En klinisk undersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​tre mundtørhedsprodukter versus vand

Inklusionskriterier:

• Demonstrerer forståelse for undersøgelsen og villighed til at deltage som bevist ved frivilligt skriftligt informeret samtykke og har modtaget en underskrevet og dateret kopi af den informerede samtykkeerklæring.
• Forstår og er villig, i stand og tilbøjelig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og restriktioner.
• Godt generelt og mentalt helbred med efter investigatorens eller den medicinsk kvalificerede udpegede vurdering: a) Ingen klinisk signifikante og relevante abnormiteter i sygehistorien eller mundtlig undersøgelse., b) Fravær af nogen tilstand, der ville påvirke forsøgspersonens sikkerhed eller velvære eller påvirke den enkeltes evne til at forstå og følge studieprocedurer og krav. Forsøgspersoner med stabile og kontrollerede medicinske tilstande uden åbenlyse medicinske tilstande, som ville kontraindicere deltagelse (efter efterforskerens eller den medicinsk kvalificerede udpegede), som ville forstyrre gennemførelsen af ​​undersøgelsen.
• Selvrapporteret følelse af tør mund ifølge de modificerede DMI-spørgsmål. Emnet skal besvare mindst 3 ud af 5 spørgsmål med 'lidt enig', 'enig' eller 'meget enig'.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder, der vides at være gravide, eller som har til hensigt at blive gravide i løbet af undersøgelsens varighed.
• Kvinder, der ammer.
• Kendt eller mistænkt intolerance eller overfølsomhed over for studiematerialerne (eller nært beslægtede forbindelser) eller nogen af ​​deres angivne ingredienser.
• Deltagelse i en anden klinisk undersøgelse eller modtagelse af et forsøgslægemiddel inden for 30 dage efter screeningsbesøget.
• Tidligere deltagelse i denne undersøgelse.
• Nylig historie (inden for det sidste 1 år) med alkohol eller andet stofmisbrug.
• En ansat hos sponsoren eller studiestedet eller medlemmer af deres nærmeste familie.
• Emnet arbejder i et af følgende: Annoncering, Journalistik, Public Relations, Fremstilling, detailhandel eller distribution af medicin, medicinsk udstyr eller sundhedsprodukter, Markedsundersøgelse eller Marketing.
• Brug af receptpligtig systemisk parasympatisk medicin (f. Pilocarpin), til behandling af følelsen af ​​mundtørhed.
• Efter eksaminatorens skøn, emner i øjeblikket under pleje af en tandlæge/læge, specifikt til behandling af mundtørhed.
• Bevis på grov intraoral omsorgssvigt eller behov for omfattende tandbehandling.
• Bærer af proteser (delvis eller komplet protese).
• Emne med tandimplantater.
• Forsøgspersoner med ubehandlet mundslimhindesygdom, som efter investigators mening kunne interferere med undersøgelsen (f. nuværende mundsår).
• Forsøgsperson er i øjeblikket i strålebehandling og/eller kemoterapibehandling.
• Enhver tilstand, investigator identificerer, der kan forvirre forsøgspersonens evne til korrekt at deltage i undersøgelsen, f.eks. Alzheimers sygdom.