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자기공명영상으로 평가한 CADiac Steatosis에 대한 GLP-1 Agonist의 효과 (LICAS-MR)

2024년 2월 16일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
II형 당뇨병은 특히 당뇨병성 심근병증의 진행성 발달을 통해 심부전의 알려진 위험 인자입니다. 심근 지방증 및 심 외막 지방을 포함한 심장 대사 매개 변수는 당뇨병 환자에서 변경됩니다. 새로운 항당뇨병제(인크레틴)의 개발은 이러한 요법의 역사에서 처음으로 혈당 조절에 대한 효과와 독립적인 심혈관 보호 효과를 입증했습니다. 따라서 GLP-1(Glucagon-Like Peptide 1) 작용제는 심장마비 후 심장 기능 회복을 개선하고 죽종 과정을 감소시킵니다. 당뇨병 쥐 모델에서 GLP-1 작용제인 Liraglutide의 투여가 프로-아폽토시스, 산화 및 대사 과정을 포함하는 유익한 심장 분자 리모델링과 관련된 심근 지방증의 정상화로 이어진다는 것이 입증되었습니다. 이러한 유익한 심혈관 효과는 혈당, 인슐린 수치 또는 체중의 변화가 없는 상태에서 관찰되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Dijon, 프랑스, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 동의한 환자
  • 50세 이상의 성인 제2형 당뇨병 환자로서 지난 3개월 동안 항당뇨병 치료의 변경 없이 치료를 받은 자
  • HbA1c ≥ 7%.
  • GLP-1 작용제 치료를 시작하기로 결정한 환자(Liraglutide, Semaglutide, Dulaglutide).
  • 다음 중에서 적어도 하나의 위험 요소:
  • 고혈압 치료,
  • 이상지질혈증 치료,
  • 비만 병력(BMI>30kg/m2)
  • 능동적 흡연(1일 1개비부터) 또는 3년 미만의 금연,
  • 관상 유전(부/형제 55세 이전 심근경색 또는 급사, 모/자매 65세 이전 심근경색 또는 급사)

제외 기준:

- 피보호성인 국민건강보험에 가입하지 않은 환자 임산부 또는 수유부 임신을 의향이 있거나 가임기이며 적절한 피임법을 사용하지 않는 여성.

인크레틴 계열의 항당뇨병 치료(시타글립틴을 제외한 DPP4 억제제) 중증 신부전(가돌리늄 주입으로 인한 Cockroft에 따른 청소율 <30ml/min) 밀실 공포증/MRI(호환되는 비 MRI 이식 금속 물질)에 대한 금기 가도테린산 또는 가돌리늄 기반 조영제 및 메글루민 Liraglutide, Semaglutide, Dulaglutide 또는 부형제에 대한 과민성 췌장염의 병력 또는 존재(급성 또는 만성) 만성 염증성 장 질환 당뇨병성 위마비 갑상선기능저하증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자
의약품: GLP-1 효능제
리라글루타이드: 6 mg/ml 세마글루타이드: 1.34 mg/ml 둘라글루타이드: de 0.75 mg 또는 1.5 mg
절차: 심장 MRI
T3 심근 MRI(총 획득시간: 1h) 치료 시작 전 시행하고 NMR 분광법으로 심근내 트리글리세리드([TG])의 농도를 측정, 심장 형태(심근 질량, (심외막 지방 표면, 심낭 지방 표면), 기능( LVEF, SV, TDV, PFR, TPFR) 및 조직 매개변수(세포외 부피, 좌측 심근 섬유증 부피).
다른: 전화로 후속 조치
2 및 4 mois에서

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월에 심근내 트리글리세리드의 기준선 농도로부터의 변화
기간: 6개월
NMR 분광법으로 평가한 심근내 트리글리세리드 농도(%로 표시)
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 16일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 6일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GUENANCIA APJ 2016

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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