Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van GLP-1-agonisten op cardiale steatose geëvalueerd door middel van magnetische resonantiebeeldvorming (LICAS-MR)

2 februari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Diabetes type II is een bekende risicofactor voor hartfalen, vooral door de progressieve ontwikkeling van diabetische cardiomyopathie. Cardiale metabole parameters, waaronder myocardiale steatose en epicardiaal vet, zijn veranderd bij diabetespatiënten. De ontwikkeling van nieuwe antidiabetica (incretines) heeft voor het eerst in de geschiedenis van deze therapieën beschermende cardiovasculaire effecten aangetoond, onafhankelijk van effecten op de glykemische controle. Zo verbeteren Glucagon-Like Peptide 1 (GLP-1)-agonisten het herstel van de hartfunctie na een hartinfarct en verminderen ze atheromateuse processen. In een diabetisch rattenmodel is ook aangetoond dat de toediening van Liraglutide, een GLP-1-agonist, leidt tot normalisatie van myocardiale steatose geassocieerd met gunstige cardiale moleculaire hermodellering met pro-apoptotische, oxidatieve en metabolische processen. Deze gunstige cardiovasculaire effecten werden waargenomen bij afwezigheid van veranderingen in bloedglucose, insulinespiegels of lichaamsgewicht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt die toestemming heeft gegeven
  • Volwassen patiënt ouder dan 50 jaar Type II diabetes behandeld zonder aanpassing van de antidiabetische behandeling gedurende de voorgaande 3 maanden
  • HbA1c ≥ 7%.
  • Patiënt bij wie is besloten een behandeling met een GLP-1-agonist te starten (Liraglutide, Semaglutide, Dulaglutide).
  • Ten minste één risicofactor uit:
  • Behandelde hypertensie,
  • behandelde dyslipidemie,
  • Voorgeschiedenis van obesitas (BMI>30 kg/m2)
  • Actief roken (vanaf 1 sigaret per dag) of stoppen met roken voor minder dan 3 jaar,
  • Coronaire erfelijkheid (myocardinfarct of plotseling overlijden voor de leeftijd van 55 jaar bij vader/broer, myocardinfarct of plotseling overlijden voor de leeftijd van 65 jaar bij moeder/zus)

Uitsluitingscriteria:

- Beschermde volwassene Patiënt niet aangesloten bij een ziekenfonds Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft Vrouwen die van plan zijn zwanger te worden of in de vruchtbare leeftijd zijn en geen adequate anticonceptiemethoden gebruiken.

Antidiabetische behandeling van de incretinefamilie (DPP4-remmer behalve sitagliptine) Ernstig nierfalen (klaring <30 ml/min volgens Cockroft als gevolg van gadoliniuminjectie) Claustrofobie/contra-indicatie voor MRI (compatibel niet-MRI geïmplanteerd metallisch materiaal) Voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor gadoteerzuur of contrastmiddelen op basis van gadolinium en meglumine Overgevoeligheid voor liraglutide, semaglutide, dulaglutide of een van de hulpstoffen Voorgeschiedenis of aanwezigheid van pancreatitis (acuut of chronisch) Chronische inflammatoire darmziekte Diabetische gastroparese Dysthyroïdie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten
Geneesmiddel: GLP-1-agonisten
Liraglutide: 6 mg/ml Semaglutide: 1,34 mg/ml Dulaglutide: van 0,75 mg of 1,5 mg
Procedure: Cardiale MRI
T3 myocardiale MRI (totale acquisitietijd: 1 uur) uitgevoerd vóór aanvang van de behandeling en meting van de concentratie van intramyocardiale triglyceriden ([TG] door NMR-spectroscopie, parameters van cardiale morfologie (myocardiale massa, (epicardiaal vetoppervlak, pericardiaal vetoppervlak), functie ( LVEF, SV, TDV, PFR, TPFR) en weefselparameters (extracellulair volume, linker myocardfibrosevolume).
Ander: Telefonische opvolging
op 2 en 4 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van basislijnconcentratie van intramyocardiale triglyceriden na 6 maanden
Tijdsspanne: Maand 6
Intramyocardiale triglycerideconcentratie, uitgedrukt in %, geëvalueerd met NMR-spectroscopie
Maand 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GUENANCIA APJ 2016

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes type II

Klinische onderzoeken op GLP-1-agonisten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren