Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние агонистов GLP-1 на кардиальный стеатоз, оцененное с помощью магнитно-резонансной томографии (LICAS-MR)

2 февраля 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Сахарный диабет II типа является известным фактором риска сердечной недостаточности, особенно в связи с прогрессирующим развитием диабетической кардиомиопатии. Метаболические параметры сердца, включая стеатоз миокарда и эпикардиальный жир, изменяются у больных сахарным диабетом. Разработка новых противодиабетических средств (инкретинов) впервые в истории этих методов лечения продемонстрировала защитные сердечно-сосудистые эффекты, независимые от влияния на гликемический контроль. Таким образом, агонисты глюкагоноподобного пептида 1 (ГПП-1) улучшают восстановление сердечной функции после инфаркта и уменьшают атероматозные процессы. На модели диабетической крысы также было продемонстрировано, что введение лираглутида, агониста ГПП-1, приводит к нормализации стеатоза миокарда, связанного с благотворным ремоделированием сердца на молекулярном уровне, включающим проапоптотические, окислительные и метаболические процессы. Эти благоприятные сердечно-сосудистые эффекты наблюдались при отсутствии каких-либо изменений уровня глюкозы в крови, уровней инсулина или массы тела.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, давший согласие
  • Взрослый пациент старше 50 лет с диабетом II типа, получавший лечение без изменения противодиабетического лечения в течение предыдущих 3 месяцев.
  • HbA1c ≥ 7%.
  • Пациент, для которого принято решение о начале лечения агонистами ГПП-1 (лираглутид, семаглутид, дулаглутид).
  • Хотя бы один фактор риска из числа:
  • Леченная гипертония,
  • лечение дислипидемии,
  • Ожирение в анамнезе (ИМТ>30 кг/м2)
  • Активное курение (от 1 сигареты в день) или отказ от курения менее 3 лет,
  • Коронарная наследственность (инфаркт миокарда или внезапная смерть в возрасте до 55 лет у отца/брата, инфаркт миокарда или внезапная смерть в возрасте до 65 лет у матери/сестры)

Критерий исключения:

- Защищенный взрослый Пациент, не связанный с национальной системой медицинского страхования Беременная или кормящая женщина Женщины, которые планируют забеременеть или детородного возраста и не используют адекватные методы контрацепции.

Антидиабетическая терапия инкретинами (ингибиторы ДПП4, кроме ситаглиптина) Тяжелая почечная недостаточность (клиренс <30 мл/мин по Кокрофту из-за инъекции гадолиния) Клаустрофобия/противопоказания к МРТ (совместимый не МРТ имплантированный металлический материал) Гиперчувствительность к гадотеровой кислоте или контрастные вещества на основе гадолиния и меглюмин Гиперчувствительность к лираглутиду, семаглутиду, дулаглутиду или любому из вспомогательных веществ Анамнез или наличие панкреатита (острого или хронического) Хронические воспалительные заболевания кишечника Диабетический гастропарез Дистиреоз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты
Лекарство: Агонисты ГПП-1
Лираглутид: 6 мг/мл Семаглутид: 1,34 мг/мл Дулаглутид: от 0,75 мг до 1,5 мг
Процедура: МРТ сердца
МРТ миокарда T3 (общее время сбора данных: 1 час), выполненное до начала лечения и измерение концентрации внутримиокардиальных триглицеридов ([ТГ] с помощью ЯМР-спектроскопии, параметры сердечной морфологии (масса миокарда, (поверхность эпикардиального жира, поверхность перикардиального жира), функция ( LVEF, SV, TDV, PFR, TPFR) и параметры ткани (внеклеточный объем, объем левого миокардиального фиброза).
Другой: Следить по телефону
в 2 и 4 месяца

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации внутримиокардиальных триглицеридов через 6 месяцев
Временное ограничение: Месяц 6
Интрамиокардиальная концентрация триглицеридов, выраженная в %, оцененная с помощью ЯМР-спектроскопии
Месяц 6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GUENANCIA APJ 2016

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет II типа

Клинические исследования Агонисты ГПП-1

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться