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Efeitos dos Agonistas do GLP-1 na Esteatose Cardíaca Avaliados por Ressonância Magnética (LICAS-MR)

2 de fevereiro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
O diabetes tipo II é um fator de risco conhecido para insuficiência cardíaca, particularmente pelo desenvolvimento progressivo de cardiomiopatia diabética. Parâmetros metabólicos cardíacos, incluindo esteatose miocárdica e gordura epicárdica, estão alterados em pacientes diabéticos. O desenvolvimento de novos antidiabéticos (incretinas) demonstrou efeitos cardiovasculares protetores independentes dos efeitos no controle glicêmico pela primeira vez na história dessas terapias. Assim, os agonistas do peptídeo semelhante ao glucagon 1 (GLP-1) melhoram a recuperação da função cardíaca após um ataque cardíaco e diminuem os processos ateromatosos. Também foi demonstrado em um modelo de rato diabético que a administração de Liraglutide, um agonista de GLP-1, leva à normalização da esteatose miocárdica associada à remodelação molecular cardíaca benéfica envolvendo processos pró-apoptóticos, oxidativos e metabólicos. Estes efeitos cardiovasculares benéficos foram observados na ausência de quaisquer alterações na glicemia, nos níveis de insulina ou no peso corporal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Dijon, França, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente que deu seu consentimento
  • Doente adulto com mais de 50 anos de idade Diabético tipo II tratado sem modificação da terapêutica antidiabética durante os 3 meses anteriores
  • HbA1c ≥ 7%.
  • Paciente para o qual foi tomada a decisão de iniciar um tratamento com agonista de GLP-1 (Liraglutida, Semaglutida, Dulaglutida).
  • Pelo menos um fator de risco dentre:
  • Hipertensão tratada,
  • dislipidemia tratada,
  • História de obesidade (IMC>30 kg/m2)
  • Tabagismo ativo (a partir de 1 cigarro por dia) ou cessação do tabagismo há menos de 3 anos,
  • Hereditariedade coronariana (infarto do miocárdio ou morte súbita antes dos 55 anos no pai/irmão, infarto do miocárdio ou morte súbita antes dos 65 anos na mãe/irmã)

Critério de exclusão:

- Adulto protegido Paciente não filiado a um sistema nacional de seguro de saúde Grávida ou lactante Mulheres que pretendem engravidar ou em idade fértil e não usam métodos contraceptivos adequados.

Tratamento antidiabético da família das incretinas (inibidor da DPP4, exceto sitagliptina) Insuficiência renal grave (depuração <30ml/min de acordo com Cockroft devido à injeção de gadolínio) Claustrofobia/contraindicação à RM (material metálico compatível não RM implantado) História de hipersensibilidade ao ácido gadotérico ou agentes de contraste à base de gadolínio e meglumina Hipersensibilidade a Liraglutida, Semaglutida, Dulaglutida ou qualquer um dos excipientes História ou presença de pancreatite (aguda ou crônica) Doença intestinal inflamatória crônica Gastroparesia diabética Distireoidismo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes
Medicamento: Agonistas de GLP-1
Liraglutida: 6 mg/ml Semaglutida: 1,34 mg/ml Dulaglutida: de 0,75 mg ou 1,5 mg
Procedimento: Ressonância magnética cardíaca
RM do miocárdio T3 (tempo total de aquisição: 1h) realizada antes do início do tratamento e medindo a concentração de triglicerídeos intramiocárdicos ([TG] por espectroscopia de RMN, parâmetros da morfologia cardíaca (massa miocárdica, (superfície de gordura epicárdica, superfície de gordura pericárdica), função ( FEVE, SV, TDV, PFR, TPFR) e parâmetros teciduais (volume extracelular, volume de fibrose miocárdica esquerda).
Outro: Acompanhamento por telefone
a 2 e 4 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da concentração basal de triglicerídeos intramiocárdicos em 6 meses
Prazo: Mês 6
Concentração intramiocárdica de triglicerídeos, expressa em %, avaliada por espectroscopia de RMN
Mês 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

6 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GUENANCIA APJ 2016

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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