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Effets des agonistes du GLP-1 sur la stéatose cardiaque évalués par imagerie par résonance magnétique (LICAS-MR)

16 février 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Le diabète de type II est un facteur de risque connu d'insuffisance cardiaque, notamment par le développement progressif d'une cardiomyopathie diabétique. Les paramètres métaboliques cardiaques, notamment la stéatose myocardique et la graisse épicardique, sont altérés chez les patients diabétiques. Le développement de nouveaux antidiabétiques (incrétines) a démontré des effets cardiovasculaires protecteurs indépendants des effets sur le contrôle glycémique pour la première fois dans l'histoire de ces thérapies. Ainsi, les agonistes du Glucagon-Like Peptide 1 (GLP-1) améliorent la récupération de la fonction cardiaque après une crise cardiaque et diminuent les processus athéromateux. Il a également été démontré dans un modèle de rat diabétique que l'administration de Liraglutide, un agoniste du GLP-1, conduit à une normalisation de la stéatose myocardique associée à un remodelage moléculaire cardiaque bénéfique impliquant des processus pro-apoptotiques, oxydatifs et métaboliques. Ces effets cardiovasculaires bénéfiques ont été observés en l'absence de toute modification de la glycémie, des taux d'insuline ou du poids corporel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Dijon, France, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient ayant donné son consentement
  • Patient adulte de plus de 50 ans diabétique de type II traité sans modification du traitement antidiabétique au cours des 3 mois précédents
  • HbA1c ≥ 7 %.
  • Patient pour lequel la décision de débuter un traitement agoniste du GLP-1 a été prise (Liraglutide, Semaglutide, Dulaglutide).
  • Au moins un facteur de risque parmi :
  • Hypertension traitée,
  • dyslipidémie traitée,
  • Antécédents d'obésité (IMC>30 kg/m2)
  • Tabagisme actif (à partir de 1 cigarette par jour) ou arrêt du tabac depuis moins de 3 ans,
  • Hérédité coronaire (infarctus du myocarde ou mort subite avant 55 ans chez le père/frère, infarctus du myocarde ou mort subite avant 65 ans chez la mère/sœur)

Critère d'exclusion:

- Adulte protégé Patiente non affiliée à un régime national d'assurance maladie Femme enceinte ou allaitante Femme ayant l'intention de devenir enceinte ou en âge de procréer et n'utilisant pas de méthodes contraceptives adéquates.

Traitement antidiabétique de la famille des incrétines (inhibiteur de la DPP4 sauf sitagliptine) Insuffisance rénale sévère (clairance <30ml/min selon Cockroft due à l'injection de gadolinium) Claustrophobie / contre-indication à l'IRM (matériau métallique implanté compatible non IRM) Antécédent d'hypersensibilité à l'acide gadotérique ou agents de contraste à base de gadolinium et de méglumine Hypersensibilité au liraglutide, au sémaglutide, au dulaglutide ou à l'un des excipients Antécédents ou présence de pancréatite (aiguë ou chronique) Maladie inflammatoire chronique de l'intestin Gastroparésie diabétique Dysthyroïdie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Les patients
Médicament: Agonistes du GLP-1
Liraglutide : 6 mg/ml Sémaglutide : 1,34 mg/ml Dulaglutide : de 0,75 mg ou 1,5 mg
Procédure: IRM cardiaque
IRM myocardique T3 (durée totale d'acquisition : 1h) réalisée avant le début du traitement et mesurant la concentration en triglycérides intramyocardiques ([TG] par spectroscopie RMN, paramètres de morphologie cardiaque (masse myocardique, (surface graisseuse épicardique, surface graisseuse péricardique), fonction ( FEVG, SV, TDV, PFR, TPFR) et paramètres tissulaires (volume extracellulaire, volume de fibrose myocardique gauche).
Autre: Suivi par téléphone
à 2 et 4 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la concentration initiale des triglycérides intramyocardiques à 6 mois
Délai: Mois 6
Concentration intramyocardique en triglycérides, exprimée en %, évaluée par spectroscopie RMN
Mois 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

6 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2018

Première publication (Réel)

13 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GUENANCIA APJ 2016

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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