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통증이 있는 제도화된 노인의 통증 신경과학 교육 및 운동

2018년 9월 10일 업데이트: Anabela G Silva, Aveiro University

통증이 있는 제도화된 노인의 통증 신경과학 교육 및 운동: 타당성 조사

이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.

  • 채용 절차 및 준수율을 평가합니다.
  • 통증 신경 생리학의 개념을 이해하는 능력을 평가합니다.
  • 제도화된 노인과 그들이 있는 기관의 통증 신경과학 교육 및 운동에 기반한 개입 프로그램의 수용 가능성을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 제도화된 통증이 있는 노인이며 운동 외에 통증 신경 과학 교육으로 구성된 개입을 구현하는 가능성을 평가합니다. 중재는 8주 동안 주당 1~2회 세션으로 구성되며 소그룹으로 진행될 예정입니다. 참가자는 통증 강도, 기간, 격변, 움직임에 대한 두려움, 통증 신경 과학 지식, 우울증 및 성능에 대해 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 유형의 대응(요양원, 탁아소, ...)에 수용되어 있고, 읽고 쓸 수 있으며, 만성 통증(3개월 이상 지속되는 통증으로 정의되고 이 3개월 동안 적어도 일주일에 한 번 느끼는 것으로 정의됨)이 있어야 합니다. 그리고 운동 세션 참여를 승인하는 기관의 의사의 진술서를 가지고 있습니다.

제외 기준:

  • 운동에 금기 사항이 있고 인지 제한이 있는 경우(몬트리올 인지 평가 설문지를 통해 평가됨).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 통증 신경과학과 운동
참가자들은 통증 신경 과학 교육과 운동으로 구성된 8주간의 중재를 받게 됩니다. 통증 신경과학 교육은 통증의 신경생리학, 급성 통증에서 만성 통증으로의 전환 및 통증 경험을 조절하는 신경계 능력을 다루는 국제 지침에 따라 실시됩니다. 운동에는 일반적인 운동과 춤이 포함됩니다.
다른: 통증 신경과학 교육
PNE는 국제 지침에 따라 수행되며 통증의 신경 생리학, 급성 통증에서 만성 통증으로의 전환 및 통증 경험을 조절하는 신경계 능력을 다룰 것입니다.
다른: 운동
운동은 일반운동, 근력운동, 댄스 등 다양한 형태로 제공될 예정이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 기준선
통증 강도를 평가하는 수직 수치 등급 척도를 사용하여 평가(범위 0-10 이상 값은 통증 강도가 높음을 나타냄)
기준선
통증 강도
기간: 9주
통증 강도를 평가하는 수직 수치 등급 척도를 사용하여 평가(범위 0-10 이상 값은 통증 강도가 높음을 나타냄)
9주
통증 강도
기간: 3 개월
통증 강도를 평가하는 수직 수치 등급 척도를 사용하여 평가(범위 0-10 이상 값은 통증 강도가 높음을 나타냄)
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 위치
기간: 기준선
환자가 고통스러운 신체 부위를 식별하는 신체 차트를 사용하여 평가
기준선
통증 위치
기간: 9주
환자가 고통스러운 신체 부위를 식별하는 신체 차트를 사용하여 평가
9주
통증 위치
기간: 3 개월
환자가 고통스러운 신체 부위를 식별하는 신체 차트를 사용하여 평가
3 개월
통증 빈도
기간: 기준선
지난 주 통증 빈도에 대한 폐쇄형 질문을 사용하여 평가
기준선
통증 빈도
기간: 9주
지난 주 통증 빈도에 대한 폐쇄형 질문을 사용하여 평가
9주
통증 빈도
기간: 3 개월
지난 주 통증 빈도에 대한 폐쇄형 질문을 사용하여 평가
3 개월
우울증
기간: 기준선
노인 우울증 척도(범위 0-15 및 5 이상의 값은 우울증을 나타냄)를 사용하여 평가됨
기준선
우울증
기간: 9주
노인 우울증 척도(범위 0-15 및 5 이상의 값은 우울증을 나타냄)를 사용하여 평가됨
9주
우울증
기간: 3 개월
노인 우울증 척도(범위 0-15 및 5 이상의 값은 우울증을 나타냄)를 사용하여 평가됨
3 개월
통증 신경 과학 지식
기간: 기준선
통증 신경 생리학 설문지를 사용하여 평가
기준선
통증 신경 과학 지식
기간: 9주
통증 신경생리학 설문지를 사용하여 평가(범위 0-19 이상 값은 통증 신경생리학에 대한 더 많은 지식을 나타냄)
9주
통증 신경 과학 지식
기간: 3 개월
통증 신경생리학 설문지를 사용하여 평가(범위 0-19 이상 값은 통증 신경생리학에 대한 더 많은 지식을 나타냄)
3 개월
통증 파국화
기간: 기준선
Pain Catastrophizing Scale을 사용하여 평가(범위 0-52 이상 값은 더 높은 통증 Catastrophizing을 나타냄)
기준선
통증 파국화
기간: 9주
Pain Catastrophizing Scale을 사용하여 평가(범위 0-52 이상 값은 더 높은 통증 Catastrophizing을 나타냄)
9주
통증 파국화
기간: 3 개월
Pain Catastrophizing Scale을 사용하여 평가(범위 0-52 이상 값은 더 높은 통증 Catastrophizing을 나타냄)
3 개월
움직임에 대한 두려움
기간: 기준선
움직임에 대한 두려움을 평가하는 TAMPA 척도를 사용하여 평가(범위: 13-52 이상 값은 움직임에 대한 두려움 수준이 높음을 나타냄)
기준선
움직임에 대한 두려움
기간: 9주
TAMPA 척도를 사용하여 평가(범위: 13-52 이상 값은 움직임에 대한 공포 수준이 높음을 나타냄)
9주
움직임에 대한 두려움
기간: 3 개월
TAMPA 척도를 사용하여 평가(범위: 13-52 이상 값은 움직임에 대한 공포 수준이 높음을 나타냄)
3 개월
보행 속도
기간: 기준선
보행 속도 테스트를 사용하여 평가 - 각 참가자가 4미터를 걷는 데 걸리는 시간(초)
기준선
보행 속도
기간: 9주
보행 속도 테스트를 사용하여 평가 - 각 참가자가 4미터를 걷는 데 걸리는 시간(초)
9주
보행 속도
기간: 3 개월
보행 속도 테스트를 사용하여 평가 - 각 참가자가 4미터를 걷는 데 걸리는 시간(초)
3 개월
자세 제어
기간: 기준선
Timed up and go 테스트를 사용하여 평가 - 의자에서 일어나서 3미터를 걷고, 회전하고, 의자에 앉기 위해 또 다른 3미터를 걷는 데 걸리는 시간(초).
기준선
자세 제어
기간: 9주
Timed up and go 테스트를 사용하여 평가 - 의자에서 일어나서 3미터를 걷고, 회전하고, 의자에 앉기 위해 또 다른 3미터를 걷는 데 걸리는 시간(초).
9주
자세 제어
기간: 3 개월
Timed up and go 테스트를 사용하여 평가 - 의자에서 일어나서 3미터를 걷고, 회전하고, 의자에 앉기 위해 또 다른 3미터를 걷는 데 걸리는 시간(초).
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aveiro University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 12일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 09-CED/2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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