Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av GLP-1-agonister på hjärtsteatos utvärderad med magnetisk resonanstomografi (LICAS-MR)

2 februari 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Typ II-diabetes är en känd riskfaktor för hjärtsvikt, särskilt genom den progressiva utvecklingen av diabetisk kardiomyopati. Hjärtets metaboliska parametrar, inklusive myokardsteatos och epikardiellt fett, förändras hos diabetespatienter. Utvecklingen av nya antidiabetiker (inkretiner) har visat skyddande kardiovaskulära effekter oberoende av effekter på glykemisk kontroll för första gången i historien av dessa terapier. Således förbättrar glukagonliknande peptid 1 (GLP-1)-agonister återhämtningen av hjärtfunktionen efter en hjärtattack och minskar ateromatösa processer. Det har också visats i en modell för diabetisk råtta att administrering av Liraglutid, en GLP-1-agonist, leder till normalisering av myokardsteatos associerad med gynnsam hjärtmolekylär ombyggnad som involverar pro-apoptotiska, oxidativa och metaboliska processer. Dessa gynnsamma kardiovaskulära effekter observerades i frånvaro av några förändringar i blodsocker, insulinnivåer eller kroppsvikt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som har gett sitt samtycke
  • Vuxen patient över 50 år Typ II-diabetiker som behandlats utan modifiering av den antidiabetiska behandlingen under de senaste 3 månaderna
  • HbA1c ≥ 7 %.
  • Patient för vilken ett beslut att påbörja en GLP-1-agonistbehandling har tagits (Liraglutid, Semaglutid, Dulaglutid).
  • Minst en riskfaktor bland:
  • Behandlad hypertoni,
  • behandlad dyslipidemi,
  • Historik med fetma (BMI>30 kg/m2)
  • Aktiv rökning (från 1 cigarett per dag) eller rökavvänjning i mindre än 3 år,
  • Koronarärftlighet (hjärtinfarkt eller plötslig död före 55 års ålder hos far/bror, hjärtinfarkt eller plötslig död före 65 års ålder hos mor/syster)

Exklusions kriterier:

- Skyddad vuxen Patient som inte är ansluten till en nationell sjukförsäkring Gravid eller ammande kvinna Kvinnor som avser att bli gravida eller i fertil ålder och inte använder adekvata preventivmedel.

Antidiabetisk behandling av inkretinfamiljen (DPP4-hämmare utom sitagliptin) Svår njursvikt (clearance <30ml/min enligt Cockroft på grund av gadoliniuminjektion) Klaustrofobi / kontraindikation mot MRT (kompatibelt icke-MRI-implanterat metalliskt material) Anamnes med överkänslighet mot gadotersyra eller gadoliniumbaserade kontrastmedel och meglumin Överkänslighet mot Liraglutid, Semaglutid, Dulaglutid eller något av hjälpämnena Anamnes eller förekomst av pankreatit (akut eller kronisk) Kronisk inflammatorisk tarmsjukdom Diabetisk gastropares Dystyreos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter
Läkemedel: GLP-1-agonister
Liraglutid: 6 mg/ml Semaglutid: 1,34 mg/ml Dulaglutid: de 0,75 mg eller 1,5 mg
Procedur: Hjärt-MR
T3 myokardiell MRT (total förvärvstid: 1h) utförd före behandlingsstart och mätning av koncentrationen av intramyokardiella triglycerider ([TG] med NMR-spektroskopi, parametrar för hjärtmorfologi (myokardial massa, (epikardiell fettyta, perikardiell fettyta), funktion ( LVEF, SV, TDV, PFR, TPFR) och vävnadsparametrar (extracellulär volym, vänster myokardfibrosvolym).
Övrig: Följ upp via telefon
vid 2 och 4 mois

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjekoncentrationen av intramyokardiella triglycerider efter 6 månader
Tidsram: Månad 6
Intramyokardiell triglyceridkoncentration, uttryckt i %, utvärderad med NMR-spektroskopi
Månad 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

6 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2018

Första postat (Faktisk)

13 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GUENANCIA APJ 2016

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera