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Educación en Neurociencia del Dolor y Ejercicio en Adultos Mayores Institucionalizados con Dolor

10 de septiembre de 2018 actualizado por: Anabela G Silva, Aveiro University

Educación en neurociencia del dolor y ejercicio en adultos mayores institucionalizados con dolor: un estudio de factibilidad

Los objetivos principales de este estudio son:

  • Evaluar los procedimientos de reclutamiento y las tasas de adherencia;
  • Evaluar la capacidad para comprender los conceptos de neurofisiología del dolor;
  • Evaluar la aceptabilidad de un programa de intervención basado en la educación y el ejercicio de la neurociencia del dolor por parte de los adultos mayores institucionalizados y las instituciones donde se encuentran.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los participantes serán adultos mayores con dolor institucionalizados y evaluarán la factibilidad de implementar una intervención consistente en educación en neurociencia del dolor además de ejercicio. Se prevé que la intervención consistirá en 1 a 2 sesiones por semana durante 8 semanas y se impartirá en pequeños grupos. Los participantes serán evaluados en cuanto a la intensidad del dolor, la duración, el catastrofismo, el miedo al movimiento, el conocimiento de la neurociencia del dolor, la depresión y el rendimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

9

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Águeda, Portugal
        • Lar de Fermentelos

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estar institucionalizado en cualquier tipo de respuesta (residencia de ancianos, guardería,...), saber leer y escribir, tener dolor crónico (definido como dolor de 3 meses o más de duración y sentido al menos una vez por semana durante estos 3 meses) en cualquier parte del cuerpo, y contar con una declaración del médico de la institución que autorice la participación en las sesiones de ejercicio.

Criterio de exclusión:

  • Tener alguna contraindicación para hacer ejercicio y tener limitaciones cognitivas (evaluadas a través del cuestionario de Evaluación Cognitiva de Montreal).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Neurociencia del dolor y ejercicio
Los participantes recibirán una intervención de 8 semanas que consistirá en ejercicio y educación en neurociencia del dolor. La educación en neurociencia del dolor se llevará a cabo de acuerdo con las pautas internacionales, cubriendo la neurofisiología del dolor, la transición del dolor agudo al crónico y la capacidad del sistema nervioso para modular la experiencia del dolor. el ejercicio incluirá ejercicio general y baile.
La PNE se llevará a cabo de acuerdo con las pautas internacionales y cubrirá la neurofisiología del dolor, la transición del dolor agudo al crónico y la capacidad del sistema nervioso para modular la experiencia del dolor.
El ejercicio se proporcionará en diferentes formatos, incluido el ejercicio general, el fortalecimiento y la danza.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Base
Evaluado mediante la escala de calificación numérica vertical que evalúa la intensidad del dolor (el rango de 0 a 10 y los valores más altos son indicativos de una mayor intensidad del dolor)
Base
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 9 semanas
Evaluado mediante la escala de calificación numérica vertical que evalúa la intensidad del dolor (el rango de 0 a 10 y los valores más altos son indicativos de una mayor intensidad del dolor)
9 semanas
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluado mediante la escala de calificación numérica vertical que evalúa la intensidad del dolor (el rango de 0 a 10 y los valores más altos son indicativos de una mayor intensidad del dolor)
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ubicación del dolor
Periodo de tiempo: Base
Evaluado utilizando un gráfico corporal donde los pacientes identifican los segmentos del cuerpo dolorosos.
Base
Ubicación del dolor
Periodo de tiempo: 9 semanas
Evaluado utilizando un gráfico corporal donde los pacientes identifican los segmentos del cuerpo dolorosos.
9 semanas
Ubicación del dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluado utilizando un gráfico corporal donde los pacientes identifican los segmentos del cuerpo dolorosos.
3 meses
Frecuencia del dolor
Periodo de tiempo: Base
Evaluado mediante una pregunta cerrada sobre la frecuencia del dolor durante la última semana
Base
Frecuencia del dolor
Periodo de tiempo: 9 semanas
Evaluado mediante una pregunta cerrada sobre la frecuencia del dolor durante la última semana
9 semanas
Frecuencia del dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluado mediante una pregunta cerrada sobre la frecuencia del dolor durante la última semana
3 meses
Depresión
Periodo de tiempo: Base
Evaluado usando la Escala de Depresión Geriátrica (rango 0-15 y valores de 5 o más son indicativos de depresión)
Base
Depresión
Periodo de tiempo: 9 semanas
Evaluado usando la Escala de Depresión Geriátrica (rango 0-15 y valores de 5 o más son indicativos de depresión)
9 semanas
Depresión
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluado usando la Escala de Depresión Geriátrica (rango 0-15 y valores de 5 o más son indicativos de depresión)
3 meses
Conocimiento de la neurociencia del dolor.
Periodo de tiempo: Base
Evaluado mediante el cuestionario de neurofisiología del dolor
Base
Conocimiento de la neurociencia del dolor.
Periodo de tiempo: 9 semanas
Evaluado mediante el cuestionario de neurofisiología del dolor (el rango de 0 a 19 y los valores más altos son indicativos de un mayor conocimiento sobre la neurofisiología del dolor)
9 semanas
Conocimiento de la neurociencia del dolor.
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluado mediante el cuestionario de neurofisiología del dolor (el rango de 0 a 19 y los valores más altos son indicativos de un mayor conocimiento sobre la neurofisiología del dolor)
3 meses
Catástrofe del dolor
Periodo de tiempo: Base
evaluado utilizando la Escala de catastrofización del dolor (rango 0-52 y los valores más altos son indicativos de una mayor catastrofización del dolor)
Base
Catástrofe del dolor
Periodo de tiempo: 9 semanas
evaluado utilizando la Escala de catastrofización del dolor (rango 0-52 y los valores más altos son indicativos de una mayor catastrofización del dolor)
9 semanas
Catástrofe del dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
evaluado utilizando la Escala de catastrofización del dolor (rango 0-52 y los valores más altos son indicativos de una mayor catastrofización del dolor)
3 meses
Miedo al movimiento
Periodo de tiempo: Base
Evaluado utilizando la Escala TAMPA, que evalúa el miedo al movimiento (rango: 13-52 y los valores más altos son indicativos de niveles más altos de miedo al movimiento)
Base
Miedo al movimiento
Periodo de tiempo: 9 semanas
Evaluado usando la Escala TAMPA (rango: 13-52 y los valores más altos son indicativos de niveles más altos de miedo al movimiento)
9 semanas
Miedo al movimiento
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluado usando la Escala TAMPA (rango: 13-52 y los valores más altos son indicativos de niveles más altos de miedo al movimiento)
3 meses
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Base
Evaluado mediante la prueba de velocidad de la marcha: el tiempo, en segundos, que cada participante tarda en caminar 4 metros
Base
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: 9 semanas
Evaluado mediante la prueba de velocidad de la marcha: el tiempo, en segundos, que cada participante tarda en caminar 4 metros
9 semanas
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluado mediante la prueba de velocidad de la marcha: el tiempo, en segundos, que cada participante tarda en caminar 4 metros
3 meses
Control postural
Periodo de tiempo: Base
Evaluado mediante la prueba Timed up and go: el tiempo, en segundos, que se tarda en levantarse de una silla, caminar 3 metros, girar, caminar otros 3 metros para sentarse en la silla.
Base
Control postural
Periodo de tiempo: 9 semanas
Evaluado mediante la prueba Timed up and go: el tiempo, en segundos, que se tarda en levantarse de una silla, caminar 3 metros, girar, caminar otros 3 metros para sentarse en la silla.
9 semanas
Control postural
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluado mediante la prueba Timed up and go: el tiempo, en segundos, que se tarda en levantarse de una silla, caminar 3 metros, girar, caminar otros 3 metros para sentarse en la silla.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 09-CED/2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Educación en neurociencia del dolor

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