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施設に収容された痛みのある高齢者における疼痛神経科学の教育と運動

2018年9月10日 更新者：Anabela G Silva、Aveiro University

施設に収容された痛みのある高齢者における疼痛神経科学の教育と運動：実現可能性研究

この調査の主な目的は次のとおりです。

  • 募集手順と順守率を評価します。
  • 痛みの神経生理学の概念を理解する能力を評価します。
  • 施設に収容された高齢者と施設による疼痛神経科学教育と運動に基づく介入プログラムの受容性を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

参加者は、制度化されている痛みのある高齢者であり、運動に加えて痛みの神経科学教育からなる介入を実施する可能性を評価します。 介入は、8週間の間、週に1〜2回のセッションで構成され、少人数のグループで行われることが予想されます. 参加者は、痛みの強さ、持続時間、大惨事、運動への恐怖、痛みの神経科学に関する知識、うつ病、およびパフォーマンスについて評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

9

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • あらゆるタイプの対応（ナーシングホーム、デイケアなど）で施設に収容されている、読み書きができる、慢性的な痛みがある（3か月以上続く痛みと定義され、この3か月間、少なくとも週に1回感じられる）身体のどこにいても、運動セッションへの参加を承認する機関の医師からの声明を持っています。

除外基準:

  • -運動に対する禁忌があり、認知制限があります（モントリオール認知評価アンケートで評価）.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：痛みの神経科学と運動
参加者は、痛み神経科学の教育と運動からなる8週間の介入を受けます。 疼痛神経科学教育は、国際的なガイドラインに沿って実施され、疼痛の神経生理学、急性から慢性の疼痛への移行、および疼痛経験を調節する神経系の能力をカバーします。 エクササイズには、一般的なエクササイズとダンスが含まれます。
他の：疼痛神経科学教育
PNE は国際的なガイドラインに沿って実施され、痛みの神経生理学、急性から慢性の痛みへの移行、および痛みの経験を調節する神経系の能力をカバーします。
他の：エクササイズ
エクササイズは、一般的なエクササイズ、強化、ダンスなど、さまざまな形式で提供されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠：ベースライン
痛みの強さを評価する垂直数値評価スケールを使用して評価されます (範囲 0-10 以上の値は、痛みの強さが高いことを示します)。
ベースライン
痛みの強さ
時間枠：9週間
痛みの強さを評価する垂直数値評価スケールを使用して評価されます (範囲 0-10 以上の値は、痛みの強さが高いことを示します)。
9週間
痛みの強さ
時間枠：3ヶ月
痛みの強さを評価する垂直数値評価スケールを使用して評価されます (範囲 0-10 以上の値は、痛みの強さが高いことを示します)。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの場所
時間枠：ベースライン
患者が痛みを伴う身体部分を特定する身体チャートを使用して評価
ベースライン
痛みの場所
時間枠：9週間
患者が痛みを伴う身体部分を特定する身体チャートを使用して評価
9週間
痛みの場所
時間枠：3ヶ月
患者が痛みを伴う身体部分を特定する身体チャートを使用して評価
3ヶ月
痛みの頻度
時間枠：ベースライン
先週の痛みの頻度に関するクローズドクエスチョンを使用して評価
ベースライン
痛みの頻度
時間枠：9週間
先週の痛みの頻度に関するクローズドクエスチョンを使用して評価
9週間
痛みの頻度
時間枠：3ヶ月
先週の痛みの頻度に関するクローズドクエスチョンを使用して評価
3ヶ月
うつ
時間枠：ベースライン
Geriatric Depression Scale を使用して評価されます (0 ～ 15 の範囲で 5 以上の値はうつ病を示します)。
ベースライン
うつ
時間枠：9週間
Geriatric Depression Scale を使用して評価されます (0 ～ 15 の範囲で 5 以上の値はうつ病を示します)。
9週間
うつ
時間枠：3ヶ月
Geriatric Depression Scale を使用して評価されます (0 ～ 15 の範囲で 5 以上の値はうつ病を示します)。
3ヶ月
疼痛神経科学の知識
時間枠：ベースライン
疼痛神経生理学アンケートを使用して評価
ベースライン
疼痛神経科学の知識
時間枠：9週間
疼痛神経生理学アンケートを使用して評価されます (範囲 0 ～ 19 以上の値は、疼痛神経生理学に関するより多くの知識を示します)。
9週間
疼痛神経科学の知識
時間枠：3ヶ月
疼痛神経生理学アンケートを使用して評価されます (範囲 0 ～ 19 以上の値は、疼痛神経生理学に関するより多くの知識を示します)。
3ヶ月
壊滅的な痛み
時間枠：ベースライン
Pain Catastrophizing Scale を使用して評価されます (範囲 0 ～ 52 以上の値は、より高い痛みの破滅化を示します)。
ベースライン
壊滅的な痛み
時間枠：9週間
Pain Catastrophizing Scale を使用して評価されます (範囲 0 ～ 52 以上の値は、より高い痛みの破滅化を示します)。
9週間
壊滅的な痛み
時間枠：3ヶ月
Pain Catastrophizing Scale を使用して評価されます (範囲 0 ～ 52 以上の値は、より高い痛みの破滅化を示します)。
3ヶ月
動きへの恐怖
時間枠：ベースライン
移動に対する恐怖を評価する TAMPA スケールを使用して評価されます (範囲: 13 ～ 52 以上の値は、移動に対する恐怖のレベルが高いことを示します)。
ベースライン
動きへの恐怖
時間枠：9週間
TAMPA スケールを使用して評価されます (範囲: 13-52 以上の値は、移動に対する恐怖のレベルが高いことを示します)。
9週間
動きへの恐怖
時間枠：3ヶ月
TAMPA スケールを使用して評価されます (範囲: 13-52 以上の値は、移動に対する恐怖のレベルが高いことを示します)。
3ヶ月
歩行速度
時間枠：ベースライン
歩行速度テストを使用して評価 - 各参加者が 4 メートル歩くのにかかる時間 (秒単位)
ベースライン
歩行速度
時間枠：9週間
歩行速度テストを使用して評価 - 各参加者が 4 メートル歩くのにかかる時間 (秒単位)
9週間
歩行速度
時間枠：3ヶ月
歩行速度テストを使用して評価 - 各参加者が 4 メートル歩くのにかかる時間 (秒単位)
3ヶ月
姿勢制御
時間枠：ベースライン
Timed up and go テストを使用して評価 - 椅子から立ち、3 メートル歩き、向きを変え、さらに 3 メートル歩いて椅子に座るまでの時間 (秒単位)。
ベースライン
姿勢制御
時間枠：9週間
Timed up and go テストを使用して評価 - 椅子から立ち、3 メートル歩き、向きを変え、さらに 3 メートル歩いて椅子に座るまでの時間 (秒単位)。
9週間
姿勢制御
時間枠：3ヶ月
Timed up and go テストを使用して評価 - 椅子から立ち、3 メートル歩き、向きを変え、さらに 3 メートル歩いて椅子に座るまでの時間 (秒単位)。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Aveiro University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月12日

一次修了 (実際)

2018年8月31日

研究の完了 (実際)

2018年8月31日

試験登録日

最初に提出

2018年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月9日

最初の投稿 (実際)

2018年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月10日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 09-CED/2018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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