Fájdalom-idegtudományi oktatás és gyakorlatok intézményesített idős, fájdalmas felnőttek számára
2018. szeptember 10. frissítette: Anabela G Silva, Aveiro University
Fájdalom-idegtudományi oktatás és gyakorlatok intézményesített idős, fájdalmas felnőtteknél: megvalósíthatósági tanulmány
A tanulmány elsődleges céljai a következők:
- A toborzási eljárások és a megfelelési arányok értékelése;
- Értékelje a fájdalom-neurofiziológia fogalmainak megértésének képességét;
- Értékelje a fájdalom idegtudományi oktatásán és testmozgásán alapuló beavatkozási program elfogadhatóságát az intézményesített idős felnőttek és az intézmények által, ahol vannak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevők olyan idősebb felnőttek, akik fájdalomtól szenvednek, és akik intézményesültek, és felmérik egy olyan beavatkozás megvalósíthatóságát, amely a testmozgáson kívül fájdalom-idegtudományi oktatásból áll.
Előreláthatólag a beavatkozás heti 1-2 alkalomból áll majd 8 héten keresztül, és kis csoportokban zajlik majd.
A résztvevőket a fájdalom intenzitása, időtartama, katasztrófa, mozgástól való félelem, fájdalom-idegtudományi ismeretek, depresszió és teljesítmény szempontjából értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
9
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Águeda, Portugália
- Lar de Fermentelos
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Intézményesnek kell lennie bármilyen típusú válaszadásban (gondozóotthon, nappali ellátás stb.), tudjon írni és olvasni, legyen krónikus fájdalma (definíció szerint 3 hónapig vagy tovább tartó fájdalom, és ez alatt a 3 hónap alatt hetente legalább egyszer érezhető) a test bármely pontján, és rendelkezzen az intézmény orvosának nyilatkozatával, amely felhatalmazza a gyakorlatokon való részvételt.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen ellenjavallata van a testmozgásra, és kognitív korlátai vannak (a montreali kognitív értékelési kérdőíven keresztül).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fájdalom idegtudomány és gyakorlat
A résztvevők 8 hetes beavatkozást kapnak, amely fájdalom-idegtudományi oktatásból és gyakorlatból áll.
A fájdalom idegtudományi oktatása a nemzetközi iránymutatásoknak megfelelően zajlik, amely kiterjed a fájdalom neurofiziológiájára, az akut fájdalomról a krónikusra való átmenetre és az idegrendszer képességére a fájdalomélmény modulálására.
a gyakorlat általános gyakorlatot és táncot foglal magában.
|
A PNE a nemzetközi irányelvekkel összhangban kerül lebonyolításra, és kiterjed a fájdalom neurofiziológiájára, az akut fájdalomról a krónikusra való átmenetre és az idegrendszer azon képességére, hogy modulálja a fájdalomélményt.
A gyakorlatokat különböző formákban végezzük, beleértve az általános gyakorlatot, az erősítést, a táncot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: Alapvonal
|
A fájdalom intenzitását értékelő függőleges numerikus besorolási skála segítségével értékelve (a 0-10 tartomány és a magasabb értékek magasabb fájdalomintenzitást jeleznek)
|
Alapvonal
|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 9 hét
|
A fájdalom intenzitását értékelő függőleges numerikus besorolási skála segítségével értékelve (a 0-10 tartomány és a magasabb értékek magasabb fájdalomintenzitást jeleznek)
|
9 hét
|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 3 hónap
|
A fájdalom intenzitását értékelő függőleges numerikus besorolási skála segítségével értékelve (a 0-10 tartomány és a magasabb értékek magasabb fájdalomintenzitást jeleznek)
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom helye
Időkeret: Alapvonal
|
Testdiagram segítségével értékelik, ahol a betegek azonosítják a fájdalmas testrészeket
|
Alapvonal
|
|
Fájdalom helye
Időkeret: 9 hét
|
Testdiagram segítségével értékelik, ahol a betegek azonosítják a fájdalmas testrészeket
|
9 hét
|
|
Fájdalom helye
Időkeret: 3 hónap
|
Testdiagram segítségével értékelik, ahol a betegek azonosítják a fájdalmas testrészeket
|
3 hónap
|
|
Fájdalom gyakorisága
Időkeret: Alapvonal
|
A fájdalom gyakoriságára vonatkozó zárt kérdés alapján értékelték az elmúlt héten
|
Alapvonal
|
|
Fájdalom gyakorisága
Időkeret: 9 hét
|
A fájdalom gyakoriságára vonatkozó zárt kérdés alapján értékelték az elmúlt héten
|
9 hét
|
|
Fájdalom gyakorisága
Időkeret: 3 hónap
|
A fájdalom gyakoriságára vonatkozó zárt kérdés alapján értékelték az elmúlt héten
|
3 hónap
|
|
Depresszió
Időkeret: Alapvonal
|
Időskori depressziós skála segítségével értékelve (0-15 tartomány és az 5-ös vagy magasabb értékek depressziót jeleznek)
|
Alapvonal
|
|
Depresszió
Időkeret: 9 hét
|
Időskori depressziós skála segítségével értékelve (0-15 tartomány és az 5-ös vagy magasabb értékek depressziót jeleznek)
|
9 hét
|
|
Depresszió
Időkeret: 3 hónap
|
Időskori depressziós skála segítségével értékelve (0-15 tartomány és az 5-ös vagy magasabb értékek depressziót jeleznek)
|
3 hónap
|
|
A fájdalom idegtudományának ismerete
Időkeret: Alapvonal
|
A fájdalom neurofiziológiai kérdőív segítségével értékelték
|
Alapvonal
|
|
A fájdalom idegtudományának ismerete
Időkeret: 9 hét
|
Fájdalom neurofiziológiai kérdőív segítségével értékelve (a 0-19 tartomány és a magasabb értékek a fájdalom neurofiziológiájával kapcsolatos több ismeretre utalnak)
|
9 hét
|
|
A fájdalom idegtudományának ismerete
Időkeret: 3 hónap
|
Fájdalom neurofiziológiai kérdőív segítségével értékelve (a 0-19 tartomány és a magasabb értékek a fájdalom neurofiziológiájával kapcsolatos több ismeretre utalnak)
|
3 hónap
|
|
A fájdalom katasztrofális
Időkeret: Alapvonal
|
a Fájdalomkatasztrófa Skála segítségével értékelték (a 0-52 tartomány és a magasabb értékek nagyobb fájdalomkatasztrófát jeleznek)
|
Alapvonal
|
|
A fájdalom katasztrofális
Időkeret: 9 hét
|
a Fájdalomkatasztrófa Skála segítségével értékelték (a 0-52 tartomány és a magasabb értékek nagyobb fájdalomkatasztrófát jeleznek)
|
9 hét
|
|
A fájdalom katasztrofális
Időkeret: 3 hónap
|
a Fájdalomkatasztrófa Skála segítségével értékelték (a 0-52 tartomány és a magasabb értékek nagyobb fájdalomkatasztrófát jeleznek)
|
3 hónap
|
|
Félelem a mozgástól
Időkeret: Alapvonal
|
A mozgástól való félelmet felmérő TAMPA skála segítségével értékelik (tartomány: 13-52 és a magasabb értékek a mozgástól való félelem magasabb szintjét jelzik)
|
Alapvonal
|
|
Félelem a mozgástól
Időkeret: 9 hét
|
A TAMPA skála segítségével értékelve (tartomány: 13-52 és magasabb értékek a mozgástól való félelem magasabb szintjét jelzik)
|
9 hét
|
|
Félelem a mozgástól
Időkeret: 3 hónap
|
A TAMPA skála segítségével értékelve (tartomány: 13-52 és magasabb értékek a mozgástól való félelem magasabb szintjét jelzik)
|
3 hónap
|
|
Járási sebesség
Időkeret: Alapvonal
|
A járássebesség-teszt segítségével értékelve – az az idő másodpercben, ameddig minden résztvevő 4 métert tesz meg
|
Alapvonal
|
|
Járási sebesség
Időkeret: 9 hét
|
A járássebesség-teszt segítségével értékelve – az az idő másodpercben, ameddig minden résztvevő 4 métert tesz meg
|
9 hét
|
|
Járási sebesség
Időkeret: 3 hónap
|
A járássebesség-teszt segítségével értékelve – az az idő másodpercben, ameddig minden résztvevő 4 métert tesz meg
|
3 hónap
|
|
Testtartási kontroll
Időkeret: Alapvonal
|
A Timed up and go teszt segítségével értékelve – az az idő másodpercben, ameddig a székből felállni, 3 métert sétálni, megfordulni, és további 3 métert sétálni a székbe ülni.
|
Alapvonal
|
|
Testtartási kontroll
Időkeret: 9 hét
|
A Timed up and go teszt segítségével értékelve – az az idő másodpercben, ameddig a székből felállni, 3 métert sétálni, megfordulni, és további 3 métert sétálni a székbe ülni.
|
9 hét
|
|
Testtartási kontroll
Időkeret: 3 hónap
|
A Timed up and go teszt segítségével értékelve – az az idő másodpercben, ameddig a székből felállni, 3 métert sétálni, megfordulni, és további 3 métert sétálni a székbe ülni.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. április 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 9.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 10.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-CED/2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .