Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijn Neurowetenschappelijk onderwijs en lichaamsbeweging bij geïnstitutionaliseerde oudere volwassenen met pijn

10 september 2018 bijgewerkt door: Anabela G Silva, Aveiro University

Pijn Neurowetenschappelijk onderwijs en lichaamsbeweging bij geïnstitutionaliseerde oudere volwassenen met pijn: een haalbaarheidsonderzoek

De primaire doelstellingen van deze studie zijn:

  • Evalueer wervingsprocedures en therapietrouw;
  • Evalueer het vermogen om de concepten van pijnneurofysiologie te begrijpen;
  • Evalueer de aanvaardbaarheid van een interventieprogramma op basis van pijnneurowetenschappelijk onderwijs en oefeningen door geïnstitutionaliseerde oudere volwassenen en de instellingen waar ze zich bevinden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De deelnemers zijn oudere volwassenen met pijn die in een instelling zijn opgenomen en beoordelen de haalbaarheid van het implementeren van een interventie die bestaat uit neurowetenschappelijk onderwijs over pijn naast lichaamsbeweging. Verwacht wordt dat de interventie zal bestaan ​​uit 1 tot 2 sessies per week gedurende 8 weken en zal worden gegeven in kleine groepen. Deelnemers worden beoordeeld op pijnintensiteit, duur, catastroferen, bewegingsangst, kennis van pijnneurowetenschappen, depressie en prestatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Portugal
      • Águeda, Portugal
        • Lar de Fermentelos

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnstitutionaliseerd zijn in elk type reactie (verpleeghuis, dagopvang, ...), kunnen lezen en schrijven, chronische pijn hebben (gedefinieerd als pijn die 3 maanden of langer aanhoudt en gedurende deze 3 maanden minstens één keer per week wordt gevoeld) overal in het lichaam en beschikken over een verklaring van de instellingsarts die toestemming geeft voor deelname aan de oefensessies.

Uitsluitingscriteria:

  • Een contra-indicatie hebben om te oefenen en cognitieve beperkingen hebben (geëvalueerd via de Montreal Cognitive Assessment-vragenlijst).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pijn neurowetenschap en lichaamsbeweging
Deelnemers krijgen een interventie van 8 weken bestaande uit pijn, neurowetenschappelijk onderwijs en lichaamsbeweging. Pijnneurowetenschappelijk onderwijs zal worden gegeven in overeenstemming met internationale richtlijnen, die de neurofysiologie van pijn, de overgang van acute naar chronische pijn en het vermogen van het zenuwstelsel om de pijnervaring te moduleren, behandelen. lichaamsbeweging omvat algemene lichaamsbeweging en dans.
Ander: Pijn neurowetenschappelijk onderwijs
PNE zal worden uitgevoerd in overeenstemming met internationale richtlijnen en zal betrekking hebben op de neurofysiologie van pijn, de overgang van acute naar chronische pijn en het vermogen van het zenuwstelsel om de pijnervaring te moduleren.
Ander: Oefening
Oefening zal in verschillende vormen worden aangeboden, waaronder algemene oefening, versterking, dans.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeeld met behulp van de verticale numerieke beoordelingsschaal die de pijnintensiteit beoordeelt (bereik 0-10 en hogere waarden zijn indicatief voor een hogere pijnintensiteit)
Basislijn
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 9 weken
Beoordeeld met behulp van de verticale numerieke beoordelingsschaal die de pijnintensiteit beoordeelt (bereik 0-10 en hogere waarden zijn indicatief voor een hogere pijnintensiteit)
9 weken
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 3 maanden
Beoordeeld met behulp van de verticale numerieke beoordelingsschaal die de pijnintensiteit beoordeelt (bereik 0-10 en hogere waarden zijn indicatief voor een hogere pijnintensiteit)
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn locatie
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeeld met behulp van een lichaamskaart waarin de patiënt de pijnlijke lichaamssegmenten identificeert
Basislijn
Pijn locatie
Tijdsspanne: 9 weken
Beoordeeld met behulp van een lichaamskaart waarin de patiënt de pijnlijke lichaamssegmenten identificeert
9 weken
Pijn locatie
Tijdsspanne: 3 maanden
Beoordeeld met behulp van een lichaamskaart waarin de patiënt de pijnlijke lichaamssegmenten identificeert
3 maanden
Pijn frequentie
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeeld met behulp van een gesloten vraag over pijnfrequentie in de afgelopen week
Basislijn
Pijn frequentie
Tijdsspanne: 9 weken
Beoordeeld met behulp van een gesloten vraag over pijnfrequentie in de afgelopen week
9 weken
Pijn frequentie
Tijdsspanne: 3 maanden
Beoordeeld met behulp van een gesloten vraag over pijnfrequentie in de afgelopen week
3 maanden
Depressie
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeeld met behulp van de Geriatric Depression Scale (bereik 0-15 en waarden van 5 of hoger zijn indicatief voor depressie)
Basislijn
Depressie
Tijdsspanne: 9 weken
Beoordeeld met behulp van de Geriatric Depression Scale (bereik 0-15 en waarden van 5 of hoger zijn indicatief voor depressie)
9 weken
Depressie
Tijdsspanne: 3 maanden
Beoordeeld met behulp van de Geriatric Depression Scale (bereik 0-15 en waarden van 5 of hoger zijn indicatief voor depressie)
3 maanden
Kennis van pijnneurowetenschappen
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeeld met behulp van de pijnneurofysiologische vragenlijst
Basislijn
Kennis van pijnneurowetenschappen
Tijdsspanne: 9 weken
Beoordeeld met behulp van de vragenlijst over pijnneurofysiologie (bereik 0-19 en hogere waarden zijn indicatief voor meer kennis over pijnneurofysiologie)
9 weken
Kennis van pijnneurowetenschappen
Tijdsspanne: 3 maanden
Beoordeeld met behulp van de vragenlijst over pijnneurofysiologie (bereik 0-19 en hogere waarden zijn indicatief voor meer kennis over pijnneurofysiologie)
3 maanden
Pijn catastrofaal
Tijdsspanne: Basislijn
beoordeeld met behulp van de Pain Catastrophizing Scale (bereik 0-52 en hogere waarden zijn indicatief voor meer catastroferen van pijn)
Basislijn
Pijn catastrofaal
Tijdsspanne: 9 weken
beoordeeld met behulp van de Pain Catastrophizing Scale (bereik 0-52 en hogere waarden zijn indicatief voor meer catastroferen van pijn)
9 weken
Pijn catastrofaal
Tijdsspanne: 3 maanden
beoordeeld met behulp van de Pain Catastrophizing Scale (bereik 0-52 en hogere waarden zijn indicatief voor meer catastroferen van pijn)
3 maanden
Angst voor beweging
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeeld met behulp van de TAMPA-schaal, die bewegingsangst beoordeelt (bereik: 13-52 en hogere waarden zijn indicatief voor hogere niveaus van bewegingsangst)
Basislijn
Angst voor beweging
Tijdsspanne: 9 weken
Beoordeeld met behulp van de TAMPA-schaal (bereik: 13-52 en hogere waarden zijn indicatief voor hogere niveaus van bewegingsangst)
9 weken
Angst voor beweging
Tijdsspanne: 3 maanden
Beoordeeld met behulp van de TAMPA-schaal (bereik: 13-52 en hogere waarden zijn indicatief voor hogere niveaus van bewegingsangst)
3 maanden
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeeld met behulp van de loopsnelheidstest - de tijd, in seconden, die elke deelnemer nodig heeft om 4 meter te lopen
Basislijn
Loopsnelheid
Tijdsspanne: 9 weken
Beoordeeld met behulp van de loopsnelheidstest - de tijd, in seconden, die elke deelnemer nodig heeft om 4 meter te lopen
9 weken
Loopsnelheid
Tijdsspanne: 3 maanden
Beoordeeld met behulp van de loopsnelheidstest - de tijd, in seconden, die elke deelnemer nodig heeft om 4 meter te lopen
3 maanden
Houdingsregulatie
Tijdsspanne: Basislijn
Vastgesteld met behulp van de Timed up and go-test - de tijd, in seconden, die nodig is om uit een stoel op te staan, 3 meter te lopen, te draaien, nog eens 3 meter te lopen om in de stoel te gaan zitten.
Basislijn
Houdingsregulatie
Tijdsspanne: 9 weken
Vastgesteld met behulp van de Timed up and go-test - de tijd, in seconden, die nodig is om uit een stoel op te staan, 3 meter te lopen, te draaien, nog eens 3 meter te lopen om in de stoel te gaan zitten.
9 weken
Houdingsregulatie
Tijdsspanne: 3 maanden
Vastgesteld met behulp van de Timed up and go-test - de tijd, in seconden, die nodig is om uit een stoel op te staan, 3 meter te lopen, te draaien, nog eens 3 meter te lopen om in de stoel te gaan zitten.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aveiro University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09-CED/2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische pijn

Klinische onderzoeken op Pijn neurowetenschappelijk onderwijs

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren