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早期母乳喂养的影响

2018年4月13日 更新者:AATaha、Assiut University

母乳与配方奶早期喂养对早产儿健康状况的影响

母乳是一种极其复杂和高度可变的生物流体,它已经进化为滋养婴儿并在他们自身的免疫系统成熟的同时保护他们免受疾病侵害。 人类母乳的成分会因多种因素而变化,根据婴儿的年龄和其他特征满足婴儿的需求。

研究概览

详细说明

母乳是一种极其复杂和高度可变的生物流体,它已经进化为滋养婴儿并在他们自身的免疫系统成熟的同时保护他们免受疾病侵害。 人类母乳的成分会因多种因素而变化,根据婴儿的年龄和其他特征满足婴儿的需求。

因此,人们普遍认为母乳的成分是由每位母亲专门定制的,以准确反映婴儿的需求。

母乳在营养成分和促进生存和健康发育的非营养性生物活性因子方面都非常适合人类婴儿。

母乳含有 400 多种不同的蛋白质,具有多种功能;提供营养,具有抗菌和免疫调节活性,以及​​刺激营养物质的吸收。

早产儿的免疫系统不成熟,使他们面临严重的免疫相关并发症的风险增加。

母乳提供多种免疫保护和免疫成熟因子,对免疫系统发育不良的早产儿有益。 母乳中研究最多的免疫成分包括抗菌蛋白、母体白细胞、免疫球蛋白、细胞因子和趋化因子、寡糖、神经节苷脂、核苷酸和长链多不饱和脂肪酸。 越来越多的证据表明,这些成分有助于降低早产儿免疫相关疾病的发生率。 因此,在人乳、捐赠乳或配方奶粉中提供这些成分可能会带来免疫学益处。

母乳和母乳喂养对极早产儿神经发育的影响可能与足月出生的婴儿大不相同。 在营养方面,母乳被认为是足月婴儿的最佳食物。 但是早产儿需要强化以匹配妊娠晚期的营养增加率。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 1年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 胎龄
  2. 出生体重 >1000 克。

排除标准:

  1. 胎龄37周。
  2. 出生体重 < 1000 克。
  3. 先天性异常的新生儿。
  4. 疑似代谢性疾病的新生儿。
  5. 使用机械呼吸机的新生儿。
  6. 疑似新生儿败血症的新生儿。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:早产儿配方奶粉
将给予早产配方奶

A.全血图片

B. C反应蛋白

C. 血清电解质

D. X 线平片和腹部超声。

实验性的:独家母乳
将获得独家母乳
独家母乳

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重增加
大体时间:1年

所有新生儿都要检查体重

  1. 坏死性小肠结肠炎。
  2. 新生儿败血症。
  3. 体重增加。
  4. 喂养耐受性
1年
全血图参加人数
大体时间:1年
所有新生儿都接受检查
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年6月21日

初级完成 (预期的)

2019年3月21日

研究完成 (预期的)

2020年2月21日

研究注册日期

首次提交

2018年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月13日

首次发布 (实际的)

2018年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月13日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

早产配方奶的临床试验

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