评估三种口干缓解产品与水的疗效的临床研究

纳入标准：

• 表现出对研究的理解和参与的意愿，如自愿书面知情同意所证明，并已收到签署并注明日期的知情同意书副本。
• 理解并愿意、能够并且可能遵守所有学习程序和限制。
• 研究者或具有医学资格的指定人员认为具有良好的一般和心理健康：a) 没有临床显着和相关的病史或口腔检查异常。， b) 不存在任何会影响受试者安全或健康的状况，或影响个人理解和遵循学习程序和要求的能力。 具有稳定和受控医疗条件的受试者，没有明显的医疗条件会禁止参与（研究者或医学上合格的指定人员认为）会干扰研究的进行。
• 根据修改后的 DMI 问题自我报告感觉口干。 受试者必须在 5 个问题中至少回答 3 个“有点同意”、“同意”或“非常同意”。

排除标准：

• 已知怀孕或打算在研究期间怀孕的女性。
• 正在哺乳的妇女。
• 已知或怀疑对研究材料（或密切相关的化合物）或其任何规定成分不耐受或过敏。
• 在筛选访问后 30 天内参加另一项临床研究或接受研究药物。
• 以前参与过这项研究。
• 最近（过去 1 年内）酗酒或滥用其他药物的历史。
• 申办者或研究中心的雇员或其直系亲属。
• 主题从事以下其中一项工作：广告、新闻、公共关系、制造、零售或分销药品、医疗设备或保健产品、市场研究或市场营销。
• 使用处方系统性副交感神经药物（例如 毛果芸香碱），用于治疗口干的感觉。
• 由考官决定，受试者目前由牙科/医疗专业人员专门治疗口干。
• 严重口腔内疏忽或需要广泛牙科治疗的证据。
• 义齿佩戴者（局部或全口义齿）。
• 种植牙的对象。
• 患有未经治疗的口腔粘膜疾病的受试者，研究者认为可能会干扰研究（例如 当前口腔溃疡）。
• 受试者目前正在接受放疗和/或化疗。
• 研究者确定的任何可能混淆受试者正确参与研究的能力的情况，例如 阿尔茨海默氏病。