Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ agonistów GLP-1 na stłuszczenie serca oceniane za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (LICAS-MR)

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Cukrzyca typu II jest znanym czynnikiem ryzyka niewydolności serca, zwłaszcza poprzez postępujący rozwój kardiomiopatii cukrzycowej. Parametry metaboliczne serca, w tym stłuszczenie mięśnia sercowego i tłuszcz nasierdziowy, są zmienione u pacjentów z cukrzycą. Opracowanie nowych leków przeciwcukrzycowych (inkretyn) po raz pierwszy w historii tych terapii wykazało ochronne działanie na układ sercowo-naczyniowy, niezależne od wpływu na kontrolę glikemii. Zatem agoniści peptydu podobnego do glukagonu 1 (GLP-1) poprawiają powrót funkcji serca po zawale serca i zmniejszają procesy miażdżycowe. Wykazano również na modelu szczurzym z cukrzycą, że podawanie Liraglutydu, agonisty GLP-1, prowadzi do normalizacji stłuszczenia mięśnia sercowego związanego z korzystną przebudową molekularną serca obejmującą procesy proapoptotyczne, oksydacyjne i metaboliczne. Te korzystne efekty sercowo-naczyniowe obserwowano przy braku jakichkolwiek zmian poziomu glukozy we krwi, poziomu insuliny lub masy ciała.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Dijon, Francja, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent, który wyraził zgodę
  • Dorosły pacjent w wieku powyżej 50 lat z cukrzycą typu II leczony bez modyfikacji leczenia przeciwcukrzycowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • HbA1c ≥ 7%.
  • Pacjent, u którego podjęto decyzję o rozpoczęciu leczenia agonistą GLP-1 (Liraglutyd, Semaglutyd, Dulaglutyd).
  • Co najmniej jeden czynnik ryzyka spośród:
  • leczone nadciśnienie tętnicze,
  • leczona dyslipidemia,
  • Historia otyłości (BMI>30 kg/m2)
  • czynne palenie (od 1 papierosa dziennie) lub zaprzestanie palenia na mniej niż 3 lata,
  • Dziedziczność wieńcowa (zawał mięśnia sercowego lub nagła śmierć przed 55 rokiem życia u ojca/brata, zawał mięśnia sercowego lub nagła śmierć przed 65 rokiem życia u matki/siostry)

Kryteria wyłączenia:

- Dorosły objęty ochroną Pacjent nienależący do krajowego systemu ubezpieczeń zdrowotnych Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią Kobiety planujące zajście w ciążę lub w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiednich metod antykoncepcji.

Leczenie przeciwcukrzycowe z rodziny inkretyn (inhibitor DPP4 z wyjątkiem sitagliptyny) Ciężka niewydolność nerek (klirens <30 ml/min według Cockrofta z powodu wstrzyknięcia gadolinu) Klaustrofobia / przeciwwskazanie do MRI (kompatybilny materiał metaliczny wszczepiony nie do MRI) Nadwrażliwość na kwas gadoterowy lub środki kontrastowe na bazie gadolinu i meglumina Nadwrażliwość na liraglutyd, semaglutyd, dulaglutyd lub którąkolwiek substancję pomocniczą Zapalenie trzustki w wywiadzie (ostre lub przewlekłe) lub przebyte zapalenie trzustki (ostre lub przewlekłe) Przewlekła choroba zapalna jelit Gastropareza cukrzycowa Dysfunkcja tarczycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci
Lek: Agoniści GLP-1
Liraglutyd: 6 mg/ml Semaglutyd: 1,34 mg/ml Dulaglutyd: 0,75 mg lub 1,5 mg
Procedura: MRI serca
MRI mięśnia sercowego T3 (całkowity czas akwizycji: 1h) wykonane przed rozpoczęciem leczenia i pomiar stężenia trójglicerydów wewnątrz mięśnia sercowego ([TG] metodą spektroskopii NMR, parametry morfologii serca (masa mięśnia sercowego, (powierzchnia tłuszczu nasierdziowego, powierzchnia tłuszczu osierdziowego), funkcja ( LVEF, SV, TDV, PFR, TPFR) oraz parametry tkankowe (objętość pozakomórkowa, objętość zwłóknienia lewego mięśnia sercowego).
Inny: Śledź przez telefon
w wieku 2 i 4 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Stężenie triglicerydów w mięśniu sercowym po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Stężenie triglicerydów w mięśniu sercowym, wyrażone w %, oceniane metodą spektroskopii NMR
Miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GUENANCIA APJ 2016

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu II

Badania kliniczne na Agoniści GLP-1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj