Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af GLP-1-agonister på hjertesteatose vurderet ved magnetisk resonansbilleddannelse (LICAS-MR)

2. februar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Type II diabetes er en kendt risikofaktor for hjertesvigt, især gennem den progressive udvikling af diabetisk kardiomyopati. Hjertemetaboliske parametre, herunder myokardiesteatose og epikardiefedt, er ændret hos diabetespatienter. Udviklingen af ​​nye antidiabetikere (inkretiner) har vist beskyttende kardiovaskulære virkninger uafhængigt af virkninger på glykæmisk kontrol for første gang i disse behandlingers historie. Glukagon-lignende peptid 1 (GLP-1) agonister forbedrer således genopretningen af ​​hjertefunktionen efter et hjerteanfald og mindsker atheromatøse processer. Det er også blevet påvist i en diabetisk rottemodel, at administration af Liraglutid, en GLP-1-agonist, fører til normalisering af myokardiesteatose forbundet med gavnlig hjertemolekylær ombygning, der involverer pro-apoptotiske, oxidative og metaboliske processer. Disse gavnlige kardiovaskulære virkninger blev observeret i fravær af ændringer i blodsukker, insulinniveauer eller kropsvægt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der har givet sit samtykke
  • Voksen patient over 50 år Type II diabetes behandlet uden ændring af den antidiabetiske behandling i løbet af de foregående 3 måneder
  • HbA1c ≥ 7 %.
  • Patient, for hvem der er truffet beslutning om at starte en GLP-1-agonistbehandling (Liraglutid, Semaglutid, Dulaglutide).
  • Mindst én risikofaktor blandt:
  • Behandlet hypertension,
  • behandlet dyslipidæmi,
  • Anamnese med fedme (BMI>30 kg/m2)
  • Aktiv rygning (fra 1 cigaret om dagen) eller rygestop i mindre end 3 år,
  • Koronar arvelighed (myokardieinfarkt eller pludselig død før 55 år hos far/bror, myokardieinfarkt eller pludselig død før 65 år hos mor/søster)

Ekskluderingskriterier:

- Beskyttet voksen Patient, der ikke er tilsluttet en national sygesikringsordning Gravid eller ammende kvinde Kvinder, der har til hensigt at blive gravide eller i den fødedygtige alder og ikke anvender tilstrækkelige præventionsmetoder.

Antidiabetisk behandling af inkretinfamilien (DPP4-hæmmer undtagen sitagliptin) Alvorligt nyresvigt (clearance <30ml/min ifølge Cockroft pga. gadolinium-injektion) Klaustrofobi / kontraindikation til MR (kompatibelt ikke-MRI-implanteret metallisk materiale) Anamnese med overfølsomhed over for gadotersyre eller gadolinium-baserede kontrastmidler og meglumin Overfølsomhed over for Liraglutid, Semaglutid, Dulaglutid eller et eller flere af hjælpestofferne Anamnese eller tilstedeværelse af pancreatitis (akut eller kronisk) Kronisk inflammatorisk tarmsygdom Diabetisk gastroparese Dysthyroidisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter
Medicin: GLP-1 agonister
Liraglutid: 6 mg/ml Semaglutid: 1,34 mg/ml Dulaglutid: de 0,75 mg eller 1,5 mg
Procedure: Hjerte MR
T3 myokardie-MR (samlet optagelsestid: 1 time) udført før påbegyndelse af behandling og måling af koncentrationen af ​​intramyokardietriglycerider ([TG] ved NMR-spektroskopi, parametre for hjertemorfologi (myokardiemasse, (epicardial fedtoverflade, perikardiel fedtoverflade), funktion ( LVEF, SV, TDV, PFR, TPFR) og vævsparametre (ekstracellulært volumen, venstre myokardiefibrosevolumen).
Andet: Følg op på telefon
ved 2 og 4 mois

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline koncentration af intramyokardielle triglycerider efter 6 måneder
Tidsramme: Måned 6
Intramyocardial triglyceridkoncentration, udtrykt i %, evalueret ved NMR-spektroskopi
Måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2018

Først opslået (Faktiske)

13. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GUENANCIA APJ 2016

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type II diabetes

Kliniske forsøg med GLP-1 agonister

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner