このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

磁気共鳴画像法によって評価された心脂肪症に対するGLP-1アゴニストの効果 (LICAS-MR)

2026年2月2日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
II 型糖尿病は、特に糖尿病性心筋症の進行性進行による心不全の危険因子として知られています。 糖尿病患者では、心筋脂肪症および心外膜脂肪を含む心臓代謝パラメータが変化します。 新しい抗糖尿病薬 (インクレチン) の開発は、これらの治療の歴史の中で初めて、血糖コントロールへの影響とは無関係に心血管保護効果を実証しました。 したがって、グルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1) アゴニストは、心臓発作後の心機能の回復を改善し、アテローム プロセスを減少させます。 糖尿病ラットモデルでは、GLP-1 アゴニストであるリラグルチドの投与が、アポトーシス促進、酸化および代謝プロセスを含む有益な心臓分子リモデリングに関連する心筋脂肪症の正常化につながることも実証されています。 これらの有益な心血管効果は、血糖値、インスリンレベル、または体重に変化がなくても観察されました.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Dijon、フランス、21000
        • CHU Dijon Bourgogne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ご同意いただいた患者様
  • -50歳以上の成人患者 -過去3ヶ月間に抗糖尿病治療を変更せずに治療されたII型糖尿病患者
  • HbA1c≧7%。
  • GLP-1アゴニスト治療の開始が決定した患者（リラグルチド、セマグルチド、デュラグルチド）。
  • 以下の中から少なくとも 1 つの危険因子:
  • 治療された高血圧、
  • 治療された脂質異常症、
  • 肥満の病歴 (BMI>30 kg/m2)
  • 積極的な喫煙（1日1本から）または3年未満の禁煙、
  • 冠動脈遺伝（父・兄が55歳以前の心筋梗塞または突然死、母・妹が65歳以前の心筋梗塞または突然死）

除外基準:

・保護対象の成人 国民健康保険に加入していない患者 妊娠中または授乳中の女性 妊娠を希望する女性または出産適齢期であり、適切な避妊法を使用していない女性。

インクレチンファミリーの抗糖尿病治療（シタグリプチンを除くDPP4阻害剤） 重度の腎不全（ガドリニウム注射によるCockroftによるクリアランス<30ml /分） 閉所恐怖症/ MRIへの禁忌（互換性のある非MRI埋め込み金属材料） ガドテリン酸またはに対する過敏症の病歴ガドリニウムベースの造影剤およびメグルミン リラグルチド、セマグルチド、デュラグルチドまたは賦形剤のいずれかに対する過敏症 膵炎（急性または慢性）の病歴または存在 慢性炎症性腸疾患 糖尿病性胃不全麻痺 甲状腺機能亢進症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：忍耐
薬：GLP-1 アゴニスト
リラグルチド: 6 mg/ml セマグルチド: 1.34 mg/ml デュラグルチド: 0.75 mg または 1.5 mg
手順：心臓MRI
T3 心筋 MRI (合計取得時間: 1 h) 治療の開始前に実行され、心筋内トリグリセリドの濃度 ([TG] NMR 分光法による [TG]、心臓形態のパラメーター (心筋質量、(心外膜脂肪表面、心膜脂肪表面)、機能 ( LVEF、SV、TDV、PFR、TPFR) および組織パラメーター (細胞外容積、左心筋線維症容積)。
他の：電話でフォローアップ
2 および 4 モイスで

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6 か月時の心筋内トリグリセリドのベースライン濃度からの変化
時間枠：月 6
NMR分光法で評価した心筋内トリグリセリド濃度(%)
月 6

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月16日

一次修了 (実際)

2023年6月6日

研究の完了 (実際)

2023年12月20日

試験登録日

最初に提出

2018年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月6日

最初の投稿 (実際)

2018年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月2日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GUENANCIA APJ 2016

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

II型糖尿病の臨床試験

GLP-1 アゴニストの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Montenegro

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する