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Efectos de los agonistas de GLP-1 sobre la esteatosis cardiaca evaluados mediante imágenes por resonancia magnética (LICAS-MR)

2 de febrero de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
La diabetes de tipo II es un factor de riesgo conocido de insuficiencia cardiaca, particularmente a través del desarrollo progresivo de la miocardiopatía diabética. Los parámetros metabólicos cardíacos, incluida la esteatosis miocárdica y la grasa epicárdica, están alterados en pacientes diabéticos. El desarrollo de nuevos antidiabéticos (incretinas) ha demostrado efectos cardiovasculares protectores independientes de los efectos sobre el control glucémico por primera vez en la historia de estas terapias. Así, los agonistas del péptido similar al glucagón 1 (GLP-1) mejoran la recuperación de la función cardíaca después de un infarto y disminuyen los procesos ateromatosos. También se ha demostrado en un modelo de rata diabética que la administración de liraglutida, un agonista de GLP-1, conduce a la normalización de la esteatosis miocárdica asociada con una remodelación molecular cardíaca beneficiosa que involucra procesos proapoptóticos, oxidativos y metabólicos. Estos efectos cardiovasculares beneficiosos se observaron en ausencia de cambios en la glucosa en sangre, los niveles de insulina o el peso corporal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente que ha dado su consentimiento
  • Paciente adulto mayor de 50 años Diabético tipo II tratado sin modificación del tratamiento antidiabético durante los 3 meses previos
  • HbA1c ≥ 7%.
  • Paciente en el que se ha tomado la decisión de iniciar un tratamiento con agonistas de GLP-1 (Liraglutida, Semaglutida, Dulaglutida).
  • Al menos un factor de riesgo de entre:
  • hipertensión tratada,
  • dislipidemia tratada,
  • Antecedentes de obesidad (IMC>30 kg/m2)
  • Tabaquismo activo (a partir de 1 cigarrillo al día) o abandono del hábito de fumar durante menos de 3 años,
  • Herencia coronaria (infarto de miocardio o muerte súbita antes de los 55 años en padre/hermano, infarto de miocardio o muerte súbita antes de los 65 años en madre/hermana)

Criterio de exclusión:

- Adulto protegido Paciente no afiliado a un seguro nacional de salud Mujer embarazada o en período de lactancia Mujeres que pretenden quedar embarazadas o en edad fértil y no utilizan métodos anticonceptivos adecuados.

Tratamiento antidiabético de la familia de las incretinas (inhibidor DPP4 excepto sitagliptina) Insuficiencia renal grave (aclaramiento < 30 ml/min según Cockroft por inyección de gadolinio) Claustrofobia / contraindicación para RM (material metálico implantado compatible no RM) Historia de hipersensibilidad al ácido gadotérico o agentes de contraste a base de gadolinio y meglumina Hipersensibilidad a liraglutida, semaglutida, dulaglutida o a alguno de los excipientes Antecedentes o presencia de pancreatitis (aguda o crónica) Enfermedad inflamatoria intestinal crónica Gastroparesia diabética Distiroidismo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes
Droga: Agonistas de GLP-1
Liraglutida: 6 mg/ml Semaglutida: 1,34 mg/ml Dulaglutida: de 0,75 mg o 1,5 mg
Procedimiento: Resonancia magnética cardíaca
Resonancia magnética miocárdica T3 (tiempo total de adquisición: 1 h) realizada antes del inicio del tratamiento y que mide la concentración de triglicéridos intramiocárdicos ([TG] por espectroscopia de RMN, parámetros de morfología cardíaca (masa miocárdica, (superficie de grasa epicárdica, superficie de grasa pericárdica), función ( LVEF, SV, TDV, PFR, TPFR) y parámetros tisulares (volumen extracelular, volumen de fibrosis miocárdica izquierda).
Otro: Seguimiento por teléfono
a los 2 y 4 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la concentración inicial de triglicéridos intramiocárdicos a los 6 meses
Periodo de tiempo: Mes 6
Concentración de triglicéridos intramiocárdicos, expresada en %, evaluada por espectroscopía de RMN
Mes 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

6 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GUENANCIA APJ 2016

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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