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Effetti degli agonisti del GLP-1 sulla steatosi cardiaca valutati mediante risonanza magnetica (LICAS-MR)

2 febbraio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Il diabete di tipo II è un noto fattore di rischio per l'insufficienza cardiaca, in particolare attraverso il progressivo sviluppo della cardiomiopatia diabetica. I parametri metabolici cardiaci, tra cui la steatosi miocardica e il grasso epicardico, sono alterati nei pazienti diabetici. Lo sviluppo di nuovi antidiabetici (incretine) ha dimostrato per la prima volta nella storia di queste terapie effetti cardiovascolari protettivi indipendenti dagli effetti sul controllo glicemico. Pertanto, gli agonisti del peptide 1 simile al glucagone (GLP-1) migliorano il recupero della funzione cardiaca dopo un infarto e riducono i processi ateromatosi. È stato inoltre dimostrato in un modello di ratto diabetico che la somministrazione di Liraglutide, un agonista del GLP-1, porta alla normalizzazione della steatosi miocardica associata a un benefico rimodellamento molecolare cardiaco che coinvolge processi pro-apoptotici, ossidativi e metabolici. Questi benefici effetti cardiovascolari sono stati osservati in assenza di variazioni della glicemia, dei livelli di insulina o del peso corporeo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente che ha dato il proprio consenso
  • Paziente adulto di età superiore ai 50 anni Diabetico di tipo II trattato senza modifica del trattamento antidiabetico nei 3 mesi precedenti
  • HbA1c ≥ 7%.
  • Paziente per il quale è stata presa la decisione di iniziare un trattamento con agonista del GLP-1 (Liraglutide, Semaglutide, Dulaglutide).
  • Almeno un fattore di rischio tra:
  • Ipertensione trattata,
  • dislipidemia trattata,
  • Storia di obesità (BMI>30 kg/m2)
  • Fumo attivo (da 1 sigaretta al giorno) o cessazione del fumo da meno di 3 anni,
  • Ereditarietà coronarica (infarto miocardico o morte improvvisa prima dei 55 anni in padre/fratello, infarto miocardico o morte improvvisa prima dei 65 anni in madre/sorella)

Criteri di esclusione:

- Adulto protetto Paziente non affiliato a un'assicurazione sanitaria nazionale Donna in stato di gravidanza o allattamento Donne che intendono iniziare una gravidanza o in età fertile e non utilizzano metodi contraccettivi adeguati.

Trattamento antidiabetico della famiglia delle incretine (inibitore della DPP4 eccetto sitagliptin) Grave insufficienza renale (clearance <30 ml/min secondo Cockroft a causa dell'iniezione di gadolinio) Claustrofobia/controindicazione alla risonanza magnetica (materiale metallico impiantato non compatibile con la risonanza magnetica) Storia di ipersensibilità all'acido gadoterico o mezzi di contrasto a base di gadolinio e meglumina Ipersensibilità a Liraglutide, Semaglutide, Dulaglutide o ad uno qualsiasi degli eccipienti Anamnesi o presenza di pancreatite (acuta o cronica) Malattia infiammatoria cronica intestinale Gastroparesi diabetica Distiroidismo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti
Droga: Agonisti del GLP-1
Liraglutide: 6 mg/ml Semaglutide: 1,34 mg/ml Dulaglutide: de 0,75 mg o 1,5 mg
Procedura: Risonanza magnetica cardiaca
T3 RM miocardica (tempo totale di acquisizione: 1h) eseguita prima dell'inizio del trattamento e misurazione della concentrazione di trigliceridi intramiocardici ([TG] mediante spettroscopia NMR, parametri della morfologia cardiaca (massa miocardica, (superficie adiposa epicardica, superficie adiposa pericardica), funzione ( LVEF, SV, TDV, PFR, TPFR) e parametri tissutali (volume extracellulare, volume della fibrosi miocardica sinistra).
Altro: Follow-up per telefono
a 2 e 4 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dalla concentrazione basale dei trigliceridi intramiocardici a 6 mesi
Lasso di tempo: Mese 6
Concentrazione intramiocardica di trigliceridi, espressa in%, valutata mediante spettroscopia NMR
Mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

6 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GUENANCIA APJ 2016

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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