Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky agonistů GLP-1 na srdeční steatózu hodnocené zobrazením magnetickou rezonancí (LICAS-MR)

2. února 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Diabetes typu II je známým rizikovým faktorem srdečního selhání, zejména díky progresivnímu rozvoji diabetické kardiomyopatie. Srdeční metabolické parametry, včetně steatózy myokardu a epikardiálního tuku, jsou u diabetických pacientů změněny. Vývoj nových antidiabetik (inkretinů) poprvé v historii těchto terapií prokázal ochranné kardiovaskulární účinky nezávislé na účincích na kontrolu glykémie. Glucagon-like Peptide 1 (GLP-1) agonisté tedy zlepšují obnovu srdeční funkce po srdečním infarktu a snižují ateromatózní procesy. Na modelu diabetického potkana bylo také prokázáno, že podávání liraglutidu, agonisty GLP-1, vede k normalizaci steatózy myokardu spojené s prospěšnou srdeční molekulární remodelací zahrnující proapoptotické, oxidační a metabolické procesy. Tyto příznivé kardiovaskulární účinky byly pozorovány v nepřítomnosti jakýchkoli změn hladiny glukózy v krvi, hladin inzulínu nebo tělesné hmotnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient, který dal souhlas
  • Dospělý pacient starší 50 let s diabetem typu II léčený bez úpravy antidiabetické léčby během předchozích 3 měsíců
  • HbA1c ≥ 7 %.
  • Pacient, u kterého bylo rozhodnuto o zahájení léčby agonistou GLP-1 (liraglutid, semaglutid, dulaglutid).
  • Alespoň jeden rizikový faktor z:
  • Léčená hypertenze,
  • léčená dyslipidémie,
  • Historie obezity (BMI > 30 kg/m2)
  • Aktivní kouření (od 1 cigarety denně) nebo odvykání kouření po dobu kratší než 3 roky,
  • Koronární dědičnost (infarkt myokardu nebo náhlá smrt před dosažením věku 55 let u otce/bratře, infarkt myokardu nebo náhlá smrt před dosažením věku 65 let u matky/sestra)

Kritéria vyloučení:

- Chráněná dospělá pacientka, která není zapojena do národního systému zdravotního pojištění Těhotná nebo kojící žena Ženy, které plánují otěhotnět nebo jsou v plodném věku a nepoužívají adekvátní metody antikoncepce.

Antidiabetická léčba inkretinové rodiny (inhibitor DPP4 kromě sitagliptinu) Těžké selhání ledvin (clearance <30 ml/min podle Cockrofta v důsledku injekce gadolinia) Klaustrofobie / kontraindikace k MRI (kompatibilní non-MRI implantovaný kovový materiál) Anamnéza přecitlivělosti na kyselinu gadoterovou popř. kontrastní látky na bázi gadolinia a meglumin Hypersenzitivita na liraglutid, semaglutid, dulaglutid nebo na kteroukoli pomocnou látku Anamnéza nebo přítomnost pankreatitidy (akutní nebo chronické) Chronické zánětlivé onemocnění střev Diabetická gastroparéza Dystyreóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti
Lék: Agonisté GLP-1
Liraglutid: 6 mg/ml Semaglutid: 1,34 mg/ml Dulaglutid: od 0,75 mg nebo 1,5 mg
Postup: Srdeční MRI
T3 MRI myokardu (celková akviziční doba : 1h) provedená před zahájením léčby a měření koncentrace intramyokardiálních triglyceridů ([TG] pomocí NMR spektroskopie, parametry srdeční morfologie (hmotnost myokardu, (tukový povrch epikardu, povrch perikardiálního tuku), funkce) LVEF, SV, TDV, PFR, TPFR) a tkáňové parametry (extracelulární objem, objem levé fibrózy myokardu).
Jiný: Sledujte telefonicky
při 2 a 4 měsících

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí koncentrace intramyokardiálních triglyceridů po 6 měsících
Časové okno: 6. měsíc
Intramyokardiální koncentrace triglyceridů, vyjádřená v %, hodnocená NMR spektroskopií
6. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

6. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GUENANCIA APJ 2016

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu II

Klinické studie na Agonisté GLP-1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit