- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03493308
Kipuneurotieteen koulutusta ja harjoittelua laitoshoidossa oleville ikäihmisille, joilla on kipua
maanantai 10. syyskuuta 2018 päivittänyt: Anabela G Silva, Aveiro University
Kipuneurotieteen koulutus ja harjoitus laitoshoidossa oleville iäkkäille, joilla on kipua: Toteutettavuustutkimus
Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat:
- Arvioi rekrytointimenettelyt ja sitoutumisasteet;
- Arvioi kykyä ymmärtää kivun neurofysiologian käsitteitä;
- Arvioi kivuneurotieteen koulutukseen ja harjoitteluun perustuvan interventio-ohjelman hyväksyttävyyttä laitoshoidossa olevien iäkkäiden aikuisten ja laitosten, joissa he ovat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat ovat vanhuksia, joilla on kipua laitoshoidossa ja jotka arvioivat harjoituksen lisäksi kivun neurotieteen koulutuksesta koostuvan intervention toteuttamiskelpoisuutta.
Intervention odotetaan koostuvan 1-2 istunnosta viikossa 8 viikon ajan ja se toimitetaan pienissä ryhmissä.
Osallistujilta arvioidaan kivun intensiteetti, kesto, katastrofi, liikkeen pelko, kivun neurotieteen tuntemus, masennus ja suorituskyky.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Águeda, Portugali
- Lar de Fermentelos
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla institutionalisoitu kaikentyyppisissä reaktioissa (hoitokoti, päivähoito jne.), pystyä lukemaan ja kirjoittamaan, kärsimään kroonisesta kipusta (määritelty kipuksi, joka kestää 3 kuukautta tai kauemmin ja joka tuntuu vähintään kerran viikossa näiden kolmen kuukauden aikana) missä tahansa kehossa, ja sinulla on oltava laitoksen lääkärin lausunto, joka valtuutetaan osallistumaan harjoituksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on vasta-aiheita harjoitteluun ja sinulla on kognitiivisia rajoituksia (arvioitu Montrealin kognitiivisen arvioinnin kyselylomakkeen kautta).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kipuneurotiede ja liikunta
Osallistujille tarjotaan 8 viikon interventio, joka koostuu kivun neurotieteen koulutuksesta ja harjoituksesta.
Kivun neurotieteellinen koulutus toteutetaan kansainvälisten ohjeiden mukaisesti, ja se kattaa kivun neurofysiologian, siirtymisen akuutista kivusta krooniseen ja hermoston kykyä moduloida kipukokemusta.
liikunta sisältää yleisliikuntaa ja tanssia.
|
PNE toteutetaan kansainvälisten ohjeiden mukaisesti, ja se kattaa kivun neurofysiologian, siirtymisen akuutista krooniseen kipuun ja hermoston kyvyn muokata kipukokemusta.
Harjoitusta tarjotaan eri muodoissa mukaan lukien yleisliikunta, vahvistaminen, tanssi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu pystysuoralla numeerisella asteikolla, joka arvioi kivun voimakkuutta (alue 0-10 ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta)
|
Perustaso
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Arvioitu pystysuoralla numeerisella asteikolla, joka arvioi kivun voimakkuutta (alue 0-10 ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta)
|
9 viikkoa
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioitu pystysuoralla numeerisella asteikolla, joka arvioi kivun voimakkuutta (alue 0-10 ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta)
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun sijainti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioidaan käyttämällä kehon kaaviota, jossa potilaat tunnistavat kipeät ruumiinosat
|
Perustaso
|
|
Kivun sijainti
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Arvioidaan käyttämällä kehon kaaviota, jossa potilaat tunnistavat kipeät ruumiinosat
|
9 viikkoa
|
|
Kivun sijainti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioidaan käyttämällä kehon kaaviota, jossa potilaat tunnistavat kipeät ruumiinosat
|
3 kuukautta
|
|
Kivun taajuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu suljetulla kysymyksellä kivun esiintymistiheydestä viimeisen viikon ajalta
|
Perustaso
|
|
Kivun taajuus
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Arvioitu suljetulla kysymyksellä kivun esiintymistiheydestä viimeisen viikon ajalta
|
9 viikkoa
|
|
Kivun taajuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioitu suljetulla kysymyksellä kivun esiintymistiheydestä viimeisen viikon ajalta
|
3 kuukautta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu geriatrisella masennusasteikolla (vaihteluväli 0-15 ja arvot 5 tai korkeammat ovat merkkejä masennuksesta)
|
Perustaso
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Arvioitu geriatrisella masennusasteikolla (vaihteluväli 0-15 ja arvot 5 tai korkeammat ovat merkkejä masennuksesta)
|
9 viikkoa
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioitu geriatrisella masennusasteikolla (vaihteluväli 0-15 ja arvot 5 tai korkeammat ovat merkkejä masennuksesta)
|
3 kuukautta
|
|
Kipuneurotieteen tuntemus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu kivun neurofysiologian kyselylomakkeella
|
Perustaso
|
|
Kipuneurotieteen tuntemus
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Arvioitu kivun neurofysiologian kyselylomakkeella (alue 0-19 ja korkeammat arvot osoittavat enemmän tietoa kivun neurofysiologiasta)
|
9 viikkoa
|
|
Kipuneurotieteen tuntemus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioitu kivun neurofysiologian kyselylomakkeella (alue 0-19 ja korkeammat arvot osoittavat enemmän tietoa kivun neurofysiologiasta)
|
3 kuukautta
|
|
Kipu katastrofaalinen
Aikaikkuna: Perustaso
|
arvioitu käyttämällä kivun katastrofiasteikkoa (alue 0-52 ja korkeammat arvot ovat osoitus suuremmasta kivun katastrofaalisuudesta)
|
Perustaso
|
|
Kipu katastrofaalinen
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
arvioitu käyttämällä kivun katastrofiasteikkoa (alue 0-52 ja korkeammat arvot ovat osoitus suuremmasta kivun katastrofaalisuudesta)
|
9 viikkoa
|
|
Kipu katastrofaalinen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
arvioitu käyttämällä kivun katastrofiasteikkoa (alue 0-52 ja korkeammat arvot ovat osoitus suuremmasta kivun katastrofaalisuudesta)
|
3 kuukautta
|
|
Liikkeiden pelko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu TAMPA-asteikolla, joka arvioi liikepelkoa (alue: 13-52 ja korkeammat arvot osoittavat korkeampaa liikepelon tasoa)
|
Perustaso
|
|
Liikkeiden pelko
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Arvioitu TAMPA-asteikolla (alue: 13-52 ja korkeammat arvot osoittavat korkeampaa liikepelon tasoa)
|
9 viikkoa
|
|
Liikkeiden pelko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioitu TAMPA-asteikolla (alue: 13-52 ja korkeammat arvot osoittavat korkeampaa liikepelon tasoa)
|
3 kuukautta
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu askelnopeustestillä - aika sekunteina, jonka kullakin osallistujalla kuluu kävelemään 4 metriä
|
Perustaso
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Arvioitu askelnopeustestillä - aika sekunteina, jonka kullakin osallistujalla kuluu kävelemään 4 metriä
|
9 viikkoa
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioitu askelnopeustestillä - aika sekunteina, jonka kullakin osallistujalla kuluu kävelemään 4 metriä
|
3 kuukautta
|
|
Asennon hallinta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu Timed up and go -testillä - aika sekunneissa, joka kestää nousta tuolilta, kävellä 3 metriä, kääntyä, kävellä vielä 3 metriä istuaksesi tuolissa.
|
Perustaso
|
|
Asennon hallinta
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Arvioitu Timed up and go -testillä - aika sekunneissa, joka kestää nousta tuolilta, kävellä 3 metriä, kääntyä, kävellä vielä 3 metriä istuaksesi tuolissa.
|
9 viikkoa
|
|
Asennon hallinta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioitu Timed up and go -testillä - aika sekunneissa, joka kestää nousta tuolilta, kävellä 3 metriä, kääntyä, kävellä vielä 3 metriä istuaksesi tuolissa.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-CED/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset Kipuneurotieteen koulutus
-
The Hospital for Sick ChildrenValmisHoitoon liittyvä syöpäKanada
-
Universidade Federal de Sao CarlosValmis
-
University of Maryland, BaltimoreRekrytointi
-
University of California, IrvineNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.Valmis
-
Nova Scotia Health AuthorityIlmoittautuminen kutsustaPolven nivelrikko | Nivelleikkauksen komplikaatiot | Lonkkaniveltulehdus | Opioidien käyttö, määrittelemätön | Olkapään niveltulehdus | Leikkauksen jälkeinen kipu, akuuttiKanada
-
Teesside UniversityConnect Health LtdValmis
-
Hopital FochLopetettu
-
Vrije Universiteit BrusselUniversiteit AntwerpenValmisKipu | Lapsi | Kyselyt ja kyselyt | Tietoa | ValidointiBelgia
-
Zunyi Medical CollegeValmis