Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smertenevrovitenskapelig utdanning og trening hos institusjonaliserte eldre voksne med smerte

10. september 2018 oppdatert av: Anabela G Silva, Aveiro University

Smertenevrovitenskapelig utdanning og trening hos institusjonaliserte eldre voksne med smerte: en mulighetsstudie

Hovedmålene med denne studien er å:

  • Evaluere rekrutteringsprosedyrer og tilslutningsrater;
  • Vurdere evnen til å forstå begrepene smertenevrofysiologi;
  • Evaluer akseptabiliteten av et intervensjonsprogram basert på smertenevrovitenskapelig utdanning og trening av institusjonaliserte eldre voksne og institusjonene der de er.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil være eldre voksne med smerte som er institusjonalisert og vurdere muligheten for å implementere en intervensjon bestående av smertenevrovitenskapelig utdanning i tillegg til trening. Det er forventet at intervensjonen vil bestå av 1 til 2 økter per uke i løpet av 8 uker og vil bli levert i små grupper. Deltakerne vil bli vurdert for smerteintensitet, varighet, katastrofalisering, frykt for bevegelse, kunnskap om smertenevrovitenskap, depresjon og ytelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Portugal
      • Águeda, Portugal
        • Lar de Fermentelos

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være institusjonalisert i alle typer respons (sykehjem, barnehage, ...), kunne lese og skrive, ha kroniske smerter (definert som smerter som varer i 3 måneder eller mer og føles minst en gang i uken i løpet av disse 3 månedene) hvor som helst i kroppen, og ha en erklæring fra institusjonens lege som gir tillatelse til å delta på treningsøktene.

Ekskluderingskriterier:

  • Har noen kontraindikasjon for å trene og har kognitive begrensninger (evaluert gjennom Montreal Cognitive Assessment spørreskjema).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Smertenevrovitenskap og trening
Deltakerne vil motta en 8 ukers intervensjon bestående av smertenevrovitenskapelig opplæring og trening. Smertenevrovitenskapelig utdanning vil bli gjennomført i tråd med internasjonale retningslinjer, som dekker smertens nevrofysiologi, overgang fra akutt til kronisk smerte og nervesystemets evne til å modulere smerteopplevelsen. trening vil omfatte generell trening og dans.
Annen: Utdannelse i smertenevrovitenskap
PNE vil bli utført i tråd med internasjonale retningslinjer og vil dekke smertens nevrofysiologi, overgang fra akutt til kronisk smerte og nervesystemets evne til å modulere smerteopplevelsen.
Annen: Trening
Trening vil bli gitt i forskjellige formater, inkludert generell trening, styrking, dans.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdert ved hjelp av den vertikale numeriske vurderingsskalaen som vurderer smerteintensitet (område 0-10 og høyere verdier indikerer høyere smerteintensitet)
Grunnlinje
Smerteintensitet
Tidsramme: 9 uker
Vurdert ved hjelp av den vertikale numeriske vurderingsskalaen som vurderer smerteintensitet (område 0-10 og høyere verdier indikerer høyere smerteintensitet)
9 uker
Smerteintensitet
Tidsramme: 3 måneder
Vurdert ved hjelp av den vertikale numeriske vurderingsskalaen som vurderer smerteintensitet (område 0-10 og høyere verdier indikerer høyere smerteintensitet)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteplassering
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdert ved hjelp av et kroppskart der pasientene identifiserer de smertefulle kroppssegmentene
Grunnlinje
Smerteplassering
Tidsramme: 9 uker
Vurdert ved hjelp av et kroppskart der pasientene identifiserer de smertefulle kroppssegmentene
9 uker
Smerteplassering
Tidsramme: 3 måneder
Vurdert ved hjelp av et kroppskart der pasientene identifiserer de smertefulle kroppssegmentene
3 måneder
Smertefrekvens
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdert ved hjelp av et lukket spørsmål om smertefrekvens siste uke
Grunnlinje
Smertefrekvens
Tidsramme: 9 uker
Vurdert ved hjelp av et lukket spørsmål om smertefrekvens siste uke
9 uker
Smertefrekvens
Tidsramme: 3 måneder
Vurdert ved hjelp av et lukket spørsmål om smertefrekvens siste uke
3 måneder
Depresjon
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdert ved hjelp av geriatrisk depresjonsskala (område 0-15 og verdier på 5 eller høyere er en indikasjon på depresjon)
Grunnlinje
Depresjon
Tidsramme: 9 uker
Vurdert ved hjelp av geriatrisk depresjonsskala (område 0-15 og verdier på 5 eller høyere er en indikasjon på depresjon)
9 uker
Depresjon
Tidsramme: 3 måneder
Vurdert ved hjelp av geriatrisk depresjonsskala (område 0-15 og verdier på 5 eller høyere er en indikasjon på depresjon)
3 måneder
Kunnskap om smertenevrovitenskap
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdert ved hjelp av smertenevrofysiologisk spørreskjema
Grunnlinje
Kunnskap om smertenevrovitenskap
Tidsramme: 9 uker
Vurdert ved hjelp av smertenevrofysiologi-spørreskjemaet (intervall 0-19 og høyere verdier indikerer mer kunnskap om smertenevrofysiologi)
9 uker
Kunnskap om smertenevrovitenskap
Tidsramme: 3 måneder
Vurdert ved hjelp av smertenevrofysiologi-spørreskjemaet (intervall 0-19 og høyere verdier indikerer mer kunnskap om smertenevrofysiologi)
3 måneder
Smerte katastrofal
Tidsramme: Grunnlinje
vurdert ved hjelp av Pain Catastrophizing Scale (område 0-52 og høyere verdier indikerer høyere smertekatastrofering)
Grunnlinje
Smerte katastrofal
Tidsramme: 9 uker
vurdert ved hjelp av Pain Catastrophizing Scale (område 0-52 og høyere verdier indikerer høyere smertekatastrofering)
9 uker
Smerte katastrofal
Tidsramme: 3 måneder
vurdert ved hjelp av Pain Catastrophizing Scale (område 0-52 og høyere verdier indikerer høyere smertekatastrofering)
3 måneder
Frykt for bevegelse
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdert ved hjelp av TAMPA-skalaen, som vurderer frykt for bevegelse (område: 13-52 og høyere verdier indikerer høyere nivåer av frykt for bevegelse)
Grunnlinje
Frykt for bevegelse
Tidsramme: 9 uker
Vurdert ved hjelp av TAMPA-skalaen (område: 13-52 og høyere verdier indikerer høyere nivåer av frykt for bevegelse)
9 uker
Frykt for bevegelse
Tidsramme: 3 måneder
Vurdert ved hjelp av TAMPA-skalaen (område: 13-52 og høyere verdier indikerer høyere nivåer av frykt for bevegelse)
3 måneder
Ganghastighet
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdert ved hjelp av ganghastighetstesten - tiden, i sekunder, som hver deltaker bruker på å gå 4 meter
Grunnlinje
Ganghastighet
Tidsramme: 9 uker
Vurdert ved hjelp av ganghastighetstesten - tiden, i sekunder, som hver deltaker bruker på å gå 4 meter
9 uker
Ganghastighet
Tidsramme: 3 måneder
Vurdert ved hjelp av ganghastighetstesten - tiden, i sekunder, som hver deltaker bruker på å gå 4 meter
3 måneder
Postural kontroll
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdert ved hjelp av Timed up and go-testen - tiden, i sekunder, det tar å stå fra en stol, gå 3 meter, snu, gå ytterligere 3 meter for å sitte i stolen.
Grunnlinje
Postural kontroll
Tidsramme: 9 uker
Vurdert ved hjelp av Timed up and go-testen - tiden, i sekunder, det tar å stå fra en stol, gå 3 meter, snu, gå ytterligere 3 meter for å sitte i stolen.
9 uker
Postural kontroll
Tidsramme: 3 måneder
Vurdert ved hjelp av Timed up and go-testen - tiden, i sekunder, det tar å stå fra en stol, gå 3 meter, snu, gå ytterligere 3 meter for å sitte i stolen.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aveiro University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09-CED/2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på Utdannelse i smertenevrovitenskap

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere