bólu)
Linia bazowa
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 9 tygodni
Oceniane za pomocą pionowej numerycznej skali oceny, która ocenia intensywność bólu (zakres 0-10 i wyższe wartości wskazują na wyższą intensywność bólu)
9 tygodni
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceniane za pomocą pionowej numerycznej skali oceny, która ocenia intensywność bólu (zakres 0-10 i wyższe wartości wskazują na wyższą intensywność bólu)
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lokalizacja bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą wykresu ciała, w którym pacjenci identyfikują bolesne segmenty ciała
Linia bazowa
Lokalizacja bólu
Ramy czasowe: 9 tygodni
Oceniane za pomocą wykresu ciała, w którym pacjenci identyfikują bolesne segmenty ciała
9 tygodni
Lokalizacja bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceniane za pomocą wykresu ciała, w którym pacjenci identyfikują bolesne segmenty ciała
3 miesiące
Częstotliwość bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniono za pomocą pytania zamkniętego dotyczącego częstotliwości bólu w ciągu ostatniego tygodnia
Linia bazowa
Częstotliwość bólu
Ramy czasowe: 9 tygodni
Oceniono za pomocą pytania zamkniętego dotyczącego częstotliwości bólu w ciągu ostatniego tygodnia
9 tygodni
Częstotliwość bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceniono za pomocą pytania zamkniętego dotyczącego częstotliwości bólu w ciągu ostatniego tygodnia
3 miesiące
Depresja
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji (zakres 0-15 i wartości 5 lub wyższe wskazują na depresję)
Linia bazowa
Depresja
Ramy czasowe: 9 tygodni
Oceniane za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji (zakres 0-15 i wartości 5 lub wyższe wskazują na depresję)
9 tygodni
Depresja
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceniane za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji (zakres 0-15 i wartości 5 lub wyższe wskazują na depresję)
3 miesiące
Znajomość neurobiologii bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą kwestionariusza neurofizjologii bólu
Linia bazowa
Znajomość neurobiologii bólu
Ramy czasowe: 9 tygodni
Oceniane za pomocą kwestionariusza neurofizjologii bólu (zakres 0-19 i wyższe wartości wskazują na większą wiedzę na temat neurofizjologii bólu)
9 tygodni
Znajomość neurobiologii bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceniane za pomocą kwestionariusza neurofizjologii bólu (zakres 0-19 i wyższe wartości wskazują na większą wiedzę na temat neurofizjologii bólu)
3 miesiące
Ból katastroficzny
Ramy czasowe: Linia bazowa
oceniane za pomocą Skali Bólu Katastrofizującego (zakres 0-52 i wyższe wartości wskazują na większy ból katastroficzny)
Linia bazowa
Ból katastroficzny
Ramy czasowe: 9 tygodni
oceniane za pomocą Skali Bólu Katastrofizującego (zakres 0-52 i wyższe wartości wskazują na większy ból katastroficzny)
9 tygodni
Ból katastroficzny
Ramy czasowe: 3 miesiące
oceniane za pomocą Skali Bólu Katastrofizującego (zakres 0-52 i wyższe wartości wskazują na większy ból katastroficzny)
3 miesiące
Strach przed ruchem
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą Skali TAMPA, która ocenia lęk przed ruchem (zakres: 13-52 i wyższe wartości wskazują na wyższy poziom lęku przed ruchem)
Linia bazowa
Strach przed ruchem
Ramy czasowe: 9 tygodni
Oceniane za pomocą Skali TAMPA (zakres: 13-52 i wyższe wartości wskazują na wyższy poziom lęku przed ruchem)
9 tygodni
Strach przed ruchem
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceniane za pomocą Skali TAMPA (zakres: 13-52 i wyższe wartości wskazują na wyższy poziom lęku przed ruchem)
3 miesiące
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą testu prędkości chodu — czasu w sekundach, w którym każdy uczestnik przechodzi 4 metry
Linia bazowa
Prędkość chodu
Ramy czasowe: 9 tygodni
Oceniane za pomocą testu prędkości chodu — czasu w sekundach, w którym każdy uczestnik przechodzi 4 metry
9 tygodni
Prędkość chodu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceniane za pomocą testu prędkości chodu — czasu w sekundach, w którym każdy uczestnik przechodzi 4 metry
3 miesiące
Kontrola postawy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą testu Timed up and go — czas w sekundach potrzebny do wstania z krzesła, przejścia 3 metrów, obrócenia się, przejścia kolejnych 3 metrów, aby usiąść na krześle.
Linia bazowa
Kontrola postawy
Ramy czasowe: 9 tygodni
Oceniane za pomocą testu Timed up and go — czas w sekundach potrzebny do wstania z krzesła, przejścia 3 metrów, obrócenia się, przejścia kolejnych 3 metrów, aby usiąść na krześle.
9 tygodni
Kontrola postawy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceniane za pomocą testu Timed up and go — czas w sekundach potrzebny do wstania z krzesła, przejścia 3 metrów, obrócenia się, przejścia kolejnych 3 metrów, aby usiąść na krześle.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aveiro University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-CED/2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Edukacja w zakresie neurologii bólu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj