Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärta Neurovetenskap Utbildning och träning hos institutionaliserade äldre vuxna med smärta

10 september 2018 uppdaterad av: Anabela G Silva, Aveiro University

Smärta neurovetenskap Utbildning och träning hos institutionaliserade äldre vuxna med smärta: en genomförbarhetsstudie

De primära målen för denna studie är att:

  • Utvärdera rekryteringsförfaranden och anslutningsgrad;
  • Utvärdera förmågan att förstå begreppen smärtneurofysiologi;
  • Utvärdera acceptansen av ett interventionsprogram baserat på smärtneurovetenskaplig utbildning och träning av institutionaliserade äldre vuxna och de institutioner där de är.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att vara äldre vuxna med smärta som är institutionaliserad och bedöma möjligheten att genomföra en intervention bestående av smärtneurovetenskaplig utbildning utöver träning. Det förväntas att interventionen kommer att bestå av 1 till 2 sessioner per vecka under 8 veckor och kommer att levereras i små grupper. Deltagarna kommer att bedömas för smärtintensitet, varaktighet, katastrofal, rädsla för rörelse, kunskap om smärtneurovetenskap, depression och prestationsförmåga.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Portugal
      • Águeda, Portugal
        • Lar de Fermentelos

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vara institutionaliserad i någon typ av respons (vårdhem, dagvård, ...), kunna läsa och skriva, ha kronisk smärta (definierad som smärta som varar i 3 månader eller mer och känns minst en gång i veckan under dessa 3 månader) var som helst i kroppen och ha ett utlåtande från institutionens läkare som godkänner deltagande i träningspassen.

Exklusions kriterier:

  • Har någon kontraindikation att träna och har kognitiva begränsningar (utvärderas genom Montreal Cognitive Assessment frågeformuläret).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Smärta neurovetenskap och träning
Deltagarna kommer att få en 8 veckor lång intervention bestående av smärtneurovetenskaplig utbildning och träning. Smärtneurovetenskaplig utbildning kommer att genomföras i linje med internationella riktlinjer, som täcker smärtans neurofysiologi, övergång från akut till kronisk smärta och nervsystemets förmåga att modulera smärtupplevelsen. träning kommer att omfatta allmän träning och dans.
Övrig: Smärta neurovetenskap utbildning
PNE kommer att genomföras i linje med internationella riktlinjer och kommer att täcka smärtans neurofysiologi, övergång från akut till kronisk smärta och nervsystemets förmåga att modulera smärtupplevelsen.
Övrig: Träning
Träning kommer att tillhandahållas i olika format inklusive allmän träning, förstärkning, dans.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet
Tidsram: Baslinje
Bedöms med den vertikala numeriska betygsskalan som bedömer smärtintensitet (intervall 0-10 och högre värden indikerar högre smärtintensitet)
Baslinje
Smärtans intensitet
Tidsram: 9 veckor
Bedöms med den vertikala numeriska betygsskalan som bedömer smärtintensitet (intervall 0-10 och högre värden indikerar högre smärtintensitet)
9 veckor
Smärtans intensitet
Tidsram: 3 månader
Bedöms med den vertikala numeriska betygsskalan som bedömer smärtintensitet (intervall 0-10 och högre värden indikerar högre smärtintensitet)
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtläge
Tidsram: Baslinje
Bedöms med hjälp av ett kroppsdiagram där patienterna identifierar de smärtsamma kroppssegmenten
Baslinje
Smärtläge
Tidsram: 9 veckor
Bedöms med hjälp av ett kroppsdiagram där patienterna identifierar de smärtsamma kroppssegmenten
9 veckor
Smärtläge
Tidsram: 3 månader
Bedöms med hjälp av ett kroppsdiagram där patienterna identifierar de smärtsamma kroppssegmenten
3 månader
Smärtfrekvens
Tidsram: Baslinje
Bedömd med hjälp av en sluten fråga om smärtfrekvens för den senaste veckan
Baslinje
Smärtfrekvens
Tidsram: 9 veckor
Bedömd med hjälp av en sluten fråga om smärtfrekvens för den senaste veckan
9 veckor
Smärtfrekvens
Tidsram: 3 månader
Bedömd med hjälp av en sluten fråga om smärtfrekvens för den senaste veckan
3 månader
Depression
Tidsram: Baslinje
Bedöms med hjälp av skalan för geriatrisk depression (intervall 0-15 och värden på 5 eller högre är tecken på depression)
Baslinje
Depression
Tidsram: 9 veckor
Bedöms med hjälp av skalan för geriatrisk depression (intervall 0-15 och värden på 5 eller högre är tecken på depression)
9 veckor
Depression
Tidsram: 3 månader
Bedöms med hjälp av skalan för geriatrisk depression (intervall 0-15 och värden på 5 eller högre är tecken på depression)
3 månader
Kunskaper om smärtneurovetenskap
Tidsram: Baslinje
Bedöms med hjälp av smärtneurofysiologiska frågeformuläret
Baslinje
Kunskaper om smärtneurovetenskap
Tidsram: 9 veckor
Bedömd med hjälp av smärtneurofysiologiska frågeformuläret (intervall 0-19 och högre värden tyder på mer kunskap om smärtneurofysiologi)
9 veckor
Kunskaper om smärtneurovetenskap
Tidsram: 3 månader
Bedömd med hjälp av smärtneurofysiologiska frågeformuläret (intervall 0-19 och högre värden tyder på mer kunskap om smärtneurofysiologi)
3 månader
Smärta katastrofal
Tidsram: Baslinje
bedöms med hjälp av Pain Catastrophizing Scale (intervall 0-52 och högre värden tyder på högre smärtkatastrofer)
Baslinje
Smärta katastrofal
Tidsram: 9 veckor
bedöms med hjälp av Pain Catastrophizing Scale (intervall 0-52 och högre värden tyder på högre smärtkatastrofer)
9 veckor
Smärta katastrofal
Tidsram: 3 månader
bedöms med hjälp av Pain Catastrophizing Scale (intervall 0-52 och högre värden tyder på högre smärtkatastrofer)
3 månader
Rädsla för rörelse
Tidsram: Baslinje
Bedöms med hjälp av TAMPA-skalan, som bedömer rädsla för rörelse (intervall: 13-52 och högre värden indikerar högre nivåer av rädsla för rörelse)
Baslinje
Rädsla för rörelse
Tidsram: 9 veckor
Bedömd med hjälp av TAMPA-skalan (intervall: 13-52 och högre värden tyder på högre nivåer av rädsla för rörelse)
9 veckor
Rädsla för rörelse
Tidsram: 3 månader
Bedömd med hjälp av TAMPA-skalan (intervall: 13-52 och högre värden tyder på högre nivåer av rädsla för rörelse)
3 månader
Gånghastighet
Tidsram: Baslinje
Bedöms med hjälp av gånghastighetstestet - tiden, i sekunder, som varje deltagare tar för att gå 4 meter
Baslinje
Gånghastighet
Tidsram: 9 veckor
Bedöms med hjälp av gånghastighetstestet - tiden, i sekunder, som varje deltagare tar för att gå 4 meter
9 veckor
Gånghastighet
Tidsram: 3 månader
Bedöms med hjälp av gånghastighetstestet - tiden, i sekunder, som varje deltagare tar för att gå 4 meter
3 månader
Postural kontroll
Tidsram: Baslinje
Bedöms med hjälp av Timed up and go-testet - tiden, i sekunder, som det tar att stå från en stol, gå 3 meter, vända, gå ytterligare 3 meter för att sitta i stolen.
Baslinje
Postural kontroll
Tidsram: 9 veckor
Bedöms med hjälp av Timed up and go-testet - tiden, i sekunder, som det tar att stå från en stol, gå 3 meter, vända, gå ytterligare 3 meter för att sitta i stolen.
9 veckor
Postural kontroll
Tidsram: 3 månader
Bedöms med hjälp av Timed up and go-testet - tiden, i sekunder, som det tar att stå från en stol, gå 3 meter, vända, gå ytterligare 3 meter för att sitta i stolen.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aveiro University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2018

Första postat (Faktisk)

10 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 09-CED/2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på Smärta neurovetenskap utbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera