Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GLP-1-agonistien vaikutukset sydämen steatoosiin magneettikuvauksella arvioituna (LICAS-MR)

perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Tyypin II diabetes on tunnettu sydämen vajaatoiminnan riskitekijä, erityisesti diabeettisen kardiomyopatian progressiivisen kehittymisen vuoksi. Sydämen aineenvaihduntaparametrit, mukaan lukien sydänlihaksen steatoosi ja epikardiaalinen rasva, muuttuvat diabeetikoilla. Uusien diabeteslääkkeiden (inkretiinien) kehittäminen on osoittanut ensimmäistä kertaa näiden hoitojen historiassa suojaavia sydän- ja verisuonivaikutuksia, jotka ovat riippumattomia vaikutuksista sokeritasapainoon. Siten glukagonin kaltaiset peptidi 1 (GLP-1) -agonistit parantavat sydämen toiminnan palautumista sydänkohtauksen jälkeen ja vähentävät ateromatoosia. Diabeettisen rotan mallissa on myös osoitettu, että Liraglutidin, GLP-1-agonistin, antaminen johtaa sydänlihaksen steatoosin normalisoitumiseen, joka liittyy hyödylliseen sydämen molekyylien uudelleenmuodostukseen, johon liittyy proapoptoottisia, oksidatiivisia ja metabolisia prosesseja. Näitä hyödyllisiä kardiovaskulaarisia vaikutuksia havaittiin ilman muutoksia verensokerissa, insuliinitasoissa tai ruumiinpainossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Dijon, Ranska, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka on antanut suostumuksensa
  • Yli 50-vuotias aikuinen potilas, tyypin II diabeetikko, jota on hoidettu muuttamatta diabeteslääkitystä edellisten 3 kuukauden aikana
  • HbA1c ≥ 7 %.
  • Potilas, jolle on tehty päätös aloittaa GLP-1-agonistihoito (Liraglutide, Semaglutide, Dulaglutide).
  • Ainakin yksi riskitekijä seuraavista:
  • hoidettu verenpainetauti,
  • hoidettu dyslipidemia,
  • Lihavuuden historia (BMI > 30 kg/m2)
  • Aktiivinen tupakointi (alkaen 1 savukkeesta päivässä) tai tupakoinnin lopettaminen alle 3 vuoden ajan,
  • Sepelvaltimoperinnöllisyys (sydäninfarkti tai äkillinen kuolema ennen 55 vuoden ikää isällä/veljellä, sydäninfarkti tai äkillinen kuolema ennen 65 vuoden ikää äidillä/sisarella)

Poissulkemiskriteerit:

- Suojeltu aikuinen Potilas, joka ei kuulu kansalliseen sairausvakuutusjärjestelmään Raskaana oleva tai imettävä nainen Naiset, jotka aikovat tulla raskaaksi tai ovat hedelmällisessä iässä ja eivät käytä riittäviä ehkäisymenetelmiä.

Inkretiiniperheen diabeteslääke (DPP4-estäjä paitsi sitagliptiini) Vaikea munuaisten vajaatoiminta (puhdistuma <30 ml/min Cockroftin mukaan gadoliniuminjektion vuoksi) Klaustrofobia / magneettikuvauksen vasta-aihe (yhteensopiva ei-MRI-istutettu metallimateriaali) Aiempi yliherkkyys gadoteerihapolle tai gadoliniumpohjaiset varjoaineet ja meglumiini Yliherkkyys liraglutidille, semaglutidille, dulaglutidille tai jollekin apuaineille Aiempi tai esiintynyt haimatulehdus (akuutti tai krooninen) Krooninen tulehduksellinen suolistosairaus Diabeettinen gastropareesi Dystyreoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat
Lääke: GLP-1-agonistit
Liraglutidi: 6 mg/ml Semaglutidi: 1,34 mg/ml Dulaglutidi: 0,75 mg tai 1,5 mg
Menettely: Sydämen MRI
Sydänlihaksen T3 MRI (kokonaishankintaaika: 1 h) tehty ennen hoidon aloittamista ja sydänlihaksensisäisten triglyseridien pitoisuuden mittaaminen ([TG] NMR-spektroskopialla, sydämen morfologian parametrit (sydänmassa, (epikardiaalisen rasvapinta, sydänlihaksen rasvapinta), toiminta () LVEF, SV, TDV, PFR, TPFR) ja kudosparametrit (solunulkoinen tilavuus, vasemman sydänlihaksen fibroosin tilavuus).
Muut: Seuraa puhelimitse
2 ja 4 mois

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta Sydänsisäisten triglyseridien pitoisuuksiin 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Sydänsisäinen triglyseridipitoisuus, ilmaistuna %, arvioituna NMR-spektroskopialla
Kuukausi 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GUENANCIA APJ 2016

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin II diabetes

Kliiniset tutkimukset GLP-1-agonistit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa