Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávání a cvičení bolesti neurovědy u institucionalizovaných starších dospělých s bolestí

10. září 2018 aktualizováno: Anabela G Silva, Aveiro University

Vzdělávání a cvičení bolestivých neurověd u institucionalizovaných starších dospělých s bolestí: Studie proveditelnosti

Primární cíle této studie jsou:

  • Vyhodnoťte náborové postupy a míru dodržování;
  • Zhodnotit schopnost porozumět pojmům neurofyziologie bolesti;
  • Vyhodnoťte přijatelnost intervenčního programu založeného na edukaci a cvičení bolesti neurovědy ze strany starších dospělých v ústavech a institucí, kde se nacházejí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníky budou starší dospělí s bolestí, kteří jsou institucionalizovaní a posoudí proveditelnost implementace intervence sestávající z edukace neurovědy o bolesti kromě cvičení. Předpokládá se, že intervence bude sestávat z 1 až 2 sezení týdně po dobu 8 týdnů a bude probíhat v malých skupinách. Účastníci budou hodnoceni z hlediska intenzity bolesti, trvání, katastrofy, strachu z pohybu, znalostí neurovědy o bolesti, deprese a výkonnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být institucionalizován v jakémkoli typu reakce (pečovatelský dům, denní péče, ...), být schopen číst a psát, mít chronickou bolest (definovanou jako bolest trvající 3 měsíce nebo déle a pociťovanou alespoň jednou týdně během těchto 3 měsíců) kdekoli v těle a mít prohlášení od lékaře instituce, které povoluje účast na cvičeních.

Kritéria vyloučení:

  • Máte nějaké kontraindikace ke cvičení a máte kognitivní omezení (vyhodnoceno pomocí dotazníku Montreal Cognitive Assessment).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neurologie bolesti a cvičení
Účastníci obdrží 8týdenní intervenci sestávající z edukace a cvičení v neurovědě bolesti. Vzdělávání v oblasti neurovědy o bolesti bude probíhat v souladu s mezinárodními směrnicemi, které pokrývají neurofyziologii bolesti, přechod od akutní k chronické bolesti a schopnost nervového systému modulovat prožívání bolesti. cvičení bude zahrnovat obecné cvičení a tanec.
Jiný: Vzdělávání v neurovědě bolesti
PNE bude prováděna v souladu s mezinárodními směrnicemi a bude pokrývat neurofyziologii bolesti, přechod od akutní k chronické bolesti a schopnost nervového systému modulovat prožívání bolesti.
Jiný: Cvičení
Cvičení bude poskytováno v různých formátech včetně obecného cvičení, posilování, tance.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Základní linie
Hodnotí se pomocí vertikální numerické hodnotící stupnice, která hodnotí intenzitu bolesti (rozsah 0-10 a vyšší hodnoty indikují vyšší intenzitu bolesti)
Základní linie
Intenzita bolesti
Časové okno: 9 týdnů
Hodnotí se pomocí vertikální numerické hodnotící stupnice, která hodnotí intenzitu bolesti (rozsah 0-10 a vyšší hodnoty indikují vyšší intenzitu bolesti)
9 týdnů
Intenzita bolesti
Časové okno: 3 měsíce
Hodnotí se pomocí vertikální numerické hodnotící stupnice, která hodnotí intenzitu bolesti (rozsah 0-10 a vyšší hodnoty indikují vyšší intenzitu bolesti)
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lokalizace bolesti
Časové okno: Základní linie
Hodnoceno pomocí tělesného diagramu, kde pacienti identifikují bolestivé segmenty těla
Základní linie
Lokalizace bolesti
Časové okno: 9 týdnů
Hodnoceno pomocí tělesného diagramu, kde pacienti identifikují bolestivé segmenty těla
9 týdnů
Lokalizace bolesti
Časové okno: 3 měsíce
Hodnoceno pomocí tělesného diagramu, kde pacienti identifikují bolestivé segmenty těla
3 měsíce
Frekvence bolesti
Časové okno: Základní linie
Hodnoceno pomocí uzavřené otázky o frekvenci bolesti za poslední týden
Základní linie
Frekvence bolesti
Časové okno: 9 týdnů
Hodnoceno pomocí uzavřené otázky o frekvenci bolesti za poslední týden
9 týdnů
Frekvence bolesti
Časové okno: 3 měsíce
Hodnoceno pomocí uzavřené otázky o frekvenci bolesti za poslední týden
3 měsíce
Deprese
Časové okno: Základní linie
Hodnotí se pomocí geriatrické škály deprese (rozsah 0-15 a hodnoty 5 nebo vyšší indikují depresi)
Základní linie
Deprese
Časové okno: 9 týdnů
Hodnotí se pomocí geriatrické škály deprese (rozsah 0-15 a hodnoty 5 nebo vyšší indikují depresi)
9 týdnů
Deprese
Časové okno: 3 měsíce
Hodnotí se pomocí geriatrické škály deprese (rozsah 0-15 a hodnoty 5 nebo vyšší indikují depresi)
3 měsíce
Znalost neurovědy bolesti
Časové okno: Základní linie
Hodnoceno pomocí dotazníku neurofyziologie bolesti
Základní linie
Znalost neurovědy bolesti
Časové okno: 9 týdnů
Posouzeno pomocí dotazníku neurofyziologie bolesti (rozsah 0-19 a vyšší hodnoty naznačují větší znalosti o neurofyziologii bolesti)
9 týdnů
Znalost neurovědy bolesti
Časové okno: 3 měsíce
Posouzeno pomocí dotazníku neurofyziologie bolesti (rozsah 0-19 a vyšší hodnoty naznačují větší znalosti o neurofyziologii bolesti)
3 měsíce
Bolest katastrofizující
Časové okno: Základní linie
hodnoceno pomocí Pain Catastrophizing Scale (rozsah 0-52 a vyšší hodnoty indikují vyšší katastrofizující bolest)
Základní linie
Bolest katastrofizující
Časové okno: 9 týdnů
hodnoceno pomocí Pain Catastrophizing Scale (rozsah 0-52 a vyšší hodnoty indikují vyšší katastrofizující bolest)
9 týdnů
Bolest katastrofizující
Časové okno: 3 měsíce
hodnoceno pomocí Pain Catastrophizing Scale (rozsah 0-52 a vyšší hodnoty indikují vyšší katastrofizující bolest)
3 měsíce
Strach z pohybu
Časové okno: Základní linie
Hodnotí se pomocí TAMPA Scale, která hodnotí strach z pohybu (rozsah: 13-52 a vyšší hodnoty indikují vyšší míru strachu z pohybu)
Základní linie
Strach z pohybu
Časové okno: 9 týdnů
Hodnotí se pomocí stupnice TAMPA (rozsah: 13-52 a vyšší hodnoty indikují vyšší míru strachu z pohybu)
9 týdnů
Strach z pohybu
Časové okno: 3 měsíce
Hodnotí se pomocí stupnice TAMPA (rozsah: 13-52 a vyšší hodnoty indikují vyšší míru strachu z pohybu)
3 měsíce
Rychlost chůze
Časové okno: Základní linie
Vyhodnoceno pomocí testu rychlosti chůze – čas v sekundách, který každý účastník potřebuje k tomu, aby ušel 4 metry
Základní linie
Rychlost chůze
Časové okno: 9 týdnů
Vyhodnoceno pomocí testu rychlosti chůze – čas v sekundách, který každý účastník potřebuje k tomu, aby ušel 4 metry
9 týdnů
Rychlost chůze
Časové okno: 3 měsíce
Vyhodnoceno pomocí testu rychlosti chůze – čas v sekundách, který každý účastník potřebuje k tomu, aby ušel 4 metry
3 měsíce
Posturální kontrola
Časové okno: Základní linie
Hodnoceno pomocí testu Timed up and go – čas v sekundách, který trvá vstát ze židle, ujít 3 metry, otočit se a ujít další 3 metry, než se posadíte na židli.
Základní linie
Posturální kontrola
Časové okno: 9 týdnů
Hodnoceno pomocí testu Timed up and go – čas v sekundách, který trvá vstát ze židle, ujít 3 metry, otočit se a ujít další 3 metry, než se posadíte na židli.
9 týdnů
Posturální kontrola
Časové okno: 3 měsíce
Hodnoceno pomocí testu Timed up and go – čas v sekundách, který trvá vstát ze židle, ujít 3 metry, otočit se a ujít další 3 metry, než se posadíte na židli.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aveiro University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-CED/2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Vzdělávání v neurovědě bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit