Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av GLP-1-agonister på hjertesteatose evaluert ved magnetisk resonansavbildning (LICAS-MR)

2. februar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Type II diabetes er en kjent risikofaktor for hjertesvikt, spesielt gjennom den progressive utviklingen av diabetisk kardiomyopati. Hjertemetabolske parametere, inkludert myokardiell steatose og epikardielt fett, er endret hos diabetespasienter. Utviklingen av nye antidiabetikere (inkretiner) har vist beskyttende kardiovaskulære effekter uavhengig av effekter på glykemisk kontroll for første gang i historien til disse terapiene. Glukagon-lignende peptid 1 (GLP-1) agonister forbedrer således gjenopprettingen av hjertefunksjonen etter et hjerteinfarkt og reduserer ateromatøse prosesser. Det har også blitt påvist i en diabetisk rottemodell at administrering av Liraglutid, en GLP-1-agonist, fører til normalisering av myokardial steatose assosiert med gunstig hjertemolekylær remodellering som involverer pro-apoptotiske, oksidative og metabolske prosesser. Disse gunstige kardiovaskulære effektene ble observert i fravær av endringer i blodsukker, insulinnivåer eller kroppsvekt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som har gitt sitt samtykke
  • Voksen pasient over 50 år Type II diabetes behandlet uten modifikasjon av antidiabetisk behandling i løpet av de siste 3 månedene
  • HbA1c ≥ 7 %.
  • Pasient som har tatt en beslutning om å starte en GLP-1-agonistbehandling (Liraglutid, Semaglutid, Dulaglutid).
  • Minst én risikofaktor blant:
  • Behandlet hypertensjon,
  • behandlet dyslipidemi,
  • Historie med fedme (BMI>30 kg/m2)
  • Aktiv røyking (fra 1 sigarett per dag) eller røykeslutt i mindre enn 3 år,
  • Koronar arvelighet (hjerteinfarkt eller plutselig død før 55 år hos far/bror, hjerteinfarkt eller plutselig død før 65 år hos mor/søster)

Ekskluderingskriterier:

- Beskyttet voksen Pasient som ikke er tilknyttet en nasjonal helseforsikring Gravid eller ammende kvinne Kvinner som har til hensikt å bli gravide eller i fertil alder og ikke bruker tilstrekkelige prevensjonsmetoder.

Antidiabetisk behandling av inkretinfamilien (DPP4-hemmer unntatt sitagliptin) Alvorlig nyresvikt (clearance <30ml/min ifølge Cockroft på grunn av gadoliniuminjeksjon) Klaustrofobi / kontraindikasjon mot MR (kompatibelt ikke-MRI implantert metallisk materiale) Anamnese med overfølsomhet for gadotersyre eller gadoliniumbaserte kontrastmidler og meglumin Overfølsomhet overfor Liraglutid, Semaglutid, Dulaglutid eller noen av hjelpestoffene Anamnese eller tilstedeværelse av pankreatitt (akutt eller kronisk) Kronisk inflammatorisk tarmsykdom Diabetisk gastroparese Dystyreose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter
Legemiddel: GLP-1 agonister
Liraglutid: 6 mg/ml Semaglutid: 1,34 mg/ml Dulaglutid: de 0,75 mg eller 1,5 mg
Fremgangsmåte: Hjerte MR
T3 myokard MR (total innsamlingstid: 1 time) utført før behandlingsstart og måling av konsentrasjonen av intramyokardielle triglyserider ([TG] ved NMR-spektroskopi, parametere for hjertemorfologi (myokardmasse, (epikardiell fettoverflate, perikardiell fettoverflate), funksjon ( LVEF, SV, TDV, PFR, TPFR) og vevsparametere (ekstracellulært volum, venstre myokardfibrosevolum).
Annen: Følg opp på telefon
ved 2 og 4 mois

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline konsentrasjon av intramyokardielle triglyserider etter 6 måneder
Tidsramme: Måned 6
Intramyokardiell triglyseridkonsentrasjon, uttrykt i %, evaluert ved NMR-spektroskopi
Måned 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

6. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GUENANCIA APJ 2016

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type II diabetes

Kliniske studier på GLP-1 agonister

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere