Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение и упражнения в области неврологии боли у пожилых людей с болью в специализированных учреждениях

10 сентября 2018 г. обновлено: Anabela G Silva, Aveiro University

Обучение и упражнения в области неврологии боли у пожилых людей с болью в специализированных учреждениях: технико-экономическое обоснование

Основные цели этого исследования заключаются в том, чтобы:

  • Оценить процедуры найма и показатели приверженности;
  • Оценить способность понимать концепции нейрофизиологии боли;
  • Оцените приемлемость программы вмешательства, основанной на обучении нейробиологии боли и физических упражнениях пожилых людей, находящихся в специализированных учреждениях, и учреждений, в которых они находятся.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участниками будут пожилые люди с болью, которые помещены в лечебные учреждения, и оценят возможность реализации вмешательства, состоящего из обучения неврологии боли в дополнение к упражнениям. Предполагается, что вмешательство будет состоять из 1-2 сеансов в неделю в течение 8 недель и будет проводиться в небольших группах. Участники будут оцениваться по интенсивности боли, продолжительности, катастрофичности, боязни движения, знаниям нейробиологии боли, депрессии и производительности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Быть институционализированным в любом типе реагирования (дом престарелых, детский сад, ...), уметь читать и писать, иметь хроническую боль (определяется как боль, продолжающаяся 3 месяца или более и ощущаемая не реже одного раза в неделю в течение этих 3 месяцев) в любом месте тела и иметь справку от врача учреждения, разрешающую участие в сеансах упражнений.

Критерий исключения:

  • Имеют какие-либо противопоказания к занятиям спортом и когнитивные ограничения (оцениваются с помощью опросника Монреальской когнитивной оценки).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Неврология боли и физические упражнения
Участники получат 8-недельное вмешательство, состоящее из обучения неврологии боли и упражнений. Обучение нейробиологии боли будет проводиться в соответствии с международными рекомендациями, охватывая нейрофизиологию боли, переход от острой боли к хронической и способность нервной системы модулировать ощущение боли. упражнения будут включать в себя общие упражнения и танцы.
Другой: Обучение неврологии боли
ПНЭ будет проводиться в соответствии с международными рекомендациями и будет охватывать нейрофизиологию боли, переход от острой боли к хронической и способность нервной системы модулировать ощущение боли.
Другой: Упражнение
Упражнения будут представлены в различных форматах, включая общие упражнения, укрепление, танцы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с использованием вертикальной числовой шкалы оценки интенсивности боли (диапазон значений от 0 до 10 и выше указывает на более высокую интенсивность боли)
Базовый уровень
Интенсивность боли
Временное ограничение: 9 недель
Оценивается с использованием вертикальной числовой шкалы оценки интенсивности боли (диапазон значений от 0 до 10 и выше указывает на более высокую интенсивность боли)
9 недель
Интенсивность боли
Временное ограничение: 3 месяца
Оценивается с использованием вертикальной числовой шкалы оценки интенсивности боли (диапазон значений от 0 до 10 и выше указывает на более высокую интенсивность боли)
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расположение боли
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с помощью диаграммы тела, где пациенты идентифицируют болезненные сегменты тела.
Базовый уровень
Расположение боли
Временное ограничение: 9 недель
Оценивается с помощью диаграммы тела, где пациенты идентифицируют болезненные сегменты тела.
9 недель
Расположение боли
Временное ограничение: 3 месяца
Оценивается с помощью диаграммы тела, где пациенты идентифицируют болезненные сегменты тела.
3 месяца
Частота боли
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с помощью закрытого вопроса о частоте болей за последнюю неделю.
Базовый уровень
Частота боли
Временное ограничение: 9 недель
Оценивается с помощью закрытого вопроса о частоте болей за последнюю неделю.
9 недель
Частота боли
Временное ограничение: 3 месяца
Оценивается с помощью закрытого вопроса о частоте болей за последнюю неделю.
3 месяца
Депрессия
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с использованием гериатрической шкалы депрессии (диапазон 0-15 и значения 5 или выше указывают на депрессию)
Базовый уровень
Депрессия
Временное ограничение: 9 недель
Оценивается с использованием гериатрической шкалы депрессии (диапазон 0-15 и значения 5 или выше указывают на депрессию)
9 недель
Депрессия
Временное ограничение: 3 месяца
Оценивается с использованием гериатрической шкалы депрессии (диапазон 0-15 и значения 5 или выше указывают на депрессию)
3 месяца
Знание нейробиологии боли
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с помощью опросника нейрофизиологии боли.
Базовый уровень
Знание нейробиологии боли
Временное ограничение: 9 недель
Оценивается с помощью опросника по нейрофизиологии боли (диапазон значений от 0 до 19 указывает на более глубокие знания о нейрофизиологии боли)
9 недель
Знание нейробиологии боли
Временное ограничение: 3 месяца
Оценивается с помощью опросника по нейрофизиологии боли (диапазон значений от 0 до 19 указывает на более глубокие знания о нейрофизиологии боли)
3 месяца
Боль катастрофизирует
Временное ограничение: Базовый уровень
оценивается с использованием Шкалы катастрофизации боли (диапазон значений 0-52 и выше свидетельствует о более высокой катастрофизации боли)
Базовый уровень
Боль катастрофизирует
Временное ограничение: 9 недель
оценивается с использованием Шкалы катастрофизации боли (диапазон значений 0-52 и выше свидетельствует о более высокой катастрофизации боли)
9 недель
Боль катастрофизирует
Временное ограничение: 3 месяца
оценивается с использованием Шкалы катастрофизации боли (диапазон значений 0-52 и выше свидетельствует о более высокой катастрофизации боли)
3 месяца
Страх движения
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с использованием шкалы TAMPA, которая оценивает страх движения (диапазон: 13-52 и более высокие значения указывают на более высокий уровень страха движения)
Базовый уровень
Страх движения
Временное ограничение: 9 недель
Оценивается по шкале TAMPA (диапазон: 13-52 и более высокие значения указывают на более высокий уровень боязни движения)
9 недель
Страх движения
Временное ограничение: 3 месяца
Оценивается по шкале TAMPA (диапазон: 13-52 и более высокие значения указывают на более высокий уровень боязни движения)
3 месяца
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с помощью теста скорости ходьбы — времени в секундах, которое требуется каждому участнику, чтобы пройти 4 метра.
Базовый уровень
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 9 недель
Оценивается с помощью теста скорости ходьбы — времени в секундах, которое требуется каждому участнику, чтобы пройти 4 метра.
9 недель
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 3 месяца
Оценивается с помощью теста скорости ходьбы — времени в секундах, которое требуется каждому участнику, чтобы пройти 4 метра.
3 месяца
Постуральный контроль
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с помощью теста Timed up and go - время в секундах, которое требуется, чтобы встать со стула, пройти 3 метра, повернуться, пройти еще 3 метра, чтобы сесть на стул.
Базовый уровень
Постуральный контроль
Временное ограничение: 9 недель
Оценивается с помощью теста Timed up and go - время в секундах, которое требуется, чтобы встать со стула, пройти 3 метра, повернуться, пройти еще 3 метра, чтобы сесть на стул.
9 недель
Постуральный контроль
Временное ограничение: 3 месяца
Оценивается с помощью теста Timed up and go - время в секундах, которое требуется, чтобы встать со стула, пройти 3 метра, повернуться, пройти еще 3 метра, чтобы сесть на стул.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aveiro University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09-CED/2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение неврологии боли

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться