GLP-1 激动剂对通过磁共振成像评估的心脏脂肪变性的影响 (LICAS-MR)
2026年2月2日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
II 型糖尿病是心力衰竭的已知危险因素，特别是通过糖尿病性心肌病的进行性发展。
糖尿病患者的心脏代谢参数，包括心肌脂肪变性和心外膜脂肪，会发生变化。
新型抗糖尿病药（肠促胰岛素）的开发已经证明，在这些疗法的历史上，心血管保护作用首次独立于对血糖控制的影响。
因此，胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) 激动剂可改善心脏病发作后心脏功能的恢复并减少动脉粥样硬化过程。
在糖尿病大鼠模型中也证明，给予利拉鲁肽（一种 GLP-1 激动剂）可使心肌脂肪变性正常化，而心肌脂肪变性与有益的心脏分子重塑相关，涉及促细胞凋亡、氧化和代谢过程。
这些有益的心血管作用是在血糖、胰岛素水平或体重没有任何变化的情况下观察到的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Dijon、法国、21000
- CHU Dijon Bourgogne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 同意的患者
- 50 岁以上的成年患者 II 型糖尿病患者在过去 3 个月内未改变抗糖尿病治疗
- HbA1c ≥ 7%。
- 已决定开始 GLP-1 激动剂治疗（利拉鲁肽、索马鲁肽、度拉鲁肽）的患者。
- 至少有一个危险因素来自：
- 治疗高血压，
- 治疗血脂异常，
- 肥胖史（BMI>30 kg/m2）
- 主动吸烟（从每天 1 支香烟开始）或戒烟少于 3 年，
- 冠状动脉遗传（父亲/兄弟在 55 岁之前发生心肌梗塞或猝死，母亲/姐妹在 65 岁之前发生心肌梗塞或猝死）
排除标准：
- 受保护的成年患者 不属于国家健康保险计划的患者 孕妇或哺乳期妇女 打算怀孕或育龄但未使用适当避孕方法的妇女。
肠降血糖素家族的抗糖尿病治疗（除西他列汀外的 DPP4 抑制剂） 严重肾功能衰竭（根据 Cockroft，由于注射钆，清除率 <30 毫升/分钟） 幽闭恐惧症/MRI 禁忌症（兼容的非 MRI 植入金属材料） 对钆特酸或过敏史基于钆的造影剂和葡甲胺 对利拉鲁肽、索马鲁肽、度拉鲁肽或任何赋形剂过敏 胰腺炎（急性或慢性）病史或存在 慢性炎症性肠病 糖尿病性胃轻瘫 甲状腺功能减退症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：病人
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利拉鲁肽：6 mg/ml Semaglutide：1.34 mg/ml Dulaglutide：de 0.75 mg 或 1.5 mg
在治疗开始前进行 T3 心肌 MRI（总采集时间：1 小时）并测量心肌内甘油三酯的浓度（通过核磁共振光谱 [TG]，心脏形态学参数（心肌质量，（心外膜脂肪表面，心包脂肪表面），功能（ LVEF、SV、TDV、PFR、TPFR）和组织参数（细胞外体积、左心肌纤维化体积）。
在 2 和 4 mois
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6 个月时心肌内甘油三酯基线浓度的变化
大体时间：第 6 个月
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心肌内甘油三酯浓度，以 % 表示，通过 NMR 光谱评估
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第 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月16日
初级完成 (实际的)
2023年6月6日
研究完成 (实际的)
2023年12月20日
研究注册日期
首次提交
2018年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月6日
首次发布 (实际的)
2018年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月2日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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