En klinisk studie for å evaluere effektiviteten av tre munntørrhetsbehandlingsprodukter kontra vann

Inklusjonskriterier:

• Demonstrerer forståelse for studien og vilje til å delta som bevist ved frivillig skriftlig informert samtykke og har mottatt en signert og datert kopi av skjemaet for informert samtykke.
• Forstår og er villig, i stand og sannsynlig til å overholde alle studieprosedyrer og restriksjoner.
• God generell og mental helse med, etter etterforskerens eller medisinsk kvalifiserte personers oppfatning: a) Ingen klinisk signifikante og relevante abnormiteter i sykehistorien eller muntlig undersøkelse., b) Fravær av noen tilstand som vil påvirke forsøkspersonens sikkerhet eller velvære eller påvirke den enkeltes evne til å forstå og følge studieprosedyrer og krav. Forsøkspersoner med stabile og kontrollerte medisinske tilstander uten åpenbare medisinske tilstander som ville kontraindikere deltakelse (etter etterforskerens eller medisinsk kvalifiserte utpekes mening) som ville forstyrre gjennomføringen av studien.
• Selvrapportert følelse av tørr munn i henhold til de modifiserte DMI-spørsmålene. Emnet må svare på minst 3 av 5 spørsmål med 'litt enig', 'enig' eller 'helt enig'.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinner som er kjent for å være gravide eller som har til hensikt å bli gravide i løpet av studiens varighet.
• Kvinner som ammer.
• Kjent eller mistenkt intoleranse eller overfølsomhet overfor studiematerialet (eller nært beslektede forbindelser) eller noen av de angitte ingrediensene.
• Deltakelse i en annen klinisk studie eller mottak av et undersøkelseslegemiddel innen 30 dager etter screeningbesøket.
• Tidligere deltagelse i denne studien.
• Nylig historie (i løpet av det siste året) med alkohol eller annet rusmisbruk.
• En ansatt hos sponsoren eller studiestedet eller medlemmer av deres nærmeste familie.
• Emnet jobber i ett av følgende: Reklame, journalistikk, PR, produksjon, detaljhandel eller distribusjon av medisiner, medisinsk utstyr eller helseprodukter, markedsundersøkelser eller markedsføring.
• Bruk av reseptbelagte systemiske parasympatiske medisiner (f. Pilokarpin), for behandling av følelsen av munntørrhet.
• Etter vurdering av undersøker, emner som for tiden er under behandling av en tannlege/medisinsk fagperson spesielt for behandling av munntørrhet.
• Bevis på grov intraoral omsorgssvikt eller behov for omfattende tannbehandling.
• Bruker av proteser (delvis eller fullstendig proteser).
• Person med tannimplantater.
• Personer med ubehandlet munnslimhinnesykdom som etter etterforskerens mening kan forstyrre studien (f. nåværende munnsår).
• Forsøkspersonen gjennomgår for tiden strålebehandling og/eller cellegiftbehandling.
• Enhver tilstand etterforskeren identifiserer som kan forvirre forsøkspersonens evne til å delta på riktig måte i studien, f.eks. Alzheimers sykdom.