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Educação em Neurociência da Dor e Exercício em Idosos Institucionalizados com Dor

10 de setembro de 2018 atualizado por: Anabela G Silva, Aveiro University

Educação em Neurociência da Dor e Exercício em Idosos Institucionalizados com Dor: Um Estudo de Viabilidade

Os objetivos primordiais deste estudo são:

  • Avaliar os procedimentos de recrutamento e as taxas de adesão;
  • Avaliar a capacidade de compreensão dos conceitos da neurofisiologia da dor;
  • Avaliar a aceitabilidade de um programa de intervenção baseado na educação e exercício da neurociência da dor por idosos institucionalizados e pelas instituições onde se encontram.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes serão idosos com dor institucionalizados e avaliarão a viabilidade de implementar uma intervenção que consiste em educação em neurociência da dor, além de exercícios. Prevê-se que a intervenção consista em 1 a 2 sessões por semana durante 8 semanas e seja realizada em pequenos grupos. Os participantes serão avaliados quanto à intensidade da dor, duração, catastrofização, medo do movimento, conhecimento da neurociência da dor, depressão e desempenho.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Portugal
      • Águeda, Portugal
        • Lar de Fermentelos

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estar internado em qualquer tipo de resposta (casa de repouso, creche,...), ser capaz de ler e escrever, ter dor crónica (definida como dor com duração igual ou superior a 3 meses e sentida pelo menos uma vez por semana durante estes 3 meses) em qualquer parte do corpo e ter declaração do médico da instituição autorizando a participação nas sessões de exercícios.

Critério de exclusão:

  • Ter alguma contra-indicação para praticar exercícios e ter limitações cognitivas (avaliadas por meio do questionário Montreal Cognitive Assessment).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Neurociência da dor e exercício
Os participantes receberão uma intervenção de 8 semanas que consiste em educação e exercícios em neurociência da dor. A educação em neurociência da dor será conduzida de acordo com as diretrizes internacionais, abrangendo a neurofisiologia da dor, a transição da dor aguda para a crônica e a capacidade do sistema nervoso de modular a experiência da dor. o exercício incluirá exercício geral e dança.
Outro: Educação em neurociência da dor
A PNE será conduzida de acordo com as diretrizes internacionais e cobrirá a neurofisiologia da dor, a transição da dor aguda para a crônica e a capacidade do sistema nervoso de modular a experiência da dor.
Outro: Exercício
Os exercícios serão fornecidos em diferentes formatos, incluindo exercícios gerais, fortalecimento e dança.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: Linha de base
Avaliado usando a escala de classificação numérica vertical que avalia a intensidade da dor (intervalo de 0 a 10 e valores mais altos são indicativos de maior intensidade de dor)
Linha de base
Intensidade da dor
Prazo: 9 semanas
Avaliado usando a escala de classificação numérica vertical que avalia a intensidade da dor (intervalo de 0 a 10 e valores mais altos são indicativos de maior intensidade de dor)
9 semanas
Intensidade da dor
Prazo: 3 meses
Avaliado usando a escala de classificação numérica vertical que avalia a intensidade da dor (intervalo de 0 a 10 e valores mais altos são indicativos de maior intensidade de dor)
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Localização da dor
Prazo: Linha de base
Avaliado por meio de um gráfico corporal onde o paciente identifica os segmentos corporais doloridos
Linha de base
Localização da dor
Prazo: 9 semanas
Avaliado por meio de um gráfico corporal onde o paciente identifica os segmentos corporais doloridos
9 semanas
Localização da dor
Prazo: 3 meses
Avaliado por meio de um gráfico corporal onde o paciente identifica os segmentos corporais doloridos
3 meses
Frequência da dor
Prazo: Linha de base
Avaliado por meio de uma pergunta fechada sobre a frequência da dor na última semana
Linha de base
Frequência da dor
Prazo: 9 semanas
Avaliado por meio de uma pergunta fechada sobre a frequência da dor na última semana
9 semanas
Frequência da dor
Prazo: 3 meses
Avaliado por meio de uma pergunta fechada sobre a frequência da dor na última semana
3 meses
Depressão
Prazo: Linha de base
Avaliado usando a Escala de Depressão Geriátrica (faixa de 0 a 15 e valores de 5 ou mais são indicativos de depressão)
Linha de base
Depressão
Prazo: 9 semanas
Avaliado usando a Escala de Depressão Geriátrica (faixa de 0 a 15 e valores de 5 ou mais são indicativos de depressão)
9 semanas
Depressão
Prazo: 3 meses
Avaliado usando a Escala de Depressão Geriátrica (faixa de 0 a 15 e valores de 5 ou mais são indicativos de depressão)
3 meses
Conhecimento da neurociência da dor
Prazo: Linha de base
Avaliado usando o questionário de neurofisiologia da dor
Linha de base
Conhecimento da neurociência da dor
Prazo: 9 semanas
Avaliado usando o questionário de neurofisiologia da dor (intervalo de 0-19 e valores mais altos são indicativos de mais conhecimento sobre neurofisiologia da dor)
9 semanas
Conhecimento da neurociência da dor
Prazo: 3 meses
Avaliado usando o questionário de neurofisiologia da dor (intervalo de 0-19 e valores mais altos são indicativos de mais conhecimento sobre neurofisiologia da dor)
3 meses
Catastrofização da dor
Prazo: Linha de base
avaliada usando a Escala de Catastrofização da Dor (intervalo de 0-52 e valores mais altos são indicativos de maior catastrofização da dor)
Linha de base
Catastrofização da dor
Prazo: 9 semanas
avaliada usando a Escala de Catastrofização da Dor (intervalo de 0-52 e valores mais altos são indicativos de maior catastrofização da dor)
9 semanas
Catastrofização da dor
Prazo: 3 meses
avaliada usando a Escala de Catastrofização da Dor (intervalo de 0-52 e valores mais altos são indicativos de maior catastrofização da dor)
3 meses
Medo de movimento
Prazo: Linha de base
Avaliado usando a Escala TAMPA, que avalia o medo de movimento (variação: 13-52 e valores mais altos são indicativos de níveis mais altos de medo de movimento)
Linha de base
Medo de movimento
Prazo: 9 semanas
Avaliado usando a Escala TAMPA (intervalo: 13-52 e valores mais altos são indicativos de níveis mais altos de medo de movimento)
9 semanas
Medo de movimento
Prazo: 3 meses
Avaliado usando a Escala TAMPA (intervalo: 13-52 e valores mais altos são indicativos de níveis mais altos de medo de movimento)
3 meses
Velocidade de marcha
Prazo: Linha de base
Avaliada por meio do teste de velocidade da marcha - tempo, em segundos, que cada participante leva para percorrer 4 metros
Linha de base
Velocidade de marcha
Prazo: 9 semanas
Avaliada por meio do teste de velocidade da marcha - tempo, em segundos, que cada participante leva para percorrer 4 metros
9 semanas
Velocidade de marcha
Prazo: 3 meses
Avaliada por meio do teste de velocidade da marcha - tempo, em segundos, que cada participante leva para percorrer 4 metros
3 meses
Controle postural
Prazo: Linha de base
Avaliado por meio do teste Timed up and go - tempo, em segundos, que leva para levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar, caminhar mais 3 metros para sentar na cadeira.
Linha de base
Controle postural
Prazo: 9 semanas
Avaliado por meio do teste Timed up and go - tempo, em segundos, que leva para levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar, caminhar mais 3 metros para sentar na cadeira.
9 semanas
Controle postural
Prazo: 3 meses
Avaliado por meio do teste Timed up and go - tempo, em segundos, que leva para levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar, caminhar mais 3 metros para sentar na cadeira.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aveiro University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 09-CED/2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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