水に対する 3 つのドライマウス リリーフ製品の有効性を評価するための臨床研究

包含基準:

• -自発的な書面によるインフォームドコンセントによって証明されるように、調査の理解と参加する意欲を示し、インフォームドコンセントフォームの署名と日付のコピーを受け取りました。
• すべての研究手順と制限を理解し、遵守する意思があり、遵守する可能性が高い。
• 治験責任医師または医学的に資格のある被指名者の意見によると、良好な一般的および精神的健康: a) 病歴または口頭検査に臨床的に重大かつ関連する異常がない。 b) 被験者の安全または健康に影響を与える状態がない、または研究の手順と要件を理解し、従う個人の能力に影響を与えます。 2.参加を禁忌とする明らかな病状のない、安定した管理された病状のある被験者（治験責任医師または医学的に資格のある被指名者の意見による）研究の実施を妨げる。
• 修正された DMI の質問に従って、口の乾燥感を自己報告しました。 対象者は、「少し同意する」、「同意する」、または「非常に同意する」の 5 つの質問のうち少なくとも 3 つに回答する必要があります。

除外基準:

• -妊娠していることがわかっている女性、または研究期間中に妊娠する予定の女性。
• 授乳中の女性。
• -研究材料（または密接に関連する化合物）またはそれらの記載された成分のいずれかに対する既知または疑われる不耐性または過敏症。
• -別の臨床研究への参加、またはスクリーニング訪問から30日以内の治験薬の受領。
• -この研究への以前の参加。
• アルコールまたはその他の薬物乱用の最近の履歴 (過去 1 年以内)。
• スポンサーまたは研究サイトの従業員、またはその肉親のメンバー。
• 主題は、広告、ジャーナリズム、広報、医薬品、医療機器またはヘルスケア製品の製造、小売または流通、市場調査またはマーケティングのいずれかで働いています。
• 処方された全身性副交感神経薬の使用 (例: ピロカルピン）、口渇感の治療用。
• 試験官の裁量により、現在、特にドライマウスの治療のために歯科/医療専門家のケアを受けている被験者。
• 口腔内の重大な無視または大規模な歯科治療の必要性の証拠。
• 義歯装着者（部分義歯または総義歯）。
• 歯科インプラントを使用している被験者。
• -研究者の意見で研究を妨げる可能性のある未治療の口腔粘膜疾患のある被験者（例： 現在の口腔潰瘍）。
• -被験者は現在放射線療法および/または化学療法を受けています 治療。
• 治験責任医師が特定した、治験に適切に参加する被験者の能力を混乱させる可能性のある状態。 アルツハイマー病。